■ 職務内容 / Job Description Conference Groupは、本社主催イベントの運営統括およびイベントに関する様々なソリューション導入を推進し、業界をリードする新たな顧客体験の実現に向け日々チャレンジしています。 マーケティング, メディカルをはじめ多くの部門とクロスファンクショナルに業務を行うため、将来的にグローバルを含め様々な分野へ活躍のフィールドを広げることが可能です。 常にチャレンジを好機ととらえ、自ら新しいアイディアを積極的に提案できる方、各案件を力強くリードし成果に繋げることにこだわるチャレンジ精神溢れる方をお待ちしています。 ◆具体的な業務内容 ・主催イベント(本社主催講演会、学会展示ブース、i2.JP周年イベント等の社外向けイベント、キックオフミーティング/全社会議等の社内イベント)の運営統括 ・新しいイベントスタイルやテクノロジーの導入およびイベントワークフロー最適化の推進 ・プロモーションガイドラインや業界のルールを遵守したイベント運営 ・企画、スケジュール、予算に沿った、会場やイベント運営会社の選定、宿泊交通手配等ロジスティックス全般の管理 ・イベント運営会社や旅行代理店等のサプライヤーの管理、交渉 ・業務効率化・簡素化・DigitalizationおよびSustainabilityを牽引するための各種プロジェクト推進 ・グローバルチームとのプロジェクト推進 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ・クロスファンクショナルな業務経験 ・プロジェクトリード経験 ＜歓迎 / Nice to
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
Job Description Summary Enable and drive ethical business conduct through effective implementation of the ERC program (Local training, Disseminate policy/guidelines, remediation, and communication). And continuously seek opportunities to simplify NPKK’s rules and SOPs to support principles-based
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
この度ノボノルディスクでは、組織拡大のため肥満症事業本部エリアマネジャーを募集します。 肥満症は、生理的、心理的、環境的、社会経済的、遺伝的要因を含むさまざまな要因に影響される進行性の深刻な慢性疾患で、肥満に関連する健康障害を改善する、またはその発症リスクを減らすために、長期的な体重管理が必要とされています。しかし、肥満症の治療薬の選択肢は限られており、アンメットメディカルニーズの大きな領域です。 肥満症事業本部は肥満症ケアにおける重大なアンメットメディカルニーズに応えるべく熱意をもって取り組んでいます。 皆さまのご応募をお待ちしております！ ※勤務地は全国のブロックオフィスで将来的に転勤の可能性があります。 勤務地に制約がある場合は応募書類に記載下さい。ただしご要望に沿えない場合もございますのでその旨ご了承下さい。 【主な職務】 肥満症営業チームを率い、業績管理と人材育成を行う。 -肥満症営業チームに明確な売上目標とアクセス目標を設定する（KPIやインセンティブ・プランなど）。 チームメンバーのコーチング（現場同行および継続的コーチング）と育成（質の高いIDP作成、T2Gによるフォローアップ）を行う。 -目標を達成するための定期的な業績管理とフォローアップを実行する。 肥満症市場における営業目標を達成し、戦略的に製品売上げを向上させるための戦略と目標を策定し、実行する。 -マーケティング、営業マネジメント、マーケットアクセス、ファイナンスと連携し、自身の営業エリアの患者フロー・顧客フローと積み上げの売上げ予測を策定する。 -糖尿病事業本部Salesとの適切な協業、強固な関係を築き肥満症マーケット拡大に貢献する。 -テリトリー戦略の実施と戦略的ブランドの持続的成長のための方策を立案する。 -継続的に業績をモニターし、市場機会を分析する。 -市場開発と営業開拓の課題を解決するために、テリトリー横断的なベストプラクティスを開発する。 -ビジネス上の課題解決に役立つ全国的・地域的なプログラムについて意見を提供する。 ノボ ノルディスク ウェイが確実に実施されるよう徹底する。 -ビジネス上の交渉がNNWAYとビジネス倫理に従って行われるようにする。 -キーアカウントやセールスフォースのプランニングツールを導入する。 -チームメンバーが管理上の必要事項（経費報告など）に従っていることを確認する。 -ビジネス倫理の手順、法律、ノボ ノルディスク ウェイ、ポリシー、ガイドラインが整備されていることを確認する。 マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、マーケティングとの部門横断的な取り組みを実施する。 -国別のセールス、マーケティング、市場アクセス、流通／チャネル戦略、ステークホルダーエンゲージメントプランの策定に参画する。 肥満症市場の主要ステークホルダーと強固で持続可能な関係を構築する。 -ペイシェント・ジャーニーに関わるすべての関係者を特定し、巻き込む。 -市場動向を継続的に評価し、定期的な競合分析を行う。 -個人別の営業目標の達成状況を把握し、目標達成に向けた進捗状況をモニタリングする。 -営業員の行動計画を策定し、年間目標を達成するためのマーケティング戦略を実行する。 -担当エリアに割り当てられた財務リソース（営業予算、アカウントプラン）を管理する。 患者フォーカス: •慢性疾患としての肥満症についての理解を率先して深める。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 最新の医学・科学情報に関心を高く持ち、またその情報の科学的妥当性をきちんと評価し、社内および医療従事者ひいては患者さんに対して、根拠に基づいた適正な情報提供がなされることが使命の組織です。その中で製品(自社・他社)並びに疾患等に関する高度または最新の科学的知見を収集し、科学的根拠に基づく評価・加工と情報の蓄積・管理を行います。 【具体的な業務内容】 担当領域における最新の文献情報・学会情報の収集・評価・共有 プロモーション資材など、社外/社内向け資材の学術的レビュー 学術支援業務 MAの一員としてメディカル活動計画における学術支援・相談依頼対応 社内関連部署（マーケティング、MR教育部門、医薬政策部門、広報部門など）からの学術情報提供・相談依頼への対応（文献調査、学術的コンサルテーション） 【眼科の魅力】 ヒトは情報の8割以上を視覚から得ているとされています。目の健康は、全身の健康や活動に影響を与えるとも言われており、私たちの生活において「見る」ことは重要な役割を担っています。この「見る」を守る診療科である眼科は、角膜、水晶体、網膜、神経など様々な領域があり、診断における最新のテクノロジーの応用や、薬物治療から様々な外科的アプローチまで幅広い治療が展開されています。眼は小さな器官ですが、その重要性も含めて、眼科領域は非常に奥が深い領域です。 資格 【求める経験・スキル】 製薬企業での研究・開発、学術、あるいはメディカルアフェアーズ、MSLの経験（5年程度） 自然科学系の資格（薬剤師、Ph Dなど）/学位 医学情報（和英論文、CTD、ガイドライン等）の読解力（批判的吟味含む） 専門的な内容を相手に合わせてわかりやすく伝えることができる伝達力 社内外の規制・コンプライアンスへの理解と遵守 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 臨床研究、医療統計学の基礎知識 眼科領域での学術経験 【求める人物像】 参天製薬の基本理念/事業構想に共感いただける方 論理的思考能力/達成志向力/実行力のある方 情報志向性の強い方（最新情報や知識を追求し、アンテナを張って情報収集を行う） 相手の立場にたてる方（相手が何を求めているかを考え、有益な情報を提供する） 集中して文献や資料を読むことが苦痛ではない方 その他の情報 勤務地：関西（新大阪オフィス勤務）...
Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 14, 2024 Shift: Reduced Working Hours (Japan) Job Description Summary: 職務概要 - 標準作業手順書に記載されている通り、倉庫を正確に維持・管理する。 - 手順書に従い、倉庫を正確に維持・管理する。倉庫に保管されている全ての資材（完成品、原材料、包装資材）が、先入先出法と先出法に基づいて管理され、GMPの手順に従い、品目ごと、ロットごと、場所ごとに清潔に整頓されているよう管理する。 - 飲料ベース製造のための原材料の顧客向け出荷プロセスおよび入荷プロセスのサポートに責任を持つ。 業務内容 - SAPシステムと連携し、方針と手順に従い、入荷材料の受け入れと完成品の出荷を行う。 - 工場QSEと一緒に入荷材料を検査し、入荷材料の適合性を確認する。 -
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Job Location TOKYO OFFICE Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 弊社の取引先（ドラッグストア、スーパー、コンビニ、家電量販店など）に対する営業活動に関して、総合的な管理・運用をリードし、営業社員の主業務である「セリング」の質を高める環境整備とサポートを行うポジションです。 弊社製品（日用消費財及びブラウン製品）を販売いただく取引先に対する、営業活動に必要な様々な販促金管理業務を主に担当いただきます。弊社にはカテゴリー別・ブランド別に策定された販売戦略があります。また、製品の中間流通である卸店、最終販売窓口となる小売店があり、さらにその小売店においては業態やエリア、個々の得意先に応じてカスタマイズされた提案・販売手法が存在します。所属いただく部署は、その営業活動に必要な情報やデータの総合的かつ効率的な管理を行っており、その中でも、このポジションは、特に営業活動の重要な資源となる販促費の管理・運用について弊社グローバルで設定されている基準と日本におけるビジネスのバランスを取った原理原則に沿った規定での運用をリードします。また、既存規定の更なる進化への主要なインフルエンサーとして、また業務プロセス改善・簡素化を目的とするプロジェクトをリードし、その改善戦略の立案策定と同時に派遣社員複数名の管理を行います。具体的な仕事内容は以下の通りです。 1:販促費管理、支払いに付随するアドミン作業の外部委託プロジェクトにおける、各企業毎の運用マニュアルの作成主導と管理 2:販促費管理諸業務のプロセスサポート（実務は派遣社員が行います）と運用、各種データのレポート化、データ運用手法の継続的な改善 3:上記業務の実務を担う派遣社員の管理・監督・トレーニング 4:他部署（経理・物流・IT）チームとの協働を通じた、最適なプロセス・ツールの構築 5:（将来的に）その他社内オペレーション業務の管理・運用・改善業務 営業企画部署の戦略計画が如何に店頭で実現されるか迄を横断的に理解しながら、特に営業部隊に近いポジションの為多くの営業社員とも協働をし、日本の日用品業界の様々な特徴や慣習、海外との違いを肌で実感できるポジションです。主にはプロセス作りや運用の改善といった複雑なものを簡素化しつつ、法律や企業コンプライアンスを強化するための具体的な活動を体得し、将来的には、同部署内の他の業務にもチャレンジいただきたいと考えています。 *このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションはございません。また、将来組織のマネジメントを行ったり、部下を持つこともありませんので、総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 東京もしくは神戸（勤務地はご希望に応じます） 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3. 個人面接2回程度（オンライン） *ご応募いただいた方にはオンラインテストのご案内が2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテストを受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications ・短大卒以上 ・日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 消費者、市場理解に基づいた日本市場における弊社のビジネス伸長や市場全体の活性化を目的に、自社製品に関わる各種調査データや売上に関するデータ、自社以外も含む市場動向のデータを活用し、社内のリーダー層に対して提出する自社商品の戦略策定を支援するデータ処理・レポート作成のサポートを行うポジションです。 POSデータ、市場データ、店頭データ、メディアに関する指標など多様なデータを取り扱い、戦略に関わる多様な分析に関わります。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 1.実績レポートなど社内レポートの作成 2.社内外関係者(IT部門、営業部門、外部パートナー企業等)とのデータ分析、レポートに関するコミュニケーション及び事務サポート 3.売上データ/KPIの推移の正誤チェック 4.各種データソースからのデータの抽出と表やVizの作成 5.データの管理、処理プロセスの構築・改善 この業務は、市場理解と各種データ加工・処理の技術が学べるとともに、弊社リーダー層の意思決定を支援するというやりがいがあるポジションです。 他部署（営業部門や経営管理、メディアオペレーション部門など）の同僚や社外のパートナーと協働し仕事を進めていきます。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 神戸もしくは東京（ご希望を伺い決定） 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3.個人面接2回程度（オンライン） ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書の2点を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications -短大卒以上 -日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Operations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Responsibilities: 【About Level Infinite】 Level Infinite is a global gaming brand dedicated to delivering high-quality and engaging interactive entertainment experiences to a worldwide audience, wherever and however they choose to play. It operates from bases in
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 このポジションは、弊社全社員の社会保険管理業務もしくは人事システムの運用を担当し、そこから得た知見を元にさらなる改善や人事領域における提案をしていただくポジションです。社会保険もしくは人事システムいずれかを担当いただき、日々の運用を行いながら、デジタルツールを用いてプロセスの簡素化を行ったり、規程等の抜本的変更を提案していきます。 具体的な仕事内容は以下いずれかとなり、適性や希望、今までのご経験を考慮したうえでどちらかを担当いただきます。 ＜社会保険管理業務担当＞ ・社会保険手続実施と管理 給与チームと協働し、各種社会保険関連申請書の作成、提出 ・社会保険手続の電子申請化 現在社内で行われている手続方法を精査、見直しを行い、行政が提供している電子申請の利用を最大化する ・業務改善の提案とその実施 専門エリアである社会保険業務を中心に、正確にかつ素早く業務を行うための効率化や改善を提案、実施する 例）社員からの各種申請を全社共通の電子フォームを作成し、全社に展開するなど ＜人事システム担当＞ ・人事システムに関する問題解決提案と実行 弊社の全社員が利用する人事系システム（ワークデイ、SAP、経費精算ツールなど）についての社員からの質問・問題対応（2次対応）を担当します。 社員はまず、質問・問題の一次対応を行うヘルプデスク（アジア全域の社員をサポートしています）へ連絡をしますが、そこで対応できない個別案件や特別対応が必要となる案件に関して、対応方法の提案を行い、給与チーム、経費精算チーム、ワークデイチームと協働しながら問題解決を行います。 ・人事システムにおける改善提案と実行 上記2次対応を行う中で明らかになった人事システム上の問題点を見つけ、改善提案から実行までを行う。 例）現行の人事システム使用方法について同様の質問が多い際、より分かりやすい説明画面への変更などを提案、担当チームと協働し全社員への展開を行うなど。 ・ HRサービス & ソリューション内のデジタルリーダー チーム内においてOffice365等のデジタルツールを用いた改善提案やトレーニングを行います。 例）Microsoft Flowなどを用いて、全てマニュアルで作業していた手続を自動で作業が流れるように改善するなど、Office 365の様々なアプリケーションを使い、より広い範囲においてデジタル化を推し進め、関係社員にトレーニングを行う。 また、上記担当業務に慣れた段階で、興味のある分野や専門性を発揮できる分野でのプロジェクトも担当します。他部署を巻き込んだ改善プロジェクトや、アジア全域の同僚に対し専門分野でのトレーニングを行うなど、興味のある分野、強みを伸ばしキャリア形成を行います。 日々の業務を通じて、国内外の様々な社員と関わりながら、人事領域での変革に貢献いただけるポジションです。日本のチームメンバーもそれぞれの専門性を持ち、弊社社員に対して不可欠かつ非常に重要な人事業務を担っています。アジア全域に広がる同様の仕事を行う社員とのネットワークが非常に強いため、お互い協力し合いながら、海外の文化や社会保険制度、人事制度を学ぶことができる、グローバル企業ならではの経験を積んでいただけるポジションです。 *このポジションは経験不問のポジションです。ご入社後に、仕事の進め方などはOJTやトレーニングを通じて丁寧に教え、じっくり習得いただく予定です。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】
What you will do 日本国内のEHSにかかわる活動をリード 各拠点を含む日本国内での全社的な安全・環境にかかわる活動の計画および実施 新規発行・改定された適用法規に対応するための社内体制・プロセス・ガイドラインの構築、導入 労働災害への対応、再発防止策の導入、事故低減のための活動計画立案、事故予防対策展開 東京オフィス（本社・東京支店）の安全管理（防火・防災管理者、安全管理者、安全運転責任者としの職務対応） 安全・環境にかかわる社内教育の実施、サポート 交通事故防止活動、表彰、ドライブレコーダーを活用した事故防止 従業員、協力会社の安全意識向上のための啓蒙活動 How you will do it 各拠点のEHS担当者およびフィールド監査部門と連携 What we look for Required 労働安全、環境、建設関連の法令に対しての知識および責任者等の対応経験 他部署、各拠点との協働。情報を展開、共有し（コミュニケーションスキル）プロセスを構築（ファシリテーションスキル）できる 建設系の現場経験を有し、現場のリスク管理や安全活動をリードした経験 Preferred 防火・防災管理者 衛生管理者、低圧電気取扱、職長、安全衛生推進、アスベスト取扱、酸欠など安全衛生関連の資格尚可（または今後取得していく意思・意欲） 英語に対して向上心を持ち、海外からの情報を国内に展開できる英語力（読み書き）尚可...
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件
求人内容 ミックスドシグナル（mixed-signal）検証に精通したエンジニアを募集しています。 業務内容について↓↓↓ ・アナログ/デジタル/外付け部品の検証を担当 ・製品の使用シナリオを検証するシミュレーションおよびテストベンチ/テストの実施 ・仕様に沿った機能シリコンの初回検証 ・ターゲット検証カバレッジと検証工数のトレードオフのバランス ・回路図とモデルの機能的等価性、モデルのシミュレーション性能 ・企業ルールとガイドラインへの準拠の確保 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします 資格 【必須（MUST）】 ・電子工学の工学学位以上、または同等の教育を受けていること ・英語：ビジネスレベル ・日本語：日常会話レベル 【歓迎（WANT）】 ・ミックスシグナルまたはシステムレベルの IC 検証における 5 年以上の経験 ・Virtuoso の使用経験 ・Linux の操作、Makefile、Perl、Tcl、Python などのスクリプト言語に精通していること ・デジタル検証、混合モード検証の経験があれば尚可 ・筆記+口頭での優れた英語スキル ・ミックスドシグナル製品、特にPMICやGDUの経験があれば尚可 その他の情報 当該ポジションの魅力 ●検証チームはみんな外国人なので、非常にglobalな環境にあります ●ミックスドシグナルの設計で最先端な技術（Rapidus 2ナノ）を扱っています ●リモートワークが可能であり、もちろん希望すれば出社も可能です 豊洲オフィスはフリーアドレスになります！ 【担当リクルーターからのコメント】
