Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
【職種】DTPオペレーター ＜おもなお仕事内容＞●医薬品の箱などパッケージの製版業務（デザイン要素はありません）例）栄養ドリンク、絆創膏、風邪薬、一部化粧品等＊紙器自体を設計する部門は別にあります●什器等の入稿データのチェック、面付と印刷用pdf.作成、展開図修正等PCはWindowsです。一部ExcelやWordを使用することもあります。 若林駅徒歩7分／梅ケ丘駅徒歩15分（世田谷区／最寄り駅：若林駅(東京都)、梅ケ丘駅） 8:30〜17:00 実働7時間30分／休憩1時間／残業 月0〜5時間※残業は基本無しです。 【派遣先について】 医療品や食品の紙製商品パッケージ・設計及びデザイン、印刷、加工まで デニムOK スニーカーOK 広々休憩室(兼食堂スペース)あり 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 【電話なし！官公庁*モクモクワーク】 ・登記情報提供サービスで法人PDFダウンロード ・リスト作成 ・内容チェック、修正など 三軒茶屋駅から徒歩10分、池尻大橋駅から徒歩15分、西太子堂駅からバス約15分（世田谷区／最寄り駅：三軒茶屋駅、池尻大橋駅、西太子堂駅） 9:00〜17:30(実働7時間30分/休憩60分) ※残業はほとんどありません 【派遣先について】 ＼土日祝休×有休あり*。/先の予定が立てやすくプライベートも充実即日スタートのお仕事≫早めに決めちゃおう〇【人気の日払い申請もお気軽にどうぞ】 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社 綜合キャリアオプション 社会保険完備/無料定期健診/有給休暇/年末調整など。※就業先による ※ご応募いただいた皆様には、弊社よりご案内のメールを差し上げます。携帯メールご利用の方は、メール設定により受信できない場合がございます。お手数ですがメール設定にてcam-com.jpのドメインをご登録ください。 ※収集する個人情報は、当社及び当社グループのお仕事に関する活動等に使用します。 応募書類は当社規定に則り管理・処理するものとし、返却はいたしておりません。 詳しくはホームページをご覧ください。...
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】不動産投資のサポート事務業務です！外部からの物件情報のデータ入力、集計業務、契約書チェック業務、データ整理、簡単な表等の資料作成（パワーポイント）、各種資料(契約書、図面）のコピー・PDF資料の編集、電話対応や郵便対応などをお願いします！ ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 渋谷区 「神泉駅」 徒歩 6分,「渋谷駅」 徒歩 6分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、渋谷駅、代官山駅） 9:30〜18:00(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 落ち着いており、仕事のしやすい環境(職場先部署の人数:10人) 業種：不動産・建設関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 ≫医療機器メーカー≪オフィス・ビルきれい！複数路線利用可能＊駅近で通勤便利です☆彡 【OA事務】 システムへの入力と処理（発注差異や在庫の計上）、PDFデータの入力、他部門へ送付するExcelデータの更新とレポート作成、業者とのメールやり取り、RPA導入におけるデモンストレーションなどのOA事務のお仕事をお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 中央・総武線各停飯田橋駅徒歩5分／東京メトロ有楽町線飯田橋駅徒歩5分／都営大江戸線飯田橋駅徒歩5分（文京区／最寄り駅：飯田橋駅） 09:30〜16:30 ※休憩60分。 ※9〜17時半勤務なども相談可能です。 【派遣先について】 ◆土日祝お休み＊残業ほぼなしで魅力的幅広い年齢層の方々が活躍中！ 同業務者がいて心強い！服装カジュアルでOK約3ヶ月のお仕事です（延長の可能性あります）！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】その他オフィスワーク系 ＼大手メーカーグループで障害者の方へのOJT業務☆/ *簡単な一般事務（郵便仕分け、書類のPDF化等）の社員へのOJT業務をお願いします! 人のサポートが好きな方、障害者支援の資格や経験がなくても挑戦したい方、興味がある方へぴったり ◇文書スキャンやPC入力業務の指導 ◇作業手順の資料作成（PowerPointやexcel） ◇指導員同士の打合せ（1指導員で5名程担当） ◇その他庶務（お弁当の発注・ファイリングなど） 【同業務者】1名 （2名体制） 【人数】障がい者:10〜20名（20代が中心・知的障害者が主※身体・精神もあり） 【担当者より】7時40分〜16時40分のシフト制土日休み!8月に新橋にオフィス移転します! 《直雇用後》 *月給 222、400円〜 *年収 3、276、000円〜【企業情報】大手自動車部品メーカー【休日】 土日休み ※会社カレンダーあり【福利厚生】各種保険完備≪期間コメント≫開始日はご相談ください☆ 渋谷区 / 京王井の頭線神泉徒歩2分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、新橋駅） 7:40〜16:40 時間外： 10-15時間程度/月 【派遣先について】 《誰もが働きやすい環境を作るお仕事/障碍者雇用の方へ指導・サポート業務》OA操作ができればOK＼超大手メーカーで事務スタッフへの指導レクチャーをお願いします/ 業種：メーカー関連、商社関連、流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】一般事務・OA事務 直接雇用の可能性があります7月スタート！●商業施設の運用などを行う会社●未経験の方も歓迎します！ 【OA事務】 データ入力・集計（Excel・Word）、簡単な資料作成、契約書のチェック、各種資料（契約書、図面）のコピー、PDF資料の加工、書類整理、電話応対など。 ※在宅勤務あり（3割以下）。 詳しくはお問合せください。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 山手線渋谷駅徒歩7分／京王井の頭線神泉駅徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅、神泉駅） 09:30〜18:00 ※休憩は60分です。17時終業も相談可能です。 【派遣先について】 ◆＼大手人気企業での就業／休憩室＆ランチスペース完備OJTしっかり！ ブランクOK質問しやすい＆先輩社員が教えてくれる☆幅広い年齢層の方々が活躍中です！ 業種：不動産・建設関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●提携カルチャースクール割引制度 ●全国提携ホテル割引 ●海外国内旅行割引（近畿日本ツーリスト・JTB・東急観光ほか） ●スポーツクラブ・乗馬クラブ・ダイビングスクール割引など、福利厚生が充実しております。...
【職種】一般事務・OA事務 【お仕事内容】渋谷にある大手不動産グループ会社でのお仕事です！ 会議運営サポート（資料準備、会場設営、備品準備、議事録作成）、経費精算 、データ入力・集計、簡単な表等の資料作成（エクセル、ワード）、PDFの編集 。代表電話・来客対応・お茶出し、郵便対応、社内外連絡（Outlook、Teams）、備品発注などをお願いします！ ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 渋谷区 「神泉駅」 徒歩 6分,「渋谷駅」 徒歩 6分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、渋谷駅、代官山駅） 9:30〜18:00(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 落ち着いており、仕事のしやすい環境(職場先部署の人数:4人) 業種：不動産・建設関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 7月スタート！損害保険会社駅から徒歩圏内の本社での勤務経験活かせるオシゴトです 【OA事務】 事故登録入力・支払い入力、保険金請求書など書類の突合せ・チェック、入力作業、書類のマッチングやファイリング、箱詰め、PDF化作業、他保険会社との電話連絡（10〜20件程度の簡易的な連絡）、電話取次などのOA事務のお仕事をお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 山手線恵比寿駅徒歩10分（渋谷区／最寄り駅：恵比寿駅） 09:00〜17:00 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆うれしい土日祝お休み＆残業ほぼなしOJTしっかり！マニュアルあり！ ＼大手企業での就業／質問しやすい＆先輩社員が教えてくれる☆当社スタッフを含む派遣仲間が就業中です！ 業種：金融関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
About the Role: Position Summary We are looking for candidates with a passion for technology and financial markets, who have strong problem-solving skills and a talent for communication. Our platforms provide the industry-leading services for OTC
職種 正社員 職務明細 Forvis Mazarsについて Forvis Mazarsは世界をリードするプロフェッショナル・サービス・ネットワークです。私たちの40,000人の強力なチームは、世界中で比類のないクライアント・エクスペリエンスを提供することに全力を尽くしています。私たちは1つのチームとして活動し、協力的で統合されたアプローチをとることで、あらゆる業種や地域のあらゆる規模のクライアントに、一貫したパーソナライズされたサービスを提供しています。 1992年に設立され、日本では30年以上の経験を培ってまいりました。以来、Forvis Mazars in Japanは、日本企業、世界各国の多国籍企業、及び外国人投資家のクライアントに対して監査、税務、アウトソーシング、アドバイザリーサービスを提供する点で主要な役割を果たし、今日では、日本におけるトップのプロフェッショナルサービス・ファームとして認知されています。現在、18名のパートナーのリーダーシップのもと、約20国籍の250名以上のプロフェッショナルを擁しています。 About Forvis Mazars Forvis Mazars is a leading global professional services network. Our 40,000+ strong team is committed to delivering an unmatched client experience across
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Network Development Coordinator. This position reports to Network Development Manager. As Network Development Coordinator, your key mission will be: Support Network development manager with legal check and
