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Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。
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Job Description Summary -Senior EngineerExecute engineering activities (design, implementation, maintenance, etc.) within technical area of expertise by using reliable and cost effective technical solutions, ensuring technical quality to enable the overall site / project objectives.Maintenance CoordinatorResponsible
Job Description Summary Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. Job Description Major Accountabilities ~ 医療専門家(ME)と関わり、医療/科学的情報を教える ~ 支援提供のため特定の医療ニーズが確認された場合、ME を関与させる機会の特定を含め、ME/主要アカウントの適切な特定/マッピングを確保。 ~ 〜医療専門家とのエンゲージメントプランを作成・実施して、医療専門家と協力して国の戦略に沿った効果的な優先順位を決定する。 ~ MEからの未承諾の情報要求への対応 ~ 〜ノバルティスの臨床研究プログラムをサポート、治験の最適化、臨床業務と連携して現場の研究をサポートし、科学分野の教育を行う。
セールオペレーション 契約およびサービスオペレーション担当 Description - HPの大型印刷機に関する契約関連やサービスオペレーションなどをご担当していただきます。 社内外との調整やコミュニケーション、および、信頼関係を構築できる人物を求めてます。 【業務内容】 デジタルプレス事業本部のビジネス全般に関する契約書類やレター等の作成および更 英文契約書類の翻訳および法務部門との調整 契約プロセスの管理、社内外および国内外との調整、サポート、保管業務 契約に関する遠隔や対面でのお客様への説明対応 オペレーションプロセスの管理やサポート、エスカレーションおよび改善提案等 特定のデータ集計やツール操作を伴うビジネスサポート業務 各種プロジェクト対応やレポーティングなどレターや契約書の新規作成や更新 【必要とされるスキルと経験】 営業、セールオペレーション もしくは サービスオペレーションの経験 ※3年以上必須 契約関連業務経験 印刷業界全体に関する知識・興味を持っていること 海外のメンバーと技術に関し英語でのコミュニケーションをメールや会話で円滑に行うことが出来ること 円滑なコミュニケーション能力、傾聴力があること 新しいこと・チャレンジなことに前向きに、ロジカルな思考に基づいて自発的に必要なアクションを立案し、実行することができること 高い当事者意識、何があっても諦めず責任感をもって物事に取り組むオーナーシップを持つこと Word・Excel・PowerPoint等のPCスキルを持ち、お客様へご説明する実際の業務利用経験があること ※グローバル組織で勤務された方を歓迎 ※選考は人物面重視となります 【応募書類】 ・職務経歴書（日英） ・履歴書（写真不要） #LI-Post Job Summary • This
Creates and leads strategies for high-impact/high-profile accounts that yield high-volume sales and open new opportunities for both Microsoft and its partners that are aligned to goals, outcomes, and forecasts. Proactively builds and expands strategic network of
The Westin Yokohama opened in June 2020 with 373 guest rooms and suites. The Hotel is located in the Yokohama Minato Mirai 21 Central Business District. The Hotel offers 5 distinctive restaurants and bars, 13 versatile
Job Purpose: The Category Leader has the primary responsibility to maximise the profit outcome of the vendor/s assigned, but also be mindful of attaining mutually agreed revenue goals to support vendor targets. This outcome may be
Requisition ID: 3986 Grade: L3 Country: Japan Duty Station: Tokyo Category: Project-funded Professional and higher Type of Job Posting: Internal and External Employment Type: Staff-Full-time Appointment Type: Fixed Term - 200 series Indicative Minimum Net Annual
【Job Purpose】 Sales & Business Development Manager is expected to drive and execute sales objectives by improving the existing programs, winning new programs to implement and developing new businesses, and attain the assigned financial goals such
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
About Mitsogo Mitsogo is a global organization that highly values the contributions of each employee. Our ability to attract top talent is a testament to our commitment to fostering a sense of belonging for everyone. We
The Group You’ll Be A Part Of The Customer Support Business Group focuses on enabling our customers with premier customer support throughout their lifecycle with Lam. We drive performance, productivity, safety, and quality of customers installed base
About Agoda Agoda is an online travel booking platform for accommodations, flights, and more. We build and deploy cutting-edge technology that connects travelers with more than 3.6 million accommodations globally. Based in Asia and part of
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
Acquia empowers the world’s most ambitious brands to create digital customer experiences that matter. With open source Drupal at its core, the Acquia Digital Experience Platform (DXP) enables marketers, developers, and IT operations teams at thousands
Job Summary As project team manager, you will be responsible for managing Japan project management team while improving project management business process. In this position, you will have the opportunity to provide insight encourage the tam
