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This is what you will do: Associate Director, Regulatory Affairs is responsible for overall pharmaceutical affairs associated with obtaining pharmaceutical product approval. The duties include complying with Japan pharmaceutical affairs act, developing good relations with the
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The era of pervasive AI has arrived. In this era, organizations will use generative AI to unlock hidden value in their data, accelerate processes, reduce costs, drive efficiency and innovation to fundamentally transform their businesses and
Business Development & Licensing Manager/ Senior Manager YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Conduct Japan landscape analysis of seed & biotech early-stage opportunities for Global deal as well as in-/out-licensing & M&A opportunities for Japan deal Develop BD&L
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■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
所属部署・チーム名 ・Technology Solutions ・Innovative hub & DX consulting 所属部署・チーム説明 ・ヘルスケア業界におけるデジタル化を、コンサルティングアプローチ及び先端テクノロジーを活用して推進する。 ・コンサルティング機能及びシステム実装機能の2機能を持つ組織。本ポジションでの募集は前者 チームの雰囲気 ・多数のマルチリンガルリソース、多国籍のバックグラウンド ・CSMS事業等とのタッチポイントが多く、IQVIAが掲げるConnected Intelligenceを実践している組織 過去のProject事例 ・MR向けシステム導入におけるUser導入支援 ・US/インド/日本を跨ぐIT運用業務における課題整理と運用体制再構築 ・生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施 ポジションのやりがい / キャリアパス ・創設2年に満たない新しい組織、主体的に組織運用に関わる余地多数 ・将来的なキャリアパスとして、業務業務価値を訴求する提案活動のリード、テクノロジーコンサルティング組織のマネジメント、新規業務領域における事業推進のリードなどを想定 業務内容 【業務の魅力】 ・医療費抑制圧力による効率化、専門的薬剤の開発・浸透による価値創出において、多くのチャレンジがある。ヘルスケア業界のリーディングカンパニーであるIQVIAのテクノロジーソリューションズでは、最新のデジタルトランスフォーメーションの推進役として、IQVIAの世界最大級の医療ビッグデータ・テクノロジーの各種エキスパートとの協力、外部先端テクノロジー企業との協業を通して、医療業界の革命をリードすることが出来る。 【業務内容】 ・経営課題、業務課題のヒアリングや調査・分析を通じてITを活用した改善計画を立案し、改善プロジェクトの企画や、立上げ・実行支援を行う。 ・プロジェクトの例として、DX / IT ロードマップの策定、データガバナンス戦略及び組織・IT両面での実現方法の制定、IQVIA保有のML/AIでの行動推奨機能をレバレッジとした業務変革のデザイン及び実装、生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施などを実施中 【担当領域】 IQVIAの大きな強みである営業・マーケティング領域が中心 役割への期待値
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves
Exercise Support and Assessment Analyst, Lead Key Role: Work as a detail-oriented self-starter in a fast-paced environment without considerable direction and take the initiative to develop, recommend, and implement innovative solutions to complex problems. Provide on-site
