Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s
Responsibilities: • Manage the implementation of automation technologies to streamline creating and updating mandatory materials. • Drive comprehensive assessments of available automation technologies tailored to pharmaceutical documentation. • Prioritize vendors with experience in similar automation projects and technical
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s
As a Marketing Manager, you will lead the marketing and business development strategies for neuromodulation portfolio, ensuring successful product launches and market growth. You will collaborate cross-functionally to drive innovation and achieve revenue targets. Client Details
This global pharmaceutical company with a strong reputation for innovation in the field of medicine, it continues to focus on R&D for life-transforming treatments. Its global presence is felt in over 70 countries, specializing in areas
Established in 1996, it has grown year over year to more than 850 people worldwide. It provides commissioning, qualification, validation, start-up, project management and consulting services related to operational readiness to FDA regulated and other mission
Job Description Summary PCS製品 (生体モニター、麻酔器）の物流の内製化プロジェクトをリードするポジションです。 現在アウトソースしている入荷、入出庫、検査、セットアップ、トラブルシューティング、梱包、出荷、配送計画の一連の流れの業務を内製化するリードを行います。 営業、QA/RA、グローバルオーダーオペレーション、サービス、物流、財務、EHS(環境/健康/安全)、施設管理、物流センターといった多くの部署とコミュニケーションを取りながら進めていきます。 この内製化プロジェクトは1.5年の期間を想定しており、安全、品質、納期、収益、コスト、企業文化を劇的に改善する、組織横断的なWing-to-Wingオペレーションの基盤を構築するために極めて重要な位置づけになっています。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into
Job Description Summary The Systems Engineer has design responsibility to deliver customer workflow, feature functionality, product quality, reliability, serviceability, manufacturability, regulatory, compliance, and cost. Activities may include, but are not limited to: system integration, architecture/system design,
Who we are looking for Fund accountants are primarily responsible for the timely and accurate execution and reporting of net asset valuations (NAVs) for our clients’ accounts (funds). Why this role is important to us The
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your unique
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Job Details: Job Description: Provides technical expertise to close new design win opportunities and provides co-engineering to drive product to production that results in billed revenue (sales in and/or sales through). Exhibits deep knowledge of the
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange with their
Sales and Pursuit Engagement Lead Description - セールス＆Bussiness Development ・グローバルでの注力顧客に対して日本の担当者としてHPのサービス＆ソリューション全般を提案する為の戦略・立案・実行をリードしていただきます。 ・特に日系大手企業の担当としてアカウントセールスチームと協業しながら進めます。 ・グローバルチームに属し、日本の窓口としてグローバルチームと協業します。 【求める経験】 ・Business Developmentの経験 ・サービスやソリューションのセールスの経験（例：PC Services, workplace, Managed print services, outsourcing, workplace, telco ) ・日本の商習慣を理解している ・流暢な日本語能力、ビジネス英語レベル 【提出書類】 職務経歴書（日英） ＃LI-Post We are currently looking for a
Job Title: Senior Payment Operations Manager-Credit and Debit Card Location: West Sahara What youll do: Western Alliance Bank is seeking a Senior Payment Operations Manager leading operations for credit and debit cards. This position is within
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions
Job Description Summary A Lead Option & Upgrade Digital Product Specialist in Lifecycle solutions’ service marketing team is a key strategic position responsible for defining market and value propositions, articulating specifications, developing commercial strategy of solutions
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
Requisition Number: 19192 Required Travel: 0 - 10% Employment Type: Full Time/Salaried/Exempt Security Clearance: Ability to Obtain Level of Experience: Senior Meet HII’s Mission Technologies Division Our team of more than 7,000 professionals worldwide delivers all-domain expertise
