When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Getinge には、行動に導く情熱があります 情熱的な社員と多様なチームとキャリアに参加し、人として、専門家として、共に成長しましょう。 Getinge は、すべての人と地域社会が最善のケアを受けられることに情熱を持ち、臨床結果を改善し、ワークフローを最適化することを目的とした病院とライフサイエンス関連機関向けの製品およびソリューションを提供しています。 日々、私たちは、お客様にとっての真の違いを生みだし、より多くの命を救うために手を取り合っています。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 勤務地は、ご希望に基づき、札幌・仙台・名古屋・神戸・広島のいずれかに決定します。 仕事内容: フィールドエンジニアとして弊社が販売した手術台、手術用照明器、シーリングサプライユニットの搬入、設置、点検、保守保全作業を通じて、 各製品の正常動作と性能を維持し、故障等の不具合を未然に防ぐためのメンテナンス提案とサポートを行っております。 また万が一の故障等の不具合発生時も迅速な訪問対応と早期問題解決に向けた、原因究明、必要に応じた部品交換作業を行い、安全に安心して治療を行うためのトータルサポートをしております。 入社後は弊社認定トレーナーによるテクニカルトレーニングを受講し、エンジニアとして必要な知識と技術の習得をしていただくとともに、 トレーナーや先輩エンジニアのOJTにより実践的な技術の習得の場を提供しております。 必要な知識、技術習得後は、担当エリアを持ち、担当顧客からの問い合わせや点検などの要望に対し、所属オフィスのエンジニアと連携の上、迅速な対応とサポートを提供しております。 ゲティンゲグループは「命を助けるための医療技術をより多くの人たちに届けることを使命」としています。 ゲティンゲグループの一員として、かけがえのない命のために情熱を持って仕事に臨める人材を求めております。 そして医療技術の進歩と社会的な貢献を追求できる仲間を求めております。 必要な経験・スキル: 必須 フィールドサービスエンジニア、セールスエンジニア、テクニカルサポート業務いずれかの経験があることが望ましい。 歓迎 英語読解力(社内資料やマニュアルなど英語のものがあるため) 電気・機械工学に関する知識 設備・配電を伴う設置型機器の取り扱い経験 顧客折衝経験(顧客との話し合いを通じ、ニーズの吸い上げと問題の解決に向け、双方が納得・満足できる交渉経験) 修理業第3区分資格 必要な資格 普通自動車第一種運転免許 Benefits 条件等: 給与 想定年収:400~600万円(経験・スキルに応じて決定。賞与含む) 月額給与:基本給(248,000円~360,000円)+固定残業代30h分(62,000円~90,000円) 賞与:年1回 給与改定:年1回
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域: 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル(又は、開発プロジェクトレベル)において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家(規制当局、CRO、研究者など)との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等(CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など)を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会/キーオピニオンリーダー(KOL)との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH(ファースト・イン・ヒューマン)からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織(SMT、JSMT) 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール&システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告(定期的、臨時), ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許 (海外免許OK) *
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * 5年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許(海外医師免許OK) 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 未上場のバイオベンチャー企業で、既に再生医療製品で製造販売承認を取得した実績のある企業です。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 安全性管理情報のマネジメント * 定期報告書等の各種資料の作成 * 安全性におけるCROマネジメント 理想の人材 * 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が3年以上ある方 * 大学卒以上 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
検体検査用機器関連の導入準備、設置など保守サービス全般業務 企業情報 高品質の医療機器を、科学研究機関や臨床検査機関に提供する大手米国企業です。当社は、細胞や疾病の詳細を調べる能力を持った最高の技術を開発しリードしています。 職務内容 · 担当製品:薬局薬品管理機器 · 保守契約に基づく定期点検(校正・調整及び書類作成) · 故障品修理や不具合対応 理想の人材 · 高卒以上 · 機器の点検や修理業務を行った経験を2年以上お持ちの方(業界不問) · 日本語ビジネス上級レベル · 普通自動車免許をお持ちの方(必須) 条件・待遇 · ほとんどの外資系企業にない素晴らしい福利厚生(家族手当、住宅手当等) · フレックス勤務、直行直帰可 · 教育研修:英語学習、社内職種別研修、マネジャー研修、各種Eラーニング To apply online please click the Apply button below. For a
プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション:研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー(PM)の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与:あり * 加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment
* 医療活動の計画および実行を担当(例:エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画(IBBP)の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究(非臨床および臨床)の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー(KOL)との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験/市販後調査(PMS)およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL(キープ・オピニオン・リーダー)との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is
【職種】一般事務・OA事務 【在宅OK】週1未満出社【1週間の研修後はフル在宅OK】 【業界未経験OK!/電話対応無/コツコツ業務】 ◆大手医療関連会社にてお薬の副作用に関わる事務◆ ◎しっかり教えてもらえる環境で安心のスタート ⇒⇒ ◎お薬の副作用情報に関する事務 ・報告書の受付 ・データベースへの入力 ・症例内容の評価 ・再調査依頼 *上記業務に関する付随する業務もお願いします ※約1週間は研修のためサテライトオフィス(横浜駅より徒歩8分)での勤務とな 横須賀線 横浜 徒歩5分(神奈川区/最寄り駅:横浜駅) 09:00-17:30(休憩60分)実働7時間30分/※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 10時間〜 20時間/月 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)/□■経験なくてもOK!未経験からチャレンジできるお仕事!■□ 〜大手治験臨床関連会社でのお仕事〜 【どんな企業?】 製薬や医薬品メーカーが実施する治験や臨床試験… 業種:医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意! ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37%割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
【職種】その他製造・軽作業・物流系 〜臨床開発における統計解析業務〜 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ◎統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ◎解析仕様書の作成 ◎ クライアントとの統計解析に関する窓口業務 *領域は、第I相〜第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品など 【在宅】在宅比率20%。慣れたら週1日程度在宅あり 【人数】フロア50名程度。同部署20名程度。派遣社員も在籍中 ※40〜60代まで幅広く活躍中! 【担当者より】\登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫※開始日ご相談可能です、お気軽にお問合せ下さい 大阪市北区 / 大阪メトロ四つ橋線西梅田徒歩8分(北区/最寄り駅:西梅田駅、福島駅(大阪環状線)) 9:00〜18:00 時間外: 10〜15時間程度/月 【派遣先について】 ◆在宅あり!高時給で経験を活かして働きたい方必見!幅広い年齢層の方が活躍中の職場です 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実!...
【職種】治験関連 \部署の中のサポート事務を幅広くお願いします/・臨床開発に関する文書をシステムへ格納・会議調整・会議室の手配、スケジュール管理・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務など*文書の中に英文がありますが抵抗感なければOK! ☆ウェブ・電話面談登録実施中!☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数! 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん!お気軽にご相談ください 渡辺橋駅徒歩1分/肥後橋駅徒歩4分/※複数路線あり(北区/最寄り駅:渡辺橋駅、肥後橋駅、淀屋橋駅) 9:00〜18:00 実働8時間/休憩1時間 【派遣先について】 治薬臨床試験の受託事業,臨床試験受託 オシャレなオフィス 電子レンジあり 禁煙(敷地内/屋内) 業種:メーカー関連、流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援いたします。 ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆年末調整 ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座・英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング 等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり!...
【職種】一般事務・OA事務 【2024年9月末までの期間限定/週4日】【在宅:週2〜3日テレワークOK】 【残業無し・未経験OK!】 ◆大手医療関連企業にてオンライン研修に関するお仕事 ■コミュニケーション多めの事務を希望する方におススメ ⇒⇒ ◎オンライン研修の運営サポート業務をお願いします ・プログラム作成 ・受講者管理、案内配信、問い合わせ対応 ・Zoomなどオンラインツールの設定 ・当日の運営サポート 総武線 飯田橋 徒歩4分(新宿区/最寄り駅:飯田橋駅、神楽坂駅) 残業時間少なめのオシゴト☆10:00-17:00(休憩60分)実働6時間00分/※月火水木を含む週4日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ほぼありません 【派遣先について】 医療関連/【どんな企業?】 ・CRO=製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託、代行する企業 ・本企業様はその業界の中でもトップシェアを誇る企業様のグループ会社であり、 シェアー… 業種:医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意! ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37%割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング
【職種】その他製造・軽作業・物流系 〜臨床開発における統計解析業務〜 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ◎統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ◎解析仕様書の作成 ◎ クライアントとの統計解析に関する窓口業務 *領域は、第I相〜第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品など 【在宅】慣れたら週1日程度在宅あり 【人数】フロア50名程度。同部署20名程度。派遣社員も在籍中 ※40〜60代まで幅広く活躍中! 【担当者より】\登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫※開始日はご相談下さい 大阪市北区 / 大阪メトロ四つ橋線西梅田徒歩8分(北区/最寄り駅:西梅田駅、福島駅(大阪環状線)) 9:00〜18:00 時間外: 10〜15時間程度/月 【派遣先について】 ◆在宅あり!高時給で経験を活かして働きたい方必見!幅広い年齢層の方が活躍中の職場です 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実!...
職務の目的および主な業務内容 自社のワクチンと予防接種に関する医学的知識を持ち、ノンプロモーション活動として、医療関係者との科学的なコミュニケーションを行う。 医療関係者からの質問や要望に対応し、適切な医学的情報を提供する。例えば、ワクチンの使用方法や効果についての質問に対して、科学的な根拠をもとに回答する。 科学的なコミュニケーションを通じたUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集や、担当領域に関わる論文、学会等での最新情報収集を行う。 社内の関係部門と連携・情報交換し、メディカルの立場から必要な関連情報を提供し、予防接種環境の向上をサポートする。 必要な条件 スキル ワクチンと予防接種に関する理解力:ワクチンの効果、副作用、接種スケジュールに加え、法規制度などの周辺知識を必要に応じて説明できる。 コミュニケーション能力と対人スキル:担当領域の医療関係者と公平かつ科学的にディスカッションし、信頼関係と持続的なコミュニケーションを維持する能力。 自己管理とチームワーク:個人のEngagement planを策定し、それを実行し、成果を明確に示すことができる。さらに各ステークホルダーの役割や立場を理解し、周囲を巻き込みながら業務を進めることができる。 英語のリテラシー:英語の医学論文・社内スライドを理解し、医療関係者とのコミュニケーションで説明できる。 経験 医薬品業界における、5年以上のMR経験、3年以上MSL/MA経験、3年以上の臨床開発実務経験。 学位/資格/語学力 学士号以上 英語の読解力、簡単な記述力 望ましい条件 スキル ワクチンと予防接種に関する医学的な知識やその関連情報を理解し伝えることができる。 ビジネスレベルの英語力があれば尚可。必須ではありませんが、英語を聞く機会はあります。 経験 感染症領域・予防接種関連領域でのご経験、免疫疾患関連領域でのご経験 ワクチンや予防接種に関連する医療業界での実務経験。 学位/資格/語学力 生命科学、医学、薬学、看護学などの分野の学士号以上。修士号や博士号を持つ方は尚可。 Why GSK? Uniting science, technology and talent to
Job Description 【職務内容】 1)企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 2)研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。(治験、臨床研究を問わない)PMP(Project Management Professional)資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 • ビジネスレベルの英語力 (電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
役割: 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるスタートアップアソシエイトIIを募集しています。ICONのスタートアップアソシエイトIIとして、大規模でペースの速い環境で働き、治験立ち上げチームのリーダーをサポートして、国と施設の振り分け計画を策定・実行していただきます。あなたの専門知識と熱意は、割り当てられた国でSSU(治験の立ち上げ)活動を効率的に実施し、治験を円滑に開始・進行させるために不可欠なものです。 職務内容: 治験のイニシエーションの効率的な推進: 実施可能性の評価、治験実施施設の特定、治験実施施設との契約交渉、その他の重要なSSU活動を実施します。 専門的なSSUの専門知識を通じた成功の後押し: 治験立ち上げチームのリーダーとプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な知見を提供します。 規制遵守の確保: 規制、倫理、その他の関連機関への提出物を準備・調整し、すべての必要な規制とガイドラインの遵守に目を配ります。 患者の福祉の保護: 被験者情報シート/インフォームドコンセントフォームのマスター版および国別版の開発、完成版作成、校閲に貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントにおける最高水準を保証します。 求められるプロフィール: 医学的/科学的専攻・学科から得られた学士号または現地での同等または適切な経験。 その分野での専門知識を示す、臨床試験立ち上げの要件および業務に関する経験または理解。 現地の言語と英語を、国際的なチームと効果的にコミュニケーションを取り、協働するのに十分な流暢さで使えることが不可欠です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...