【職種】一般事務・OA事務 ━━━━━━━━━━━━━━━ 【 主な業務内容 】 ・通販サイトへのデータ入力 ・掲載画像素材のチェック ・簡単な書類作成 ・メール応対 ・頼まれ業務などの庶務 ━━━━━━━━━━━━━━━ 「渋谷」徒歩5分／「表参道」徒歩10分／「原宿」徒歩12分／「明治神宮前」徒歩12分（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅、表参道駅、原宿駅） 10:00〜18:30 （ 実働7.5時間／休憩1時間 ） 残業時間：〜5時間程度 ※ほとんど残業はありません！ 【派遣先について】 ボディケアオイルなどが人気の人気のコスメブランドです！ 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 東京CS営業部 ■満足度98％！講師が無料で教える！「Excel/Powerpoint/ビジネスメール」研修は、大人気！ ■社会保険完備 ■残業手当 ■資格取得支援制度 ■有給休暇 ■定期健康診断 ■スポーツ・リゾート施設利用可 ■eラーニング講座（OA研修）...
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
Penetration Testing/Red Team Consultant - Secureworks Japan - Tokyo/Otemachi Secureworks Adversary Group Secureworks (SCWX-NASDAQ) is a global leader in intelligence-driven information security solutions. We help organizations confidently pursue business goals in a digitally-connected world. Consistently recognized
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
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We are Assembly – and we’re not like the rest. We’re the modern alternative agency, bringing together industry-leading data, talent, and tech toFind the Change That Fuels Growthfor the best brands on the planet, including LG,
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