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Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills
Responsibilities: 【About Level Infinite】 Level Infinite is a global gaming brand dedicated to delivering high-quality and engaging interactive entertainment experiences to a worldwide audience, wherever and however they choose to play. It operates from bases in
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science, Mechatronics, Mechanical or Electrical Engineering, or equivalent practical experience. 10 years of experience as a Facilities Manager or Chief Engineer. Preferred qualifications: 10 years of experience as a Facilities Manager, Operations Manager, or
PURPOSE & OVERALL RELEVANCE FOR THE ORGANIZATION: The goal of the eCommerce (eCom) team is to deliver one integrated consumer journey to create a premium and seamless experience so that we not only meet their expectations,
Purpose & Overall Relevance for the Organization: Provide accounting & tax service and solutions correctly and timely for adidas Japan Ensure accurate booking of cash relevant accounts. Conduct financial closing & reporting in accordance with IFRS
Job title: Retail Operations Manager Business/Region: Pernod Ricard Travel Retail Asia - North Asia - Japan Line Manager: Sales Manager, TR Japan Location: Tokyo, Japan This position sits in our Global Travel Retail business (GTR). GTR is one of the
■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in
Purpose & Overall Relevance for the Organization: The goal of the eCommerce (eCom) team is to deliver one integrated consumer journey to create premium and seamless experience at every touch point that exceeds our consumer’s expectation
Job Title: Senior Payment Operations Manager-Credit and Debit Card Location: West Sahara What youll do: Western Alliance Bank is seeking a Senior Payment Operations Manager leading operations for credit and debit cards. This position is within one of the bank’s top
Netflix is the worlds leading streaming entertainment service with 270 million paid memberships in over 190 countries enjoying TV series, documentaries and feature films across a wide variety of genres and languages. Members can play, pause
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメ ンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバー マネジメント等）をお任せいたします。 当社グローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスク フォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・ 経験の浅い CRA および In-House CRA の教育・指導を行う ・ CRA および In-house CRA といったメンバーが、高いパフォーマンスを発 揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プ ランに基づく育成を行う ・ メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィ ードバックを行う ・ 昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・ 優秀な人材の定着（retention）、およびクライアントの求める期待以上の サービスを提供できるように、メンバーの working environment
Purpose & Overall Relevance for the Organization: Plan and facilitate adidas Japan Go-To-Market (GTM) process, in close alignment with Brand, Commercial Channels and Global. Key Responsibilities: Support Senior Manager GTM Ops in creation of seasonal GTM Process.
RWE Renewables Japan G.K. To start as soon as possible, full time, permanent Location: Tokyo,Japan Functional area: Human Resources Your Role: Our Human Resources department (People Management APAC) within RWE Renewables is looking for a Human
Summary The HR Operations Manager is an essential piece of our global, purpose-driven organization. Reporting to the Vice President of Global HR, this position will have an opportunity to develop and update policies, programs, processes and systems to
募集ポジションについて ■ GG12 Audit Manager 即戦力でAIC*業務ができる方 ■ GG11 Assistant Audit Manager まずは、チーム長または他のAICのもとで、AIC見習い業務を一定期間行い、将来的にGG12レベルに到達できる方 * AIC (Auditor in Charge)：個別監査エンゲージメントにおける現場リーダー 職務内容 今回募集するポジションは、AICもしくはAIC候補者となります。オペレーション監査チームの一員として、チーム長の最小限の指導の元で、以下の監査関連業務の職責を果たすことができる方を想定しています。 AICは、個別監査のプランニング（時期/期間、監査チーム編成、監査目的、監査スコープ）の策定を行います。個別監査の実施においては、リスクベースで対象となるプロセス/コントロールのテスティングを行うほか、一定の監査品質が確保できるように、監査チームメンバーの行ったテスティング結果や監査調書のレビューを行います。また、適切なフィードバックを行うことで、指導・人材育成といったことも担っていただきます。 さらに、AICは、監査チームメンバーのアサイメント管理や必要に応じて調整を図るなど、全体的な進捗管理を行い、与えられたTime Budget内に監査を完了する責任があります。監査指摘の可能性がある事象を発見した場合は、速やかにチーム長に報告するとともに、メットライフのInternal Audit StandardsおよびManualに従って、リスク評価を行い、指摘事項のレーティングを決定します。各指摘事項のレーティング等を考慮して、総括的な監査意見をドラフトし、Audit Report（英語）にまとめます。Audit Reportはチーム長ほか、日本および海外拠点の上席者のレビューを受けます。 このほか、AICは、オペレーション監査チームの業務運営をサポートするために、チーム長の補佐を行います。具体的には、各監査領域のリスク評価の実施、年間/四半期監査計画の立案のサポート等を行います。 経験・スキル・資格・学歴（必須） 以下のいずれかの業務経験： ・生命保険会社における業務経験（新契約引受、保険金等支払査定、コールセンター、収納、保全業務、などのオペレーション業務全般、コンプライアンス、リスク管理、プロジェクト管理など）または ・一般事業会社における内部監査業務の経験、または ・監査法人における監査・アシュランス・アドバイザリーサービス業務の経験 以下のスキル/知識： ・監査メソドロジー（CIA資格）習得、英語力（TOEICスコア）向上に前向きに取り組むことができる方 ・論理的思考/分析力/職業的懐疑心 ・ビジネス環境の変化からリスクを捉えられる力 ・傾聴力を含むインタビュースキル ・優れた文章（日本語/英語）作成能力
This is what you will do: The Medical Affairs Associate Medical Lead prepares a medical plan, which serves as the basis of medical activities of Alexion Pharma GK (AP-J) as a whole, and carries it out
Who we are looking for An individual who is energetic, collaborative, proactive and works well within a team. FX Operations Tokyo works closely with FX Sales Tokyo to support their business. As part of FX Operations Tokyo, your
