臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会／キーオピニオンリーダー（KOL）との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan
* 医療活動の計画および実行を担当（例：エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画（IBBP）の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究（非臨床および臨床）の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー（KOL）との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験／市販後調査（PMS）およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL（キープ・オピニオン・リーダー）との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP（医療専門家）向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集（SRR）活動に参加します。 Profile * 医学博士（MD）または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as an
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * ５年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許（海外医師免許OK） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
医療機器の営業活動を通して、医療従事者との関係性を構築し、患者にとってより良い医療システムの実現に貢献する 企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 職務内容 * 営業戦略の立案実行 * 営業成績の管理 * クライアントとの関係性構築 * 医療情報交換 * セミナーなどの開催 理想の人材 営業経験がある方（医療業界以外からも歓迎）、または医療従事者（コメディカル）の方で企業で働きたい方 条件・待遇 各種保険制度 各種休暇制度 長期休暇制度 フレックス制度 リモートワーク 長期収入サポート制度 各種年金制度 退職金制度 福利厚生制度 自社株購入制度 社員支援プログラム 育児費用補助 社内公募制度 ダイバーシティーインクルージョン制度 キャリア開発制度 キャリア支援ネットワーク Page Group Japan is
医療機器の営業活動を通して、医療従事者との関係性を構築し、患者にとってより良い医療システムの実現に貢献する 企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 職務内容 * 営業戦略の立案実行 * 営業成績の管理 * クライアントとの関係性構築 * 医療情報交換 * セミナーなどの開催 理想の人材 営業経験（他業種歓迎）がある方、または医療従事者（コメディカル）の方で企業で働いていきたい方 条件・待遇 * 各種保険制度 * 各種休暇制度 * 長期休暇制度 * フレックス制度 * リモートワーク * 長期収入サポート制度 * 各種年金制度 * 退職金制度 * 福利厚生制度 * 自社株購入制度
医療機器の営業活動を通して、医療従事者との関係性を構築し、患者にとってより良い医療システムの実現に貢献する 企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 職務内容 * 営業戦略の立案実行 * 営業成績の管理 * クライアントとの関係性構築 * 医療情報交換 * セミナーなどの開催 理想の人材 医療機器営業経験がある方、または医療従事者（コメディカル）の方で企業で働いていきたいかた 条件・待遇 * 各種保険制度 * 各種休暇制度 * 長期休暇制度 * フレックス制度 * リモートワーク * 長期収入サポート制度 * 各種年金制度 * 退職金制度 * 福利厚生制度 * 自社株購入制度
* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます 企業情報 * 日本を拠点に全世界へ事業を展開し、R&Dに注力している大手医薬品メーカー * オンコロジー領域に強みを持ち、また中枢神経、免疫、再生医療、遺伝子治療等の領域に豊富な開発パイプラインを持っております 職務内容 * 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます * 研究プロジェクトの牽引 理想の人材 * ライフサイエンス系（薬学、理学、工学等）の修士もしくは以上 * 下記いずれかのご経験（企業、アカデミア問わず）： * 哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を使用したrecombinant proteinの発現、調製 * 生体分子の立体構造の解析（NMR、X線結晶構造等） * 分子レベルの相互作用解析手法の構築 * 他分子生物学の研究経験 条件・待遇 * 大手企業にて最先端の技術や資源を活かし、創薬研究に携わる機会 * 会社の研究の基盤として、新薬開発を推進するクリティカルなポジション *
* 血液がん関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる * メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる Client Details * 最大の製薬会社の1つで、世界中に豊富な販路を持つ * 強靭なメディカルアフェアーズの組織と仕組みを持ち、観察調査に重点を置く Description * 難点やメディカルギャップを理解し、患者に新たな治療 * 科学的証拠に基づいたデータ作成 * 戦略的なパートナーシップや研修者先導のプログラムを監督 * 諮問委員会の指揮や発行物管理 Profile * 製薬業界経験 - メディカルアフェアーズ * PhD 博士 - Masters 修士 * 血液がん経験 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is
* Key External Experts (KEEs)やヘルスケアプロフェッショナル（HCP）との医療・科学情報のピアツーピア交流を通じてビジネス目標を達成する * 内部関係者と協力してビジネス目標を達成するための戦略を策定し実行する Client Details * ヨーロッパ製薬メーカー Description * Key External Expertエンゲージメント: 医療の洞察を特定し、チームにフィードバックして将来の医療/商業戦略を策定する * 研究および医療教育: 研究者主導の研究についてのディスカッションに対応し、これを内部プロセスでサポートする * 内部のX-クショナルコラボレーション: 顧客エンゲージメント計画プロセスに意見を提供し、医療および科学的な信頼性を確保し、競争力のある製品差別化のためにデータを最適に活用する * 医療コンプライアンス: すべての顧客とのやり取りが国の行動規範、法的および倫理的基準、その他すべての関連するポリシーおよび内部ガイドラインに準拠していることを確認する Profile * MSL経験（MRもOK） * ５年以上製薬メーカー経験 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
* 電話もしくは臨床現場で検査機器・試薬に関するテクニカルサポート * 学術情報の提供、医師・コメディカルとの関係性構築、臨床検査の質向上の為の提案 企業情報 * 長い歴史を持つ、欧州に本社を置く大手診断薬メーカー * PCR検査を含め遺伝子、免疫検査等の検査を提供し、がん・感染症等の早期発見・治療法の確定に貢献している 職務内容 * 電話もしくは臨床現場で検査機器・試薬に関するテクニカルサポート * 学術情報の提供、検査機器のアプリケーションセットアップ、医師・コメディカルとの関係性構築、臨床検査の質向上の為の提案 * （病院、クリニック、検査センターの臨床検査技師の方が顧客です） 理想の人材 * 下記いずれかのご経験： * 病院もしくは検査センターにて、検体検査/病理検査のご経験、臨床検査技師の資格 * 製薬メーカー、診断薬企業等にて営業/学術職のご経験 * Field Application Scientist/ Technical Supportのご経験 条件・待遇 * 未経験採用実績有、充実なトレーニングプログラム * マネジャーを含むキャリアアップの機会、社内にて他製品を経験する機会 * 年間休日125日、離職率の低い安定性の高い企業 * 在宅勤務可、super
世界的メディカルデバイスの人材開発ポジジョンです。LearningおよびDevelopmentに、関わる業務を幅広くカバーいただきます。 企業情報 主に医療機器の設計、開発、製造、および販売を行うグローバル企業です。アメリカ系企業で、４０年以上の歴史を誇ります。 職務内容 * 人材育成ニーズの把握 * 研修企画の準備、導入 * プロジェクトリード 理想の人材 * 大卒以上 * TD経験 * 英語力：ビジネスレベル以上、日本語：ビジネスレベル以上 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion
