勤務地： 汐留オフィス 所属部門： 資生堂（Headquarters） Job level： Staff Reports to： グループマネジャー Contract type： 正社員 アネッサは太陽のもと、世界中の人々が健やかに、美しく輝く人生を応援するブランドです。現在アジアの10の国と地域でNo1を誇り、高い技術力とブランド力で世界をリードする日本発信のサンケアエキスパートブランドです。そのため資生堂の中でも、中長期で注力すべきプレミアムスキンビューティ―ブランドとして位置づけられる重要ブランドです。 そんなアネッサのヘッドクオーターで、日本とアジアの10の国と地域というグローバルを舞台に、ダイナミックにビジネスを世界へ広げていきませんか？ フラットかつオープンフレンドリーな風土で、一人ひとりが裁量をもちながら働ける組織です。 Roles & Responsibilities ■アネッサのJapan/Asiaでの成長 ①リージョンごとのLandscape analysis and problem setting ②リージョンごとの中期戦略立案 ③Global Communication Assetsの開発 ④各リージョンの戦略実行サポート ⑤質の高いS&OPマネジメントによる適切な在庫管理とリージョンの売上達成サポート ⑥製品外装パッケージの開発 ■ブランドディベロップメント Japan/Asia Gの成長 ①組織設計、計画の素案立案
About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Department overview: Sales specialist is a key function within S&P Global with responsibility for client-facing activity including all aspects of business development for its specialist product line
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Network Development Coordinator. This position reports to Network Development Manager. As Network Development Coordinator, your key mission will be: Support Network development manager with legal check and
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Department overview: Sales specialist is a key function within S&P Global with responsibility for client-facing activity including all aspects of business development for its specialist product line
