BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Job Opportunity: Clinical Research Associate (CRA) About the Company Our client, a global, commercial-stage, research-based biotechnology company, is focused on molecularly-targeted and immuno-oncology cancer therapeutics. With a team of over 10,500 employees across the United States, China, Europe, and the
求人情報: 臨床研究アソシエイト (CRA) 会社概要 クライアントは、分子標的および免疫腫瘍学のがん治療薬に焦点を当てた、グローバルな商業段階の研究ベースのバイオテクノロジー企業です。米国、中国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域にわたる10,500人以上の従業員を擁し、がん治療のための新しい経口小分子およびモノクローナル抗体のパイプラインを進展させています。彼らは、がん患者にとって意味があり持続的な影響を与えることを目指して、組み合わせソリューションを創出しています。 概要 臨床研究アソシエイト (CRA) は、臨床試験サイトで臨床試験プロトコルを実行し、ICHガイドライン、GCP、地域規制、および適用されるSOPに従って臨床試験を監視します。CRAは、オンコロジーおよび製薬臨床試験の開始、実施（募集、品質データ収集）、および割り当てられた地域（国）内での迅速な完了に関連するモニタリング活動を行います。この役割は、試験開始のタイムラインとデリバリーに対して責任を負います。 主要な職務 * 必要に応じてモニタリング（事前調査、開始、定期モニタリング、および終了訪問）を実施。 * 必要に応じて共同モニタリング訪問を実施。 * 研究者/サイトの特定を支援。 * 倫理委員会（IRB/EC）への提出書類の準備を支援。 * 臨床試験サイトの契約および予算交渉を促進。 * サイトの問い合わせとコミュニケーションを管理。 * 必要に応じて臨床試験の管理を支援。 * サイトおよびCSMとの定期的なコミュニケーションラインを確立。 * 割り当てられたサイトにプロトコルおよび関連研究のトレーニングを提供。 * サイトの実践の質と整合性を評価し、適切な場合は品質問題をエスカレート。 * 規制提出と承認、募集と登録、症例報告書（CRF）の完了と提出、データクエリの生成と解決を追跡して、割り当てられた研究の進捗を管理。 * 試験マスターファイル（TMF）のQCを実施し、TMFを作成、維持、および終了し、研究の補助サービスの設定、実施、および終了の鍵となる役割を果たす。 * 割り当てられたサイトの臨床スタートアップコンポーネントを独立して提供し、割り当てられた活動の時間、コスト、および品質に対して責任を負う。 * IRBへの提出書類の準備、レビュー、提出、およびQCを行い、臨床試験の認可と承認を取得。 *
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー
Are you passionate about the world of clinical trials? Are you highly motivated by being able to make a difference in improving patients’ lives? The position of Clinical Research Manager provides you the opportunity to work
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Job Opportunity: Clinical Research Associate I (CRA I) - Japan, Tokyo (Hybrid: Office/Remote) About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence,
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Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
企業概要 ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 Publicis Life Brands Medicus (Healthcare)において、Senior Medical Copywriterとして、業務を行っていただきます。 医療用医薬品の販促に関わる広告・パンフレット・ポスターなどの企画から制作に伴うコピーライティング全般をお任せします。企画、コピーライティング、制作、編集まで一貫して携わります。 医師/薬剤師/看護師などの医療従事者に向けた、臨床効果/作用機序など、製品の特性を捉えたパンフレットの作成を行います。 制作業務は、医薬品の申請書や海外文献を読み込んだり、シンポジウムへの参加やドクターへの取材などを行ったりします。 新薬の場合、競合プレゼンで取扱いが決定後、発売約1年前から企画、広告ビジュアル･パンフレット等の販促マテリアルの制作を開始します。 担当する製品だけでなく、競合薬剤や疾患、治療に関する専門知識を身に付けることが出来、ご自身のスキルアップが可能です。 資格 必須スキル 理系大卒以上（医・薬・生物・化学科） 英語文献読解力 歓迎経験 医療用医薬品広告会社でのメディカルコピーライターの経験 医薬品に関するMR、CRO、研究、品質管理・保証、CRA、学術などに関する経験 求められる能力・人物像 医学的・薬学的知識 モノづくりに興味があり、また自主的に動ける方 制作にかかる他メンバーと協力し、コミュニケーションが取れる方 その他の情報 【メリット】 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスの1つであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆる特典を享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル。 オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会。 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます。 Career Conversations プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化。
企業概要 ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 Publicis Life Brands Medicus (Healthcare)において、Senior Medical Copywriterとして、業務を行っていただきます。 医療用医薬品の販促に関わる広告・パンフレット・ポスターなどの企画から制作に伴うコピーライティング全般をお任せします。企画、コピーライティング、制作、編集まで一貫して携わります。 医師/薬剤師/看護師などの医療従事者に向けた、臨床効果/作用機序など、製品の特性を捉えたパンフレットの作成を行います。 制作業務は、医薬品の申請書や海外文献を読み込んだり、シンポジウムへの参加やドクターへの取材などを行ったりします。 新薬の場合、競合プレゼンで取扱いが決定後、発売約1年前から企画、広告ビジュアル･パンフレット等の販促マテリアルの制作を開始します。 担当する製品だけでなく、競合薬剤や疾患、治療に関する専門知識を身に付けることが出来、ご自身のスキルアップが可能です。 資格 必須スキル 理系大卒以上（医・薬・生物・化学科） 英語文献読解力 医療用医薬品広告会社でのメディカルコピーライターの経験 医薬品に関するMR、CRO、研究、品質管理・保証、CRA、学術などに関する経験 求められる能力・人物像 医学的・薬学的知識 モノづくりに興味があり、また自主的に動ける方 制作にかかる他メンバーと協力し、コミュニケーションが取れる方 その他の情報 メリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスの1つであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆる特典を享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル。 オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会。 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます。 Career Conversations プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化。 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス。
【職種】治験関連 ・基本的にDM業務すべてをCROにアウトソースする臨床試験の立ち上げ・運営（CROは日本なので日本語のメール・会話で大丈夫です） ・CROがセットアップするEDC画面のUATの支援 ・CROが提案するEdit checkおよびManual check仕様書のReview、過不足の追加・削除の提案 ・CROがセットアップするEdit checkのUATの支援 ・CROが起案するDM関連文書の作成および更新（DM PlanやCRF入力規則等を想定しています） ・外部データ（PK、バイオマーカーなど）のData transfer specificationのVendorとの作成経験（Vendorは海外がほとんどですので、英語のメールおよび文書で業務を進めていきます）あるいは新規で取り組みたいという意欲 ・EDC入力に対するCRO, CRAからの問い合わせに対応 ・Queryを管理・実施 東京都世田谷区（世田谷区） 就業時間：9:00〜18:00 休憩60分（12:00〜13:00） 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 残業代別途支給 交通費支給（当社規定による） 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） OA研修 図書購入費補助制度 インフルエンザ予防接種 TOEIC団体受験 英語研修（週1回／無料）...
こんにちは。IQVIA中途採用チームです。 IQVIAはNYSE上場のグローバルカンパニーで、「全ての人が、どこにいても、最適な医療を受けられる世界を実現する」ことをVisionとしている、ヘルスケア業界に特化したトータルソリューションプロバイダーです。 弊社では、5つの事業を展開しており、「医療ビッグデータ」「テクノロジー」「コンサルティング」「CRO」「CSO」、ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートしています。 Fortune500の「Worlds Most Admired Company」のヘルスケア分野で3年連続1位で選定されています。 現在、弊社では中途採用ポジションを募集しておりますので、ご興味ある方はご応募ください。その際、コメント等でご希望職種をご記載いただけますと幸いです。該当のポジションがございましたら、お返事にてご連絡させていただきます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 【コンサルティング職種】 【新規事業企画職】 【営業職】 【Tech PM/エンジニア職】 【Back Office職】 ※CRA職は別途通年募集しておりますので、下記採用HPより応募ください https://jobs.iqvia.com/ja ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー どうぞよろしくお願いいたします。 IQVIA 中途採用チーム IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
