* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH(ファースト・イン・ヒューマン)からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織(SMT、JSMT) 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール&システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告(定期的、臨時), ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * 5年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許(海外医師免許OK) 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Responsible for the development and execution of firm strategies and tactics in assigned territory/customers, as well as the achievement and accountability of assigned sales and performance execution goals. Execute activities to enhance our corporate value and
* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.
Why Patients Need You Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact
Job Description Summary Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
THE COMPANY and BUSINESS Headquartered in Dublin, Ohio, Cardinal Health, Inc. (NYSE: CAH) is a is a global, integrated healthcare services and products company, providing customized solutions for hospitals, health systems, pharmacies, ambulatory surgery centres, clinical
Job Description Summary ・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
THE COMPANY and BUSINESS Headquartered in Dublin, Ohio, Cardinal Health, Inc. (NYSE: CAH) is a is a global, integrated healthcare services and products company, providing customized solutions for hospitals, health systems, pharmacies, ambulatory surgery centres, clinical
THE COMPANY and BUSINESS Headquartered in Dublin, Ohio, Cardinal Health, Inc. (NYSE: CAH) is a is a global, integrated healthcare services and products company, providing customized solutions for hospitals, health systems, pharmacies, ambulatory surgery centres, clinical
Job Description:We are seeking a highly capable and innovative Freelance Medical Writer and Copy Lead to join our dynamic team. This role blends deep scientific understanding and excellent writing skills with an emphasis on medical communications
International Technology Product Manager (Japan) Our solutions make a difference – and so do our people. Wolters Kluwer Healths Clinical Effectiveness (CE) organization is a fast-growing and innovation-driven healthcare information technology (HIT) provider working on the
City/State Elizabeth City, NC Overview Work Shift First (Days) (United States of America) As a Patient Care Specialist with Sentara Healthcare, you will provide non-clinical support within a physicians office and ensure an excellent patient experience by
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
PURPOSE AND SCOPE: Functions as part of the dialysis health care team in providing safe and effective dialysis therapy for patients under the direct supervision of a licensed nurse in accordance with organization policies, procedures, and