POSITION SUMMARY: The Project Manager will be a key player in the successful execution of the Japan Safety Surveillance integration project. This dynamic role requires strong project management and stakeholder management skills, and the ability to
PVのお仕事経験がある方で、leadポジションへのステップアップをしたい方にお勧めの求人です。基本的にリモートでお仕事ができる、働きやすい環境が整っている外資系企業の求人です。 企業情報 ITコンサルティングで有名な企業で、IoTやAIを活用しPharmacovigilanceのサービスを提供している大手外資系企業です。 職務内容 * 安全性定期報告の作成 * 文献スクリーニング * アサインプロジェクトの管理およびグローバルチームとのやり取り * 定期報告書・文献スクリーニングのレビュー 理想の人材 * 安全性定期報告書の作成経験・文献スクリーニング等のPVのお仕事経験をお持ちの方（発番・データ入力のみのご経験は不可） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 福利厚生（健康保険等） * 豊富なトレーニング制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.
* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.
By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors. 企業情報 * Top Global Pharmaceutical Company * Highly specialized in Oncology and other innovative medicince with rich pipeline 職務内容 * Work for
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America
現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 ITコンサルティングの企業で、Pharmacovigilanceのサービスを提供している企業です。 ※カジュアル面談の際に詳細を共有いたします。 職務内容 * 依頼者の対応 * PVプロジェクトチームのマネジメント業務 理想の人材 * PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * リモート勤務 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 育児サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company and
Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management. Client Details Leading pharmaceutical innovator driving the forefront of medical discovery through cutting-edge research and development
責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格:
* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, youll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical
【職種】治験関連 製造販売後調査（PMS）の契約書式の作成に関する業務、主には次の通り： - PMS契約書式の作成に関するPMS業務担当者への説明・指導 - PMS業務担当者により作成・提出されたPMS契約書式の内容確認（内容確認後のフィードバックも含む） - PMS契約書式の社内捺印処理及び配送 - PMS書式（締結済、締結段階の最終版）の保管管理 - PMS書式の更新業務 - 前述のPMS契約書式の作業着手から作業完了までの進捗管理 その他、付帯する庶務業務（Pharmacovigilanceチームに対するアドミサポートを含む） 日比谷駅直結（千代田区／最寄り駅：日比谷駅、有楽町駅、乃木坂駅） 9：00-18：00 【派遣先について】 アメリカ本社の製薬会社 規模50名程度 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
