クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメ ンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバー マネジメント等）をお任せいたします。 当社グローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスク フォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・ 経験の浅い CRA および In-House CRA の教育・指導を行う ・ CRA および In-house CRA といったメンバーが、高いパフォーマンスを発 揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プ ランに基づく育成を行う ・ メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィ ードバックを行う ・ 昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・ 優秀な人材の定着（retention）、およびクライアントの求める期待以上の サービスを提供できるように、メンバーの working environment
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to
■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D. Clinical Operations is
Job Description Summary -Provide timely & professional ongoing Mgmt of Data Mgmt/Coding/CDDRA-Database Development/DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost, quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt. Ensure consistently high quality
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right time
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world
■ 職務内容 / Job Description Medical Communication Scientist (MCS) is a role name in AZKK and is generally known as medical writer. MCS is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the
Title: Special Operations Physical Therapist (353 SOW/Kadena AB, Japan) We attract the best minds in the world because our expertise thrives on creativity, resourcefulness and collaboration. That is how we supply our clients with cutting-edge solutions and
Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。 担当臨床試験において、効率的な代替案およびリスク軽減計画を含む業務計画を策定し、生体試料関連業務の適時、効率的かつ高品質で実行する。
■ Job Description / Capsule Responsible for new product planning and life cycle management of existing products pipeline to maximize its opportunity/value and contribute to pursue R&I vision “Be the indispensable partner in transforming patient life
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
◆所属部署 Reference Data and Digital 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進する 様々なパートナーシップやAI/MLなどの最先端技術も駆使し、ヘルスケア企業の成長を促進する製品やサービスを提供する ◆業務内容 新規ビジネスにおけるTechソリューションの戦略企画から導入を主導 製薬会社・医療機器メーカーの医療従事者エンゲージメント戦略を支援し、クライアントのビジネスを成長させる様々なソリューションを提供 ヘルスケア業界に対して、IQVIAの既存アセットと新たなデータ・インサイトをデジタルテクノロジーを駆使して提供することで部門ビジネスを最大化 Techソリューション企画・設計、開発プロジェクトを担当 ◆役割への期待値 主体的にクライアントのビジネス課題を特定し、ソリューションを企画開発・提供 安定したテクノロジーと最新の技術トレンドを組み合わせ最適なソリューションを提案 システム開発、オペレーションなどの関連部署とのプロジェクトをリード グローバル部門を含むIQVIA各部門と協力・連携しConnected Intelligenceを体現 ◆ポジションのやりがい IQVIAにとっての新規領域におけるソリューションビジネスの開拓と成長を担っていただきます。またヘルスケア業界において先進的な取り組みを実践することができます。 ご自身で自律的に業務を遂行するだけではなく、戦略的思考、同僚を巻き込んでリードすることが求められるため、Techチームリーダーや新規事業シニアマネジメントなどのキャリアパスが想定されます。 ◆チームの雰囲気 バックグラウンド・国籍も様々なメンバーで構成されています。多様な価値観のもとでプロフェッショナルとして協働しながらお互いの知識・スキルを向上させて、チームとして高い成果を出しています。 部門内のチーム分けは、Business Planning / 開発 / Data Operation / Salesに分かれており、製品やサービス拡大に向け、協力体制を取っています。 ◆応募要件 【必須要件】 コンサルティングファームもしくはSIerにおいてITコンサルタントとして５年以上の経験、および戦略立案・システム導入プロジェクトをリードした経験が２年以上 論理的思考や高いコミュニケーション能力、担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意思を持つ方 【以下の方歓迎】
◆所属部署 Reference Data & Digital 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進する 様々なパートナーシップやAI/MLなどの最先端技術も駆使し、ヘルスケア企業の成長を促進する製品やサービスを提供する ◆業務内容 新規ビジネス立上の戦略策定から導入を主導し、その後のマネジメントを担当 製薬会社・医療機器メーカーのマーケティング部門を中心にクライアントの医療従事者エンゲージメント戦略を支援し、クライアントのビジネスを成長させるソリューションサービスを提供 ヘルスケア業界に対して、IQVIAの既存アセットと新たなデータ・インサイトをデジタルテクノロジーを駆使して提供することで部門ビジネスを最大化 ビジネスプラン策定、製品およびサービスの企画・設計、開発導入プロジェクトを主導 ◆役割への期待値 主体的にクライアントのビジネス課題を特定し、ソリューションを企画開発・提供 グローバル戦略に基づき日本市場における機会を最大化させる戦略の立案 システム開発、オペレーションなどの関連部署とのプロジェクトをリード グローバル部門を含むIQVIA各部門と協力・連携しConnected Intelligenceを体現 ◆ポジションのやりがい IQVIAにとっての新規領域におけるソリューションビジネスの開拓と成長を担っていただきます。またヘルスケア業界において先進的な取り組みを実践することができます。 ご自身で自律的に業務を遂行するだけではなく、戦略的思考、同僚を巻き込んでリードすることが求められるため、マーケティングチームリーダーや新規事業シニアマネジメントなどのキャリアパスが想定されます。 ◆チームの雰囲気 バックグラウンド・国籍も様々なメンバーで構成されています。多様な価値観のもとでプロフェッショナルとして協働しながらお互いの知識・スキルを向上させて、チームとして高い成果を出しています。 部門内のチーム分けは、Business Planning / 開発 / Data Operation / Salesに分かれており、製品やサービス拡大に向け、協力体制を取っています。 ◆応募要件 【必須要件】 コンサルティングファームにおける５年以上の経験、および戦略立案・システム導入プロジェクトをリードした経験が２年以上 論理的思考や高いコミュニケーション能力、担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意思を持つ方 【以下の方歓迎】
職務内容 Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
This is what you will do: The Medical Affairs Associate Medical Lead prepares a medical plan, which serves as the basis of medical activities of Alexion Pharma GK (AP-J) as a whole, and carries it out
