Job Description 試験成功のためクリニカルオペレーション領域全体のリソースマネジメント、ソーシング戦略の立案・実行、サプライヤーマネジメント、プロジェクト予算の計画立案管理、KPI管理を担っている部署（クリニカルビジネスマネジメント）において、この度、グローバルのオペレーション組織に新たに設けられたBusiness Analyst（BA）Roleを導入することとなりました。 本ポジションは、グローバルリーダーシップ及び各国と連携しながら、テクノロジーとデータを活用して臨床試験のオペレーションの変革を推進するとともに、生産性、品質、コンプライアンスの向上をリードする役割です。 日本の臨床開発業務におけるオペレーション上の課題に対し、Automation、データ分析、AIを活用したソリューションを構想し、導入から定着までをリードしていただきます。業務遂行にあたっては、既存のClinical Operations（CO）内のAIやAutomationに関するタスクフォースと密接に連携するとともに、将来的には研究開発本部全体で展開される関連イニシアチブとの協働も想定しています。さらに、グローバルチームや他国との連携を通じて、ローカルのソリューションの最適化や他国への展開を推進し、グローバルな業務にも貢献いただくことが期待されます。 現場の課題解決を通じて新たな価値を創出し、日本で得られた成果をグローバルへ発信・展開することに意欲のある方を募集します。 【ポジション/ジョブレベル/グレード】 シニアビジネスアナリスト（Sr. BA）/ P3 【期待される主な役割】 ・Clinical Operation領域のリーダーシップチーム及びグローバルチームと連携し、Automation、データ分析、AIを活用し高い価値を創出する。 ・課題の特定、要件整理、解決策の検討、実装、展開及び定着までを一貫してリードし、各ステークホルダーとの連携により、全体最適なソリューションを導入、展開する。 ・ICH GCP、社内ポリシー及び国内規制への準拠を確保し、必要に応じてCompliance、Legal、IT、外部ベンダーとの連携によりセキュリティ、プライバシー、品質を確保する。 【必須要件】 ・臨床開発業務経験及びライフサイエンス／ヘルスケア領域におけるデータ／アナリティクス、プロセス改善、テクノロジー活用による変革に関する業務における複数年の経験 ・社内外のステークホルダーと円滑に協業するためのコミュニケーションスキル ・ビジネスレベルでの英語力：海外の同僚やグローバルチームと議論し、業務上の課題解決や意思決定に主体的に貢献できるコミュニケーション能力 ・論理的に課題を整理し、解決策を提案・実行する能力 【望ましい要件】 ・クリニカルオペレーションまたは臨床試験プロセスに関する知識・経験 ・部門横断的な調整及びプロジェクトマネジメント経験 ・ICH GCP、品質、データプライバシー及び情報セキュリティの基本原則の理解 ・IT・Data Science部門とのシステム／データ連携、または外部ベンダーとの調整経験 【その他】 コアタイム無しフレックスタイムとなる（参照：コアタイム無しフレックスタイム制度規定） Required Skills: Artificial Intelligence (AI), Automation, Change Management,
At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to
■ 職務内容 / Job Description Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本アジア臨床開発グループは、参天製薬の開発プロジェクトにおいて臨床試験の実行を担う中核組織です。試験の立ち上げから終了まで、施設選定、ベンダーマネジメント、リスク管理、品質確保、試験進捗管理等、臨床試験運営全般をリードしています。私たちは日本、アジアをはじめとする各地域の専門家と連携し、多様な知識と経験を結集して世界水準の臨床試験を推進しています。患者さんを中心に据えた開発を通じて、眼科医療の未来を切り拓くことが私たちの使命です。 求人内容 担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。 CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。 治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。 収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成する。 臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。 資格 ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること 臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること 試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること 英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Executive Assistant & Strategic Operations Coordinator Are you passionate about driving strategic business initiatives while supporting senior leadership in a fast-paced, international environment? Are you excited to work for a global company making a meaningful impact in
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Clinical Study Lead to join our Clinical Trial Management team, supporting our Japan operations in
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Executive Assistant & Strategic Operations Coordinator Are you passionate about driving strategic business initiatives while supporting senior leadership in a fast-paced, international environment? Are you excited to work for a global company making a meaningful impact in
About the job Responsible for project activities associated with monitoring functions of phase I through phase IV clinical research studies and Real World Evidence (RWE) studies, while continuing to develop knowledge of drug development process, International Council
Were the worlds leading consumer healthcare platform, supporting millions of patients across the US, Australia, the UK, Germany, Japan, Spain and Canada. Were driven by the belief that good health should last a lifetime, and that
Locations: Tokyo, Japan Categories: Clinical Safety Req ID: 12606 Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, Associate Director, Clinical Safety to join our Clinical Safety Department in Tokyo, Japan. This position plays a key
About Signant Health At Signant Health, we help bring life-changing treatments to patients faster. We are a global evidence generation company that supports clinical trials with smart technology, scientific expertise, and hands-on operational support — so better
embecta is a global medical device company with a 100-year legacy in insulin delivery and diabetes care. Driven by innovation, purpose, and a commitment to improving lives, we are expanding our portfolio of solutions to serve
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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Role Summary The Hepatology Medical Science Liaison (MSL) is a field-based, non-promotional role supporting GSK’s clinical development activities in hepatology in Japan. This position is focused on supporting ongoing and planned clinical trials through high-quality scientific exchange with
Strategic Partner to the GM Serve as the GM’s right arm in refining Masimo Japan’s five-year strategy and shaping the future direction of the business. Act as a senior thought partner to the GM on business
General Medicine Medical Science Liaison Manager YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Primary Activities 1. Exchange and dissemination of scientific, educational, and research related information: The MSL plans, prepares and engages with KOLs as an information scientist and
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