【職種】テスト・評価 ＜品質保証部/GMP適合調査申請＞ ・GMP適合性調査の申請業務及び資料収集業務 ・承認書と製造実態の調査に関するサポート 【担当者より】在宅勤務とオフィス出社を併用しています。出社時も駅チカ・綺麗なオフィスで就業環境◎マンパワースタッフ活躍中の企業です。 港区虎ノ門 / 東京メトロ銀座線虎ノ門5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅） 9:00〜17:45 時間外： 0-30時間 【派遣先について】 製薬・医薬品業界での品質保証業務の経験が活かせます出社時間:8:30〜、9:00選択可能です 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】研究・開発 GMP環境下での工程を要する事業を開始する企業に対して、 コンサルタントを行っていただきます！ 実際にお客さんである企業の方ともお話ししながら、 GMPの規定に沿った事業形態を提案・管理いただきます。 東京都中央区日本橋（中央区／最寄り駅：三越前駅） 9:00-18:00 【派遣先について】 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】テスト・評価 ＜品質保証部/GMP適合調査申請＞ ・GMP適合性調査の申請業務及び資料収集業務 ・承認書と製造実態の調査に関するサポート 【担当者より】在宅勤務とオフィス出社を併用しています。出社時も駅チカ・綺麗なオフィスで就業環境◎マンパワースタッフ活躍中の企業です。 港区虎ノ門 / 東京メトロ銀座線虎ノ門5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅） 9:00〜17:45 時間外： 0-30時間 【派遣先について】 製薬・医薬品業界での品質保証業務の経験が活かせます出社時間:8:30〜、9:00選択可能です 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒GMP文書管理業務◎仕事詳細⇒GMP文書の照査、分析データの確認業務と、完全に文書のみのお仕事 京都府京都市下京区（下京区／最寄り駅：丹波口駅） 9：15〜17：55（実働7時間40分） 12:30〜13:30（1時間） 残業：0〜10時間/月 程度 【派遣先について】 場所は京都リサーチパーク内ですので JR(嵯峨野・山陰線)丹波口駅より徒歩5分、 またはJR京都駅より本数は少ないですが直通バスが走っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査（バリデーション）業務を担当いただきます。 バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。 ①据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認。（重要部品の確認、配管勾配の確認等々） ②キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかを確認します。 ③運転時適格性検査 ①②で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。（*主な検査、洗浄機：洗浄機能確認 トンネル滅菌機：風速、HEPA＊フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認 。 ＊各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。 ＊①、②、③の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。 資格 ・高専もしくは大卒以上：機械工学系（電気・機械、数学・物理の基礎的知識） ・メーカー系企業におけるフィールドエンジニアリング職経験：3年以上 ・国内での出張業務が可能な方 ・機動力、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方 ・TOEICスコア 500 以上（英語メールや文章の読解に苦手意識がないかた） ＜歓迎する要件＞ ・測定器の知識 ・機械制御知識：プログラミング、PLC、PC、OS、LAN ・GMP（医薬品適正製造基準）の知識 ・電気工事士の資格 その他の情報 【勤務地】 コンピテンスセンタージャパン アンド ビジョンテクノロジー事業所 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4（最寄駅：東武東上線「つきのわ駅」より徒歩10分） 【勤務時間】 8:45～17:30（休憩12:15～13:00）所定労働時間8時間
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com サーモフィッシャーサイエンティフィックは、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、保護された退役軍人の地位、障害、またはその他の法的に保護された地位に基づく差別を禁止し、平等な雇用機会を提供することに取り組んでいます。
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造企業が中心）に対し細胞培養用の培地および溶液の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指していただきます。 業務内容 Gibcoブランドの細胞培養製品、サービスの販売および販売促進 対面（全国の出張含む）もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 クロマトグラフィー樹脂（POROS）、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 自己管理ができ、プラン実行を推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解できること。 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 細胞培養に関する周辺技術の知識もしくは経験 ビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 医薬GMPなどの経験、バイオ医薬、診断薬、ワクチン、動物薬業界での経験 バイオ医薬品のアップストリーム開発・製造経験者
職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test.
Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and
ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative Medicine と MedTech における専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/ 業務概要 - 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員および社員への業務支援 - 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 - 文書作成,会議設定,治験関連物品の梱包•発送,備品購入などの部門アドミ業務 主な責任 1. 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員への業務支援 - 業務委託会社のマネージャー,業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員と連絡を密に取り,日々の活動をサポートする - 治験薬の配送から治験薬の廃棄までの業務実施者をサポートする,廃棄処理については廃棄ベンダーへ依頼する - 治験薬ロジスティックスベンダーの窓口としてベンダーの品質をモニターする,またベンダーと定例の品質会議をファシリテートする 2. 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 取引ベンダーから入手した見積書の妥当性を精査し,発注システムを通して社内承認後ベンダーへ発注,請求書を注文内容と照合し支払金額の妥当性を精査する - 取引ベンダーとの契約における費用面を理解し,グループ長の予算管理をサポートする - 定期的に取引ベンダーの契約書ならびに発注書の棚卸と有効期限を管理する 3. 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 -
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to stable
職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job Duties
職務概要DESCRIPTION: The regular Engineer is responsible for the following duties. 1. NPI / LCM - Technology transfer coordination at site 2. Validation execution (Process and Cleaning Validation) 3. Process improvements execution 4. Standards deployment, PAT, technology
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1 を行い,本人だけでなく,チームメンバーのパフォーマンス向上や,業務効率改善,課題解決にむけたコーチングを実施する。
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern
