Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
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When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in antidiabetic drug? If yes, this position of Senior Medical Advisor for diabetes is
企業概要 ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 Publicis Life Brands Medicus (Healthcare)において、Senior Medical Copywriterとして、業務を行っていただきます。 医療用医薬品の販促に関わる広告・パンフレット・ポスターなどの企画から制作に伴うコピーライティング全般をお任せします。企画、コピーライティング、制作、編集まで一貫して携わります。 医師/薬剤師/看護師などの医療従事者に向けた、臨床効果/作用機序など、製品の特性を捉えたパンフレットの作成を行います。 制作業務は、医薬品の申請書や海外文献を読み込んだり、シンポジウムへの参加やドクターへの取材などを行ったりします。 新薬の場合、競合プレゼンで取扱いが決定後、発売約1年前から企画、広告ビジュアル･パンフレット等の販促マテリアルの制作を開始します。 担当する製品だけでなく、競合薬剤や疾患、治療に関する専門知識を身に付けることが出来、ご自身のスキルアップが可能です。 資格 必須スキル 理系大卒以上（医・薬・生物・化学科） 英語文献読解力 医療用医薬品広告会社でのメディカルコピーライターの経験 医薬品に関するMR、CRO、研究、品質管理・保証、CRA、学術などに関する経験 求められる能力・人物像 医学的・薬学的知識 モノづくりに興味があり、また自主的に動ける方 制作にかかる他メンバーと協力し、コミュニケーションが取れる方 その他の情報 メリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスの1つであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆる特典を享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル。 オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会。 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます。 Career Conversations プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化。 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス。
This is what you will do: 会社と医療関係者との主要窓口として、製品の認知度を上げ、問い合わせ対応、製品につ いての紹介・アドバイスを行う。また現顧客との関係を築きつつ、潜在的な顧客や新しい取引の可能性を見つけることにも従事する You will be responsible for: 担当地区で設定された営業目標を達成する。 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 専門医はもちろんKOLにも臆せず治療提案できるマインドとスキルを併せ持つ。 成功例はもちろん失敗例も惜しみなく同僚に共有する。 製品や市場戦略の改善のため、積極的に会社マネジメントと交流を図る。 効率的に時間やCRM、リソースや業務量を管理する。 TLL・MKT・MSLと協業できる。 F2F面談だけでなくWeb面談・電話・メールなどのマルチチャネルを医療従事者に合わせてアクションが可能。 チームワーク向上のため、誠実にメンバーとコミュニケーションを取る。 You will need to have: MR資格保有者 5年以上の製薬企業におけるMR(医薬情報担当者)経験 3年以上の大学病院・基幹病院担当経験者 3年以上の専門領域経験者 神経系領域疾患、点滴・注射系の製品を伴う重病専門を取り扱った経験者
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK policy/code
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Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
This is what you will do: The Medical Affairs Associate Medical Lead prepares a medical plan, which serves as the basis of medical activities of Alexion Pharma GK (AP-J) as a whole, and carries it out in cooperation with MSL
Company Description Allegis Global Solutions is founded on a culture that is passionate about transforming the way the world acquires talent by delivering client-focused solutions that make a difference for businesses worldwide. From refining how you
As the Indirect Channel Sales Leader, you will oversee and drive sales of health system products and services through strategic channel partners. You will manage relationships, develop future sales directions, and ensure the sales team is
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* 血液がん関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる * メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる Client Details * 最大の製薬会社の1つで、世界中に豊富な販路を持つ * 強靭なメディカルアフェアーズの組織と仕組みを持ち、観察調査に重点を置く Description * 難点やメディカルギャップを理解し、患者に新たな治療 * 科学的証拠に基づいたデータ作成 * 戦略的なパートナーシップや研修者先導のプログラムを監督 * 諮問委員会の指揮や発行物管理 Profile * 製薬業界経験 - メディカルアフェアーズ * PhD 博士 - Masters 修士 * 血液がん経験 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア
This role entails aiding in the execution of clinical trials in new therapy areas, offering medical insights from engagements with key opinion leaders and professional associations, while reporting to a lead within the team overseeing these activities.
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