Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
Job Summary Be responsible for maintaining Quality System/ data and provide analysis for improving quality of production What you will do 1. Product Quality Test: Understand all the test methods for quality test, can perform all
【職種】テスト・評価 VRゲーム企業において、 デバッグならびに品質管理、仕様改善提案など ※スキルに応じて他の作業もお任せ致します。 神田（千代田区／最寄り駅：神田駅(東京都)） 09:00〜18:00 【派遣先について】 VRやブロックチェーンゲームの開発を行う企業 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】レバテック株式会社 ■社会保険完備 ■夏季・冬季・年末年始・GW・慶弔休暇あり ■入社半年後に有給休暇10日付与 ■各種法定休暇（産前産後休暇、生理休暇、育児休業、 介護休業、子の看護休暇、介護休暇、裁判員休暇） ■定期健康診断 ■年末調整 ■交通費支給（派遣先規定による）...
【職種】テスト・評価 ◆開発したゲームタイトルの品質向上と適切なコスト運用 ◆テストケースの標準化、及び自動化の方針及び策定 ◆運用工程・スケジュール管理 ◆仕様書・ドキュメントの整備の管理 ◆担当案件全体の調整、チームの人員リソース管理 ◆テスター及びテスト開発者の進行管理、進捗管理 ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■博多…徒歩16分（博多区／最寄り駅：博多駅） 10:00〜19:00(休憩1:00)実働8:00時間 ◎残業：月10〜20時間程度 【派遣先について】 オシャレなオフィス 広々デスク 周辺に飲食店が多い 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・資格取得支援 ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】テスト・評価 ◆開発したゲームタイトルの品質向上と適切なコスト運用 ◆テストケースの標準化、及び自動化の方針及び策定 ◆運用工程・スケジュール管理 ◆仕様書・ドキュメントの整備の管理 ◆担当案件全体の調整、チームの人員リソース管理 ◆テスター及びテスト開発者の進行管理、進捗管理 ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■博多…徒歩16分（博多区／最寄り駅：博多駅） 10:00〜19:00(休憩1:00)実働8:00時間 ◎残業：月10〜20時間程度 【派遣先について】 オシャレなオフィス 広々デスク 周辺に飲食店が多い 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・資格取得支援 ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】SE(その他) ☆大人気エリアでのご就業☆ アジャイル（スクラム）開発を行っているプロジェクトチームの一員としてQA活動を行う業務となります。 高速デプロイを行うプロジェクトに対応する為、テスト自動化を充実させる動きをしております。 E2Eや単体テストは勿論、メジャーバージョンリリース時には負荷・パフォーマンステストや障害テスト、APIテスト、脆弱性テスト等を行います。 システムとしてはクラウド環境もオンプレ環境もあります。 またQAチームとしてのガイドライン策定や講読会、新しいツールの利用についてもチャレンジしております。 大阪メトロ御堂筋線 新大阪 徒歩7分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 09:00〜17:30 実働7時間30分 休憩60分 残業は5〜10(時間/月)です。 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】（株）スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険完備(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●定期健康診断 ●有給休暇 ●提携スクール・eラーニング等の受講割引...
【職種】テスト・評価 モバイルゲームにおいて、下記品質管理作業に携わっていただきます。 -検証作業全般 -修正作業 六本木（港区／最寄り駅：六本木一丁目駅） 10:00〜18:00 【派遣先について】 数々の人気ゲームを開発・運営する某韓国大手ゲーム開発企業 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】レバテック株式会社 ■社会保険完備 ■夏季・冬季・年末年始・GW・慶弔休暇あり ■入社半年後に有給休暇10日付与 ■各種法定休暇（産前産後休暇、生理休暇、育児休業、 介護休業、子の看護休暇、介護休暇、裁判員休暇） ■定期健康診断 ■年末調整 ■交通費支給（派遣先規定による）...
【職種】テスト・評価 社内コミュニケーションツールの開発・提供会社で、QAエンジニアとして自社サービスのテスト業務をお任せします。 【具体的には】 ・テスト仕様の策定と実施 ・テストの実施及びPDCA体制の構築 ・テストの自動化 ・品質管理業務の構築及び強化 ＜環境＞ ・PC：MacBook Pro ・APIサーバ：Kotlin + Spring Boot ・その他ツール：OpenAPI、Docker、Github、JIRA、Confluence ＜補足＞ ・開発チームや経営陣との距離が近く円滑なFBや改善が可能です！ 九段下駅より徒歩1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、東京駅） 10:00〜19:00（実働8時間） 【残業】20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：在宅勤務（状況によって変動する可能性あり） ※月に数回出社をお願いする可能性があります。 ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！ ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%） 薬事関連業務 バリデーションのレビュー／承認 変更管理のレビュー／承認 変化点管理のレビュー／承認 QA立ち会い QMS業務（20%） プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可） ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...
職種 正社員 職務明細 N I DRIVEは、東京を拠点とするグローバルな人工知能（AI/ML）コンサルタントおよびエンジニアリングソリューションプロバイダーとして、日本企業のAIによるビジネス目標の達成を支援しています。創業以来、最先端のテクノロジーと方法論に関連するスキルに特化してきました。私たちは、お客様のデジタルトランスフォーメーションの可能性を引き出すために、お客様と二人三脚で取り組んでいます。 私たちは多くのお客様にサービスを提供し、以下のような最新のトレンドに取り組んできました。 - 意思決定アナリティクスコンサルティング - AIを活用した次世代型エンタープライズソリューション - R&Dプロトタイプ開発からProductionまでの本格的なAI機能 - ロボティクス＆コグニティブオートメーション - クラウドソリューション・コンサルティングサービス（ AWS/Azure/Google Cloud/Private Cloud） - クラウドオーケストレーション - エンタープライズブロックチェーン - 自律走行型モビリティソリューション - オートモーティブ・ソフトウェア・ソリューションに特化したR&Dサービス -ローコードBPM、RPA、AIプラットフォーム - IoTフレームワーク - デブオプス - デバイスライフサイクルマネジメント -
【職種】テスト・評価 大手広告代理店グループ企業のAI関連事業を行っている会社で、QAエンジニアをお任せします。 【具体的には】 ・テスト計画の立案 ・テストケース作成、実施、不具合報告 ・UI/UXを中心としたプロダクト改善提案 ・API動作確認 ・その他、付随する業務 ＜携わるサービス＞ 自社サービスであるコンペティションサイトや技術者向けの求人サイト、学習サイトなどプロジェクトベースでご担当いただきます。 （※案件により多少の変動あり） 市ヶ谷駅より徒歩3分、四ツ谷駅より徒歩6分（新宿区／最寄り駅：市ケ谷駅、四ツ谷駅） 9:30〜18:00（実働7.5時間） 【残業】〜10時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 働き方：完全在宅勤務 ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】テスト・評価 ・仕様書の確認・テスト設計 ・テスト計画・不備の確認 ・テストの実施 ・テスト結果の分析、対策の立案 ・自動化テストの推進 ・テスト進捗状況のステークホルダーやプロジェクトマネージャーへの共有 千代田区（千代田区） 09：00−18：00 【派遣先について】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
【職種】テスト・評価 自社開発のマンガSaaSサービスのQAエンジニアとして、下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・テスト設計及びテスト実施（打鍵、自動） ・テストシナリオの作成、保守 ・Python Playwrightを使用したE2Eテストの運用 ＜環境＞ ・SpringBoot ・Next.js/React/TypeScript ・Python ・Figma ・GitHub ・Slack ・Backlog ・AWS（ECS）、Docker 神保町駅より徒歩4分（千代田区／最寄り駅：神保町駅、東京駅） 10:00〜19:00（実働8時間） 【残業】20時間／月 ※時短も相談可 【派遣先について】 【体制】 開発チーム：10名 QAエンジニア：2名 ▼服装：私服 ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】テスト・評価 *＊駅近オフィス＊ラクラク通勤＊* ＜＊培ってきた経験・知識を活かせます＊＞ ご応募お待ちしております！ 【品質保証】 1.情報システム案件の検査作業支援 ・設計書類のドキュメント検査 ・品質検査前プレ検査（探針） ・場内ST試験立会い ・製品試験 ・完成検査準備 2.新規案件及び他QAメンバーの検査作業支援 ※原則出社。 ※繁忙期は1ヶ月に2日程度の可能性あり。 東海道本線（東日本） 戸塚 徒歩8分（戸塚区／最寄り駅：戸塚駅） 08:50〜17:20 実働7時間45分 休憩45分 残業は30〜30(時間/月)です。 【派遣先について】 大手メーカー内でのお仕事です！ 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】テスト・評価 シェアNO.1の人材管理システムを開発している会社で、QAエンジニアをお任せします。 【具体的には】 ・自社製品のテスト計画?設計及びテスト自動化 ・品質管理業務全般の企画・運営 ・組織的な開発プロセスの改善 →毎朝開発メンバー全員で「今日のタスク/進捗/起こった障害」について共有しています。 ※定期的にミーティングあり ＜環境＞ 手法 : アジャイル（スクラム） 検証環境 : WindowsまたはMac＋デュアルディスプレイ＋テストサーバー（1人1環境） 管理：Redmine、Git チャット : Slack その他：GitLab CI、TestCafe ＜自社製品について＞ 企業で働いている従業員の「顔」と「名前」をクラウド管理し、 人事業務の効率化を計る「クラウド人材管理システム」です。 ※エンジニア同士、その場で相談しあえる環境です。 虎ノ門駅より直結2分、霞ケ関駅より徒歩4分、虎ノ門ヒルズ駅より徒歩6分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、霞ケ関駅(東京都)、虎ノ門ヒルズ駅） 9:30〜18:30（実働8時間） 【残業】0〜10時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：在宅勤務 ※業務上必要な場合には出社になります（月1回程度） ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当
【職種】テスト・評価 企業向けソフト/アプリケーションのQA業務＜英語要＞ ・テスト計画の作成 ・テストケースの設計、作成、実行 ・不具合の特定、記録、報告 ・テスト結果の分析および報告 ・海外の開発チームと協力して、不具合の修正および再テストを実施 ・ユーザー視点でのプロダクト品質評価 *在宅勤務は週1日あり 【担当者より】マンパワースタッフさんが多く活躍中の企業です。 渋谷区神宮前 / 東京メトロ銀座線表参道徒歩3分（渋谷区／最寄り駅：表参道駅、渋谷駅） 9:30〜18:30 時間外： 月10時間程度 【派遣先について】 【在宅勤務は週1日あり】今年の夏から渋谷駅隣接タワーに移転予定!渋谷駅すぐ、で通勤便利です。服装自由なIT・有名クラウドサービス開発会社でQA業務、英語力いかせます。 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】OAインストラクター ◆◇ 美容院向けの予約管理システム導入における支援作業になりますよー 東京都内各所 ※基本的に ■作 業：基本マニュアル通りに直接顧客先でシステム説明とQA対応をして頂きますねー ◆◇ 携帯電話・PCは支給ですよー ■必 須： ・能動的な方 ・コミュニケーション能力 ＜尚可＞何らかの言語での開発経験 【屋内原則禁煙】 ※勤務先によって詳細は異なります為、 休憩時間に喫煙される方は、勤務先の規則をご確認ください。 弊社ではコロナ対策をしておりますので、安心してご応募下さい！ ◆社内（派遣先）のコロナ対策について 【社内のコロナ対策について】 ・アルコール消毒の徹底 ・ソーシャルディスタンスの確保 ◆面接（登録）時のコロナウイルス対策について ・新型コロナウィルスの関係で、リモート（オンライン）面接を行っています！ ・ZOOMやSKYPEにて、WEB（テレビ通話）にて面接を行います！ ・対面面接実施の場合、マスク着用での面接OKです！面接官もマスクを着用し、2m程間隔あけて対応させて頂きます！ ・除菌スプレーを設置しております！ ・パーテーションを設置しております！ ・コロナ対策も徹底しております。安心してご応募ください！ 【コロナの影響で内定を取り消された、失業された方に向けて】 新型コロナウイルス感染症の影響により「内定を取り消された」や、「転職を余儀なくされた方」の積極採用を致します！ 9:00～18:00 ※フレキシブルに対応 【派遣会社】株式会社ストリートベンチャー...
【職種】テスト・評価 リーガルテック領域のスタートアップ企業で、QAエンジニアをお任せします。 【具体的には】 ・自社サービスのデバック作業 ・チェック項目の作成 ・チェックコードの自動化 ・簡単なコード修正業務・不具合対応 ＜担当フェーズ＞ 主に現在リリースしている2つのサービスの機能追加のテストをお任せします。 他の機能追加のテストの際に使用したテスト項目をもとに、新規機能のテスト項目を作成します。 ＜環境＞ 言語：Ruby 2.6, Python 3.7 タスク管理：Notion ＜ポイント＞ ＊様々なツールを使用しテスト自体の効率化を図っている企業です！ ＊テスト経験者で、これからQAエンジニアを目指す方にピッタリのお仕事です！ 豊洲駅より直結1分（江東区／最寄り駅：豊洲駅） 10:00〜19:00（実働8時間） 【残業】10時間／月 【派遣先について】 【体制】 QAチーム：4名 ※弊社スタッフさん活躍中！ ▼服装：私服 ▼働き方：週2日出社、週3日在宅勤務 ※週により多少の変動があります。 ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度
