* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP（医療専門家）向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集（SRR）活動に参加します。 Profile * 医学博士（MD）または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
CRAやStudy Managerの臨床試験関連のお仕事経験がある方で、社内のトレーニングに携わるお仕事にご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 社内トレーニングの計画・実施 理想の人材 * CRA・Study Manager・Project Manager等、臨床開発関連のお仕事経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 福利厚生（健康保険等） * 豊富なトレーニング制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 臨床検査システムの開発をお願いします。 【詳細】 ・診療の情報処理パッケージシステムを病院/検査センターにカスタマイズして納品 ・顧客とのカスタマイズ箇所の打ち合わせ〜改修〜テストをメイン ・納品、保守の担当者は別でいるが、対応する可能性あり 【環境】 VC++、MFC、臨床検査システム 【体制】 20名 【備考】 直接雇用後の条件についての詳細は面談または職場見学の時にお伝えします。 出張があります。 立川駅より徒歩5分（立川市／最寄り駅：立川駅） 09:00〜18:00(実働時間08時間) 月間想定残業時間：25〜35時間程度 【派遣先について】 システム・ネットワークインテグレーター/ソフトハウス 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
現在、スタディマネジメントのお仕事経験がある方で、初期臨床試験のプロトコル策定に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略の策定 * PMDAの対応 * 担当試験のマネジメント 理想の人材 * 臨床開発において、スタディマネージャーとして３年以上ご経験がある方 * オンコロジー試験のご経験がある方 * PMDA対応のご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
【職種】研究・開発 免疫寛容に関するメカニズム研究及び次世代細胞製剤の研究開発の実験補助をお任せいたします ▼主な業務内容 ・細胞培養、ELISA、RNA抽出、qPCR等の分子生物学実験 ・末梢血単核球分離、ELISA、フローサイトメトリー等の免疫学実験 ・マウスを用いた動物実験 or 臨床検体を用いた臨床研究 ・試薬作製・物品管理、その他の研究開発に関わる業務 東京都文京区本郷（文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅） 勤務日：月〜金曜日 ※実験都合により休日出勤の可能性あり 勤務時間：9：00〜18：00（休憩1時間) 【派遣先について】 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP) & Integrated
企業概要 ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 Publicis Life Brands Medicus (Healthcare)において、Senior Medical Copywriterとして、業務を行っていただきます。 医療用医薬品の販促に関わる広告・パンフレット・ポスターなどの企画から制作に伴うコピーライティング全般をお任せします。企画、コピーライティング、制作、編集まで一貫して携わります。 医師/薬剤師/看護師などの医療従事者に向けた、臨床効果/作用機序など、製品の特性を捉えたパンフレットの作成を行います。 制作業務は、医薬品の申請書や海外文献を読み込んだり、シンポジウムへの参加やドクターへの取材などを行ったりします。 新薬の場合、競合プレゼンで取扱いが決定後、発売約1年前から企画、広告ビジュアル･パンフレット等の販促マテリアルの制作を開始します。 担当する製品だけでなく、競合薬剤や疾患、治療に関する専門知識を身に付けることが出来、ご自身のスキルアップが可能です。 資格 必須スキル 理系大卒以上（医・薬・生物・化学科） 英語文献読解力 医療用医薬品広告会社でのメディカルコピーライターの経験 医薬品に関するMR、CRO、研究、品質管理・保証、CRA、学術などに関する経験 求められる能力・人物像 医学的・薬学的知識 モノづくりに興味があり、また自主的に動ける方 制作にかかる他メンバーと協力し、コミュニケーションが取れる方 その他の情報 メリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスの1つであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆる特典を享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル。 オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会。 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます。 Career Conversations プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化。 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス。 その他、各種休暇、健康関連サポートなど、福利厚生が充実しています。
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、脳神経 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 脳神経、精神科の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as an Employment Agency
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会／キーオピニオンリーダー（KOL）との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan
* 組織横断チームで計画を企画・立案・提案し、実行と公表までリードします。 * ワクチン領域でCost Effectivenessモデルを構築し、公表します。 Client Details * ヨーロッパ製薬企業 Description * 日本やアジアの疫学的視点から、臨床開発計画に助言します。 * 製品Launch前後に必要な最適なEvidence Planを企画・提案します。 Profile * 製薬業界での経験、特にメディカルアフェアーズおよび臨床開発の経験 * 各種臨床試験のプロトコル開発や試験運営/管理の経験 * 科学の修士号または同等の経験 * ビジネス英語スキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * ５年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許（海外医師免許OK） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 クライアントサービスマネージャーとプロジェクトマネージャーを補佐し、顧客からの要件を満たしながら決められたスケジュールで臨床試験のサービスを提供し、プロジェクトの遂行を維持する。 【職務内容】 臨床試験プロジェクトの管理調整業務 1. クライアントサービスマネージャーおよび/またはプロジェクトマネージャー（PM）をサポートしながら、プロジェクトの進捗管理・顧客とのコミュニケーションを行う。 2. 顧客やサイトからの問い合わせへの対応：臨床試験に関する問い合わせを記録し、エスカレーションには適切に対応する。 3. 必要に応じて、顧客とのミーティング、入札関連のサポートミーティング、電話会議に参加する。 4. 毎月の請求書作成サポート：請求期間における臨床試験の内容についてレビューを行う。 5. プロジェクト・マネージャーの指示に従い、社内システム・ソフトウェアを使用しレポートの作成と分析を行う。 6. 適切な記録管理のため、社内ITシステムに適切な入力を行う。 7. プロジェクトマネージャー、事業開発マネージャ―の代理で顧客対応のサポートを行う。 【応募条件】 学歴：大学卒業資格、または同等の経験 2年以上の物流・サプライチェーン・貿易実務経験 プロジェクトマネジメント経験があれば尚可 日本語・英語の読み書き必須...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション概要 best-in-classのサービス戦略を実行いただきます。 業務内容 システム導入計画、preventive maintenance (PM)スケジューリング、ハードウェアおよびソフトウェアのアップデート実行の管理 機器の稼働時間を最大化のため、サービス契約に従いタイムリーで効果的なサポートとサービスを提供する KPI、設置機器のパフォーマンス、ローカルサービスコストを理解し行動することにより当社のビジネスをサポートする チームメンバーの指導育成により顧客サポートにおける技術サービス体制を構築する。 顧客との関係を構築し営業担当者をサポートすることにより、顧客とのビジネスチャンスを開拓する スペアパーツの正確な記録を管理し、パーツが適切に使用され、コスト効率よく管理されるようにする 応募要件 電気・機械等工学部系、もしくはライフサイエンス（生命科学・理学・農学・医学・薬学等）系を専攻された方 診断薬もしくは医療機器業界におけるテクニカルサービスご経験 5年以上 体外診断用医療機器（IVD）/ 診療化学臨床化学検査システムに関する知識 海外チームとのコミュニケーションに必要な英語力 好ましい要件 フィールドサービスチームをリードした経験 その他求める経験 顧客との関係構築力を発揮した経験 KPIを中心としたデータ分析に精通し社内外関係者とのより柔軟なコミュニケーションを発揮した経験 Binding Siteについて The Binding Siteは英国バーミンバム大学の研究者によって設立された会社です。多発性骨髄腫、自己免疫疾患 および特殊なタンパク室診断分野で35年の実績を誇ります 2023年1月 サーモフィッシャーによる買収が完了、Protein Diagnostics
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description フィールドサービスエンジニア About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャサイエンティフィックジャパングループについて サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/message.html https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories Essential Duties and Responsibilities サービス本部フィールドサービス部 FSEを担当し、客先における当社製品のパフォーマンス維持に責任を持っていただきます。 他には… - 複雑な機器やシステムの現地設置 - 定期メンテナンス訪問 - トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 - 他メンバーの支援 - 作業レポート作成・提出
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 • ビジネスレベルの英語力 （電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC
Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う Data Generation フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、Localで必要なデータを同定し、研究・調査をデザイン、立案、実行する 研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする 臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う 安全性部門等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationを実施する
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job Description: 募集メッセージ 当社のクリニカルリサーチ領域は、オンコロジー領域以外の多様な疾患領域（循環器・呼吸器、代謝・動脈硬化領域、中枢神経、免疫、感染症、ワクチン）をカバーしています 今回、募集するクリニカルサイエンティストの方には、クリニカルサイエンティスト業務に加え、プロジェクトリーダー業務の一部もご担当いただきます。また、将来的にはプロジェクトリーダーや疾患領域長を目指す意欲と素質を持ったリーダーシップ候補の方々を歓迎します！ Search Firm Representatives
