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品質保証の求人-yamato - 210 Job Positions Available

210 / 1 - 20 求人
Thermo Fisher Scientific 求人

Job Description 勤務地/配属先 東京、日本、PSG/CTD インパクトのある仕事: フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。 業務内容: 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 • クライアント、サプライヤー、および社内の関係者に対して品質に関するガイダンスと助言を提供する。 • 品質管理システムによって必要とされる品質活動を実施する(例:品質管理検査、部品承認、バッチレコード承認、文書管理の管理など)。 • 継続的な業務改善活動に参加する。 • その他必要に応じて指示された業務に対応する。 応募条件/活かせる経験・スキル: • 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 • GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職で3年以上の経験 • 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 • プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる • 優れた組織能力(チームワーク)を発揮できる • 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる • 日本語でのコミュニケーション能力 • 英語での基本的なコミュニケーション能力 勤務形態:オンサイト勤務 福利厚生: 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています!

Thermo Fisher Scientific  16時間前

職種 正社員 職務明細 N I DRIVEは、東京を拠点とするグローバルな人工知能(AI/ML)コンサルタントおよびエンジニアリングソリューションプロバイダーとして、日本企業のAIによるビジネス目標の達成を支援しています。創業以来、最先端のテクノロジーと方法論に関連するスキルに特化してきました。私たちは、お客様のデジタルトランスフォーメーションの可能性を引き出すために、お客様と二人三脚で取り組んでいます。 私たちは多くのお客様にサービスを提供し、以下のような最新のトレンドに取り組んできました。 - 意思決定アナリティクスコンサルティング - AIを活用した次世代型エンタープライズソリューション - R&Dプロトタイプ開発からProductionまでの本格的なAI機能 - ロボティクス&コグニティブオートメーション - クラウドソリューション・コンサルティングサービス( AWS/Azure/Google Cloud/Private Cloud) - クラウドオーケストレーション - エンタープライズブロックチェーン - 自律走行型モビリティソリューション - オートモーティブ・ソフトウェア・ソリューションに特化したR&Dサービス -ローコードBPM、RPA、AIプラットフォーム - IoTフレームワーク - デブオプス - デバイスライフサイクルマネジメント -

N I DRIVE K.K.  16時間前

職種 正社員 職務明細 弊社が日本で販売するフライパンや包丁など調理器具の製品開発における品質評価・検証、および家電製品も含めた全ての製品における品質保証業務を担っていただくポジションです。 ~自身が携わった製品が店舗に並んでいるのを見るのは何よりの喜びや達成感を感じる瞬間であり、同時に最も身が引き締まる瞬間でもあります。認知率90%以上を誇るティファールをはじめとしたブランドの安心・安全を支えていただける方のご応募お待ちしております!~ This position will be in charge of quality in product development for cooking tools such as frying pans and knives, and quality assurance for all products including electrical products. ~It is greatest

Groupe SEB Japan Co., Ltd.  16時間前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。  プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許(必須) GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力(チームワーク)を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています! 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから! http://jobs.thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific  16時間前

【職種】Web制作・編集 <クリエイティブ制作事業にて作成されるWEBサイトの品質管理・品質保証> (1)動作・機能チェック ■WEBサイトや開発したシステムが意図した通りに動作しているか?リンク切れ等がないか?のチェック (2)校閲関連 ■WEBサイト・HTMLメールのコンテンツが、不動産・広告表示のルールに沿っているかの校閲 ※不動産コンテンツを扱うことが多いため (3)巡回関連 ■担当案件について、通常のチェックでは拾いきれなかったミスやエラーが無いか、定期的に巡回チェック (4)社内会議への出席 ■定期的に品質管理チームのミーティングや部門の全体会議などが開催、参加 *部署:10名(男性3、女性7)* 【担当者より】[丸ノ内線]西新宿駅から徒歩7分・[大江戸線]都庁前駅から徒歩11分+。☆派手すぎないネイルや髪色OK☆。+ジーンズやスニーカーもOK!マンパワースタッフさん複数名活躍中!≪期間コメント≫長期 新宿区西新宿 / 東京メトロ丸ノ内線西新宿7分(新宿区/最寄り駅:西新宿駅、都庁前駅、新宿駅(東京メトロ)) 9:30〜18:30 時間外: 基本なし ※状況により月1〜2日程度の残業相談の可能性あり 【派遣先について】 残業なしスクール卒OK!大手の広告代理店会社と大手不動産会社が母体の会社!クリエイティブ制作事業にて作成されるWEBサイトの動作チェックなどの品質管理・品質保証のお仕事! 業種:広告・マスコミ(テレビ・出版・ラジオなど)関連、IT・通信・Web関連、不動産・建設関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ! 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です! 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...

マンパワーグループ株式会社  14時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 車載、産業用途をはじめとする半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ソフトウエア設計段階での設計品質検証/不具合是正 ソフトウエアの品質作り込みのための品質保証手法の改善 Automotive Spiceなどのアセスメント手法を活用したソフトウエア開発プロセスの改善促進 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験、ないしはソフトウェア製品の品質保証業務経験 ・基本的/常識的な業務マナー ・MS-office活用 ・企業での業務経験に基づく基本的な業務管理 ・英語:日常会話レベル ・日本語:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・ISO9001に準拠した監査実施経験 ・Automotive Spice, CMMIなどのアセスメント手法を用いたプロセス改善経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア開発の標準/モデルを活用したソフトウェア開発経験、管理経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア開発の標準/モデルを活用したソフトウェア設計品質チェック業務経験 ・ソフトウェア開発プロセスや国際規格(PMBOK/CMMI/Automotive Spice/ISO26262/IEC62443/ISO21434など)の知識 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 ソフトウエア技術の進展に伴い、半導体製品の組み込みソフトウエアの高機能化が進むとともに品質に対する要求も高度化しています。ソフトウエア製品設計の上流工程から関与して品質を担保・向上させる活動の重要度が増しています。 品質保証エンジニアの役割は設計工程において、一定の基準を満たしていることを最終判定する、いわばゲートキーパーです。急速に変化する製品仕様・開発環境に追従しつつ、ソフトウェアの特性や目標とする品質レベルに合致した品質保証を行うことにより、世界中のお客様の様々な製品の設計品質改善に貢献していただきます。 ルネサスは「人々の暮らしを楽(ラク)にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...

Renesas Electronics  6時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 - Automotive Spice手法を活用したソフトウエア開発プロセスの改善促進 - ソフトウェア設計部門の実際の開発案件に対して実施するアセスメントにおいて、アセッサーチームを取りまとめ、アセスメントやプロセス改善方針に基づき、チームと活動をリード - アセスメントで弱みを抽出、開発部門やルール制定部門に様々な改善を提案 - 欧州カーメーカーやTier1顧客との、ソフトウェア設計プロセスに関係する協定の内容検討にも参画可能 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験(複数の製品を市場投入した実績) ・Automotive-SPICE、CMMI、PMBOK、ISO 26262、などのソフトウェア業界における標準プロセスに関する知識、運用した経験 ・いわゆるアジャイル型開発に対する知識と経験 ・英語と日本語での書面および口頭でのコミュニケーションスキル ・5名以上のチームをマネジメントする知識、および経験 ・英語:ビジネスレベル ・日本語:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア業界における標準プロセス活用し開発されたソフトウェアの設計品質チェック知識、および経験 ・ソフトウェア開発、管理ツールの知識、利用経験 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 SW設計プロセスに対する要求である”Automotive SPICE”に対する欧州カーメーカーからの要望が高まりを見せています。この要求に応えるべく、社内におけるアセスメントをリードし、ソフトウェアの設計品質を向上させ、車載部品メーカーや欧州カーメーカーのご期待に応えるソフトウェア設計プロセス品質となるよう、改善活動に貢献していただきます。 アセスメントのみならず、検出した設計プロセスの弱みに基づき、社内の設計プロセスルールを改善するための提案や議論を行うなど、設計プロセスに関する全般的な活動に関与できます。みなさんご自身、ご親族、お知り合いが搭乗するクルマ、そこに搭載されるソフトウェアを、自信をもって世に提供できるようにする、大変やりがいのある業務です。 ルネサスは「人々の暮らしを楽(ラク)にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...

Renesas Electronics  6時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 製品含有化学物質対応の品質保証エンジニとして、下記業務に携わっていただきます。 なお、経験やスキルに応じて、初めに担当いただく業務を検討いたします。 ①【RoHS/REACH/IMDS/ChemSHERPAなどの製品含有化学物質の調査及び報告業務】 材料サプライヤ、組立OSATなどから入手した化学物質の情報から、顧客が指定する報告形式での情報を提供する。 顧客が要求する製品負荷物質の管理基準とルネサスの管理基準の適合を確認する。 ②【製品環境データベースの管理および改善】 製品含有化学物質の登録データベースの維持管理及び機能改善を実行する。 ③【グローバルに展開する海外チームとの業務プロセス統合】 企業買収により統合した海外チームとの業務プロセス統合に参画する。 など ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 製品含有化学物質の調査および取引先への報告業務経験をお持ちの方 ※材料(金属材料、樹脂材料、化学物質等)に関する知識は必要です。 英語:日常会話レベル 日本語:日常会話レベル その他の情報 ESGなど世界的に環境に対する関心がさらに高まっています。従来から、環境に関わる法規制や顧客要求は存在していましたが、年々その厳しさを増しています。製品の新規採用においては、採用される製品に含まれる環境負荷物質の報告は必須であり、事業の拡大とともにその業務も膨大となっています。ルネサスでは、増え続けるこれらの製品含有化学物質管理業務を効率化するために管理システムの改善を進めています。また将来は、買収した企業とのシステム統合も目指しており、これらの業務をグローバルに統合していく人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽(ラク)にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...

Renesas Electronics  6時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 MCU/SoC製品の量産立上げ、量産品の品質・コストの改善と安定生産維持をご担当いただきます。 ・新製品の量産立ち上げ ・量産品の品質改善/異常品発生時の対応 ・量産品の歩留改善、コストダウンによる製品収益の改善 ・量産品の安定生産維持に向けた改善、阻害要因の特定・対策 ・量産品の生産パス確保 以上に関し、製造部門、事業部門、品質保証部門との情報の共有し、共通課題化したうえで解決に臨んでいただきます。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・電気工学等、理系の学位を取得していること、または同等の実務経験を有していること(5年以上が望ましい) ・Windows,Excel,Power Pointなど、基本的なビジネスITツールが使用できること ・英語:読み書きレベル以上(メールでのコミュニケーションができること) ・日本語:ビジネスレベル(JLPT:N2レベル以上) 【歓迎要件】 ・同業他社にて、量産技術・半導体プロセス・設計等の業務経験があること ・Excel VBA等のプログラム技術を有していること ・Power BI等のBIツールの経験があること ・部門間調整業務等の経験を3,4年以上有していること その他の情報 当社は2030年に売上2兆円超、時価総額6倍、組み込みソリューションの半導体企業として世界TOP3の目標を掲げており、主力製品群である、MCU・SoC製品は今後も製品ポートフォリオの拡大、生産拠点の展開等を図っております。 それに伴い、量産技術を統括する当製品技術部門の強化を進めております。 当部門は、ルネサス設計・開発技術部門・自社工場ならびに協力製造会社様と協力し、新製品の量産化及び既存量産製品について他社を凌駕する品質・コスト・生産効率の改善を行い、安定生産維持を総合的にハンドリングする部門です。 Globalな視野を持ち、我々と共にルネサス製品の量産管理・改善のために活躍できる次世代を担う人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽(ラク)にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...

Renesas Electronics  6時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 RH850やR-Carシリーズなどルネサス半導体製品に組み込まれるソフトウェア製品の品質保証業務。 ・Automotive SPICEに準拠したソフトウェア開発プロセスの策定、およびISO 26262、ISO/SAE 21434、IEC 62443など関連する国際標準のソフトウェア開発プロセスへの組み込み、維持。 ・ソフトウェア開発部門が主導する品質改善活動への参画を通じた開発プロセスの適用支援。 ・当社ソフトウェア開発部門に対する内部品質監査。1項目で策定した開発プロセスが、実際の開発において適切に運用されているかを監査し、弱みを改善するよう促す品質改善活動。 ・顧客品質監査の対応。主に車載顧客から不定期に要求される品質監査に対し、監査の内容などを取り決め、開発部門の受査をサポート。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・ソフトウェア開発の業務経験 (3年以上) ※ 半導体で使用する組込みソフトウエア開発の経験であればなおよし ・英語:読み書きレベル以上 ・日本語:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・Automotive SPICE、CMMIなどソフトウェア開発の国際標準に関する知識 ・機能安全(ISO 26262)、サイバーセキュリティ(ISO/SAE 21434, IEC 62443)に関する知識 その他の情報 RH850やR-Carシリーズなどの製品向けに、ルネサスではドライバ、ファームウェア、グラフィックライブラリ等のソフトウェアを開発しています。チップの大規模化に伴うソフトウェアの高機能化にしたがい、品質の重要性もいや増しています。 品質の維持・改善のため、開発プロセス(計画やレビューなど開発に必要な手順をまとめた社内ルール)を定め社内開発部門に提供してきました。 その一方で、Automotive SPICEへの順守や、サイバーセキュリティへの取り組み、アジャイル型開発への対応など、ソフトウェアに求められる品質要求は増しており、開発プロセスがカバーすべき範囲も広がっています。 こうした市場動向に応えるべく、開発プロセスの策定を中心としたソフトウェア品質保証業務に携わる人材を募集します。ルネサス・ソフトウェア全体の品質を維持・向上するためのいわば「土台」を築く重要な仕事です。 ルネサスは「人々の暮らしを楽(ラク)にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...

Renesas Electronics  5時間前
Micron Technology 求人

Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む) -行政当局への不具合報告ならびに渉外 -苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 -当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 -社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う) ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立) ・その他渉外(行政対応、業界対応) 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる) ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門(薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等)との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...

Micron Technology  6時間前
Mastercard 求人

職務の目的および主な業務内容 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 <補足> ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 ・購買計画(国内外)、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 製品・生産現場に関する幅広い知識 定量的な判断力・論理的な思考力 課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる。 柔軟な対応力することができる。 根本原因分析を実施、リードすることができる。 Excel(計算式を使用した問題解決能力)を駆使し雑なデータの管理能力 継続的改善を実施、リードすることができる。 GMP/EHSの関連書類の作成、監査し、課員へ指導する能力 海外マテリアルを購買できる英語力 経験 Experience 製薬業界での業務の経験、若しくは他業種での生産管理の経験が3年以上ある 小~中規模のプロジェクトをリードした経験がある。 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 英語能力、ビジネスレベル 日本語でのコミュニケーション能力 英語でのコミュニケーション能力 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill マネジメントスキル 経験 Experience 製薬業界での生産管理、又はそれらに準ずる業務の経験が3年以上ある

Mastercard  6時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント - ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment - Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント - ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画(含む社内ルールの最適化の提案、および活動支援) ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験(複数の製品を市場投入した実績) ・Automotive-SPICE、CMMI、PMBOK、ISO 26262、ISO21434などのソフトウェア業界における標準プロセスに関する知識、運用した経験 ・いわゆるアジャイル型開発に対する知識と経験 ・英語と日本語での書面および口頭でのコミュニケーションスキル ・英語:ビジネスレベル ・日本語:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア業界における標準プロセス活用し開発されたソフトウェアの設計品質チェック知識、および経験 ・ソフトウェア開発、管理ツールの知識、利用経験 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 ソフトウェア設計プロセスに対する、カーメーカーからの、特に欧州顧客からの要求が高まってきています。車載向け機能安全の国際規格であるISO26262や”Automotive SPICE”の様なソフトウェアを設計するプロセス、あるいは開発プロジェクトを管理するプロセスへの準拠性が求められています。加えて、近年、車載向けサイバーセキュリティ規格であるISO21434への準拠も求められつつあります。 弊社では、このようなご要求に応えるべく、Renesas社内ルールを制定しており、ソフトウェア開発部門はそれらに則って開発を進めます。 開発部門のルールへの準拠性を深く正しい知識と豊富な経験でチェックし、弱みを見出し、改善サイクルを回すことで、車載部品メーカーや欧州カーメーカーのご期待に応えるソフトウェア設計プロセス品質となるよう、改善活動に貢献していただきます。

Renesas Electronics  6時間前
Renesas Electronics 求人

求人内容 【拡散炉、CVD(成膜)プロセス全般】 - 新規設備導入 導入設備の仕様検討~設備搬入・立ち上げ~製品評価~安定稼働までの一連業務。 - 生産性改善活動 拡散、CVD装置の生産条件の見直しにより生産性を向上し、生産所要に見合う生産を実現する。 - 費用削減活動 安価な部品、材料を開拓し評価、適用を進める。 - 品質改善、品質保証 現状プロセスの問題点を解析しプロセス改良を行う。また、新規プロセスを研究開発して、常に効果的な生産方式の体制を整え、技術水準の向上・生産性の向上を図る。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体プロセススキル ・拡散炉/成膜プロセス経験(3年以上が望ましい) ・日本語:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル ・英語:日常会話レベル その他の情報 成膜工程を担当する人員の退職に伴い、リソース確保の為に経験者を募集します。 2025年に向け生産設備の増産投資も行っており、キャパシティーの拡充を進めています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽(ラク)にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...

Renesas Electronics  6時間前
Turner & Townsend 求人

Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every

Turner & Townsend  6時間前
Gartner 求人

::::求人に関するお問い合わせ:::: 人事部採用担当宛([email protected])にご遠慮なくお問い合わせください。 ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を設定させて頂きます。 As a Consultant working at the highest senior levels within our clients’ organizations you will have the opportunity to make a real difference in shaping, managing, and delivering real value assisting our clients

Gartner  6時間前
Novo Nordisk 求人

郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場(KFA)はグローバル組織内にあり(日本法人とは別組織)、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください! ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する(80%) 薬事関連業務 バリデーションのレビュー/承認 変更管理のレビュー/承認 変化点管理のレビュー/承認 QA立ち会い QMS業務(20%) プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点(GMP)における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方(首都圏からの新幹線通勤も可) ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性(ダイバーシティ)を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...

Novo Nordisk  6時間前

【職種】その他IT・技術系 電子機器に内蔵しているプリント基板の品質保証 【製品】 半導体、電子部品、ロボティクス関連機器、FA関連機器、IT関連製品等 【詳細】 ■自社基準や標準類の作成、製造図面の管理 ・実装図面、製作仕様書、検査手順、納入仕様書等 ■計測機器の校正管理 ・ISOで定められた期間にて、外部機関を使用した計測機器の校正、および社内校正の実施 ■製品の修理、解析調査 ・社内歩留まり品の管理、および修理/解析、部品交換等 【ツール】 オシロスコープ ポートタウン東駅より徒歩10分(住之江区/最寄り駅:ポートタウン東駅) 08:45〜17:30(実働時間07時間45分) 月間想定残業時間:10〜20時間程度 【派遣先について】 その他サ−ビス 業種:流通・サービス関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険) ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業(入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金) ◆健康管理(定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成) ◆出産・育児支援(母性保護制度の導入、時短制度) ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...

パーソルクロステクノロジー株式会社  14時間前

【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 大手品質保証・テストの専門企業で、常駐先でのPM業務をお任せします。 <案件概要> ・スマートビルの開発支援 【具体的には】 ・要件定義、基本設計 ・スケジュール管理、メンバーの進捗管理 ・顧客折衝、ヒアリング ・テスト実施、品質分析業務 ・その他付随するPM業務全般 ※詳細は業務打ち合わせ時に説明があります。 赤坂見附駅より徒歩5分(港区/最寄り駅:赤坂見附駅) 8:30〜17:30(実働8時間) 【残業】20〜40時間/月 【派遣先について】 【体制】 人数:〜10名 男女比 7:3 平均年齢:30〜40代 ▼受動喫煙対策:屋内禁煙 業種:IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有! ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...

株式会社キャリアデザインセンター  14時間前

【職種】設計(電子・機械・設備・建築) \創業100年以上!大手上場企業/ 連絡・調整がメインの品質保証業務 【1】市場不具合品の一次対応窓口業務 1.取引先企業からの連絡(電話/メール) を受けて他部署連絡、調査依頼 2.専門部署による原因究明のまとめ 進捗取りまとめ、報告書作成 3.取引先へのフィードバック 【2】新製品開発における品質確保 1〜3の内容を各部署へ展開することで 不具合の未然防止・再発防止を管理する業務です 《職場環境について》 ■20代〜50代が活躍中 ■派遣スタッフも活躍中 ■社内外ともにコミュニティケーションの多い 部署でのお仕事になります ◆車通勤OK/無料駐車場あり ◆初芝駅からバス8分 ◆新金岡駅からバス10分 ◆白鷺駅から車10分(美原区/最寄り駅:白鷺駅、初芝駅、新金岡駅) 8:30〜17:00 (実働7時間45分) ※残業は月10時間前後です。 (まったく無い日もあります) 【派遣先について】 ◆7月・12月にボーナスあり ◆退職金制度あり ◆契約更新の可能性あり ◆規定に従い交通費全額支給 ◆幅広い世代が活躍中です ◆喫煙環境:就業場所に禁煙区域と喫煙可能区域あり(喫煙可能区域の業務なし) 業種:メーカー関連 【派遣会社】サンワ株式会社 ○各種社会保険完備 ・健康保険 ・厚生年金

サンワ株式会社  14時間前

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