【職種】研究・開発 免疫寛容に関するメカニズム研究及び次世代細胞製剤の研究開発の実験補助をお任せいたします ▼主な業務内容 ・細胞培養、ELISA、RNA抽出、qPCR等の分子生物学実験 ・末梢血単核球分離、ELISA、フローサイトメトリー等の免疫学実験 ・マウスを用いた動物実験 or 臨床検体を用いた臨床研究 ・試薬作製・物品管理、その他の研究開発に関わる業務 東京都文京区本郷（文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅） 勤務日：月〜金曜日 ※実験都合により休日出勤の可能性あり 勤務時間：9：00〜18：00（休憩1時間) 【派遣先について】 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 業務内容：免疫寛容に関するメカニズム研究及び次世代細胞製剤の研究開発における、ラボ管理業務をメインとした、実験補助業務をお任せいたします！！ ・ラボ管理業務：試薬作製・物品管理・実験動物（マウス）の飼育管理、その他の研究開発に関わる業務 ・以下にかかる作業の一部支援業務 −細胞培養、ELISA、RNA抽出、qPCR等の分子生物学実験 −末梢血単核球分離、ELISA、フローサイトメトリー等の免疫学実験 東京都文京区本郷（文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅） 勤務日：月〜金曜日 ※実験都合により休日出勤の可能性あり 勤務時間：9：00〜18：00（休憩1時間) 【派遣先について】 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下2つを満たしている方 大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など） 医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 Speaking/Listeningレベルに関しては応相談 無料社内
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
