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Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守
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Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
求人内容 ・担当する組織における戦略・取り組み・課題を理解し、事業部・統括部リーダーシップチームと共に、人事戦略を推進する。また、人事データの分析と洞察に基づいた意見提言を行う。 ・社員の能力開発やキャリア成長の促進、リーダーシップ開発など、組織の人材の育成・管理・保持を担当する。 ・コミュニケーション・モチベーションの強化／向上を通じ働く環境や組織文化の形成、社員エンゲージメントを向上させ、組織全体の幸福度と生産性を高める。 資格 ・10年以上の人事領域における経験 ・優れた分析力とコミュニケーション能力を持ち、複雑な従業員関係の問題を迅速かつスマートに、自律的に解決できる能力を有する ・組織全体のポジティブな行動を促し、モチベーションを高め、影響を与え、他の人事チームと協力して働くことができる ・優れた分析力を持ち、数字や事実に基づいた説得力ある仮説に基づき、課題を自律的に解決できる ・英語でのコミュニケーションができる（会議、プレゼンテーションの実施） ・グローバル企業でのHRビジネスパートナーとしての経験 ・複数の進行中の問題や複雑な従業員関連事項を管理し、優れたフォローアップを行うことができる高度な自立性と成熟度を有する その他の情報 ルネサスは、グローバルにひろく事業を展開しております。人事でもグローバルな視点を持ち、連携をしながら日本の従業員をサポートし、変革を推進できる日本語・英語に堪能なHRBPを募集しております。事業戦略を理解し、積極的にコミュニケーションをとり人事的観点から事業成長に寄与できる人材を求めています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
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