ジョブディスクリプション：・0105製薬企業の経営全般（業務およびＩＴ）のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル： ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて７年以上の実務経験（企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性）・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験：0105人材紹介会社様向け補足情報...
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ジョブディスクリプション： ・0105製薬企業の経営全般（業務およびＩＴ）のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル： ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて７年以上の実務経験（企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性）・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験： 0105人材紹介会社様向け補足情報...
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】開発部門が作成した英文文書のレビュー、規制当局に申請する文書について検証（必要に応じ英語でフィードバック）、開発部門や薬事部門とは日本語でコミュニケーションを取り問題解消の報告、英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル、試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバックなど ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 千葉県 松戸市 「松飛台駅」 徒歩 13分,「くぬぎ山駅」 徒歩 19分（松戸市／最寄り駅：松飛台駅、くぬぎ山駅、大町駅(千葉県)） 8:15〜17:00(実働:8時間) (休憩45分) 【派遣先について】 きれいな環境(職場先部署の人数:16人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
職位記述書 職務名 薬事規制スタッフ 勤務地 東京本社 レポート先 Quality, Safety & Regulatory Manager 担当ディビジョン Consumer Beauty & Luxury /Rimmel, Gucci, Burberry, CK, Tiffany,etc. 雇用形態 正社員 (full time) 業務内容 化粧品製造販売業者コティジャパンの薬事業務の遂行 主要業務 (70%) コティジャパン薬事規制業務 マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 化粧品の申請書類作成・申請業務 化粧品の届出業務 (30%) 安全管理責任者（安責）業務 GVPの順守・運用・維持 有害事象（皮膚クレーム等）の対応
郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！ ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%） 薬事関連業務 バリデーションのレビュー／承認 変更管理のレビュー／承認 変化点管理のレビュー／承認 QA立ち会い QMS業務（20%） プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可） ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive
【職種】一般事務・OA事務 ◆大手医療機器メーカー ◆土日祝お休み×残業ほぼナシ◎ライフワークバランスもばっちりのお仕事です！ 【お仕事の内容】 データ入力（文書管理システム・SharePoint使用）、薬事申請文書作成、公的機関用務などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 神戸市営西神・山手線西神中央駅徒歩7分（西区／最寄り駅：西神中央駅） 09:00〜17:45 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆最寄駅から徒歩圏内！憧れの大手企業！安心の自社ビル勤務！食堂や休憩室も完備！ うれしい土日祝お休み！残業ほとんどなく魅力的！落ち着いた雰囲気の職場環境です！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●育児・介護休業 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】その他オフィスワーク系 《ヘアケア商品の製造販売会社》駅チカで通勤便利！自社ビルで働けるので安心です！ 【お願いしたいお仕事の内容】 検査や実験準備、薬事書類の申請業務、実験サポート、報告書作成などをお願いします。 丁寧な引継ぎがあるので安心です ◆1〜6ヶ月後に契約社員として直雇用予定です。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 ポートライナー計算科学センター駅徒歩5分（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅） 09:00〜17:30 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は45分です。 【派遣先について】 ◆うれしい土日祝お休み！制服あり・更衣室利用可能！幅広い年齢層の方が活躍中！ 清潔感のあるキレイなオフィス！OJTしっかりあり！駅近で通勤ラクラク近くに飲食店あり便利です！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●育児・介護休業 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】英文事務 ●開発部門が作成した英文文書のレビュー●規制当局に申請する文書について検証●開発部門や薬事部門とコミュニケーションを取り問題解消の報告●英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル●試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバック●既存の手順書を指示のもと改訂 松飛台駅徒歩12分／くぬぎ山駅徒歩22分（松戸市／最寄り駅：松飛台駅、くぬぎ山駅） 9:00〜17:00 実働7時間15分／休憩45分 ※●就業時間の相談可能！◎9：00-16：00など／残業 月0〜4時間※●基本残業なしあっても月10h以内です 【派遣先について】 外資系医薬品メーカー 服装はオフィスカジュアルでOK！／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】翻訳・通訳 ＜英語スキルを活かせる・磨ける☆医療に携わる部門☆業界経験不問＞☆翻訳業務(メイン業務) ●医療機器に関する取扱い文書、医薬品に関する薬事申請資料など☆通訳業務(対応可能であればお願いします) ●関係部署との連携、必要事項の伝達など＼同じく翻訳を担当している派遣スタッフもいるので困ったときは相談OK！／ ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 近鉄名古屋駅徒歩12分／名鉄名古屋駅徒歩12分（中村区／最寄り駅：近鉄名古屋駅、名鉄名古屋駅、ささしまライブ駅） 9:00〜17:45 実働7時間45分／休憩1時間 【派遣先について】 ■医療現場で活躍している機器や医薬品の開発・製造・販売を行っている会社 禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】治験関連 【紹介予定派遣/正社員化】【残業なし】 ●化粧品メーカーにて品質保証のお仕事 ●事務経験を積んで、スキルアップしたい方にオススメ！ ●東京/大手町駅で通勤便利！ ⇒⇒ ◎化粧品メーカーにて品質保証のお仕事 ◎化粧品/医薬部外品に関する薬事/各種法規に関する業務全般 ・手順書作成 ・月次報告書作成 ・品質契約書等ドラフト作成 ・苦情品の出荷管理 ・会議の調整 ・議事録作成 ・請求書処理 ◎補足 ・週2回程 丸ノ内線(池袋−荻窪) 大手町(東京都) 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：大手町駅(東京都)、東京駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:00（休憩60分）実働7時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 0時間/月 ■残業は基本的にはありません。 【派遣先について】 その他小売業／■アクセス ・丸ノ内線/千代田線/半蔵門線「大手町駅」徒歩3分 ・東西線「竹橋駅」徒歩5分 ・山手線「東京駅」徒歩9分 ■どんな会社？ ・美容に関する商品開発を行っている企業… 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備
【職種】英文事務 ●開発部門が作成した英文文書のレビュー●規制当局に申請する文書について検証●開発部門や薬事部門とコミュニケーションを取り問題解消の報告●英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル●試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバック●既存の手順書を指示のもと改訂 松飛台駅徒歩12分／くぬぎ山駅徒歩22分（松戸市／最寄り駅：松飛台駅、くぬぎ山駅） 8:15〜17:00 実働8時間／休憩45分 ※●就業時間の相談可能！◎9：00-17：00や9：00-16：00など／残業 月0〜4時間※●基本残業なしあっても月10h以内です 【派遣先について】 外資系医薬品メーカー 服装はオフィスカジュアルでOK！／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】英文事務 ●開発部門が作成した英文文書のレビュー●規制当局に申請する文書について検証●開発部門や薬事部門とコミュニケーションを取り問題解消の報告●英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル●試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバック●既存の手順書を指示のもと改訂 松飛台駅徒歩12分／くぬぎ山駅徒歩22分（松戸市／最寄り駅：松飛台駅、くぬぎ山駅） 8:15〜17:00 実働8時間／休憩45分 ※●就業時間の相談可能！◎9：00-17：00や9：00-16：00など／残業 月0〜4時間※●基本残業なしあっても月10h以内です 【派遣先について】 外資系医薬品メーカー 服装はオフィスカジュアルでOK！／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●日程調整のメール送付●返答の取りまとめ●問い合わせ対応●電話対応●資料準備●会場の準備など 北藤岡駅車11分／倉賀野駅車10分／※車通勤可（高崎市／最寄り駅：北藤岡駅、倉賀野駅） 8:00〜16:45 実働7時間45分／休憩1時間 ※◆8：30〜や9：00〜など開始時間の相談OK／残業 月0〜5時間※＜残業＞月に5時間くらいになります。 【派遣先について】 医薬事業，機能化学品事業，セイフティシステムズ事業 ◆社内食堂あり ◆お菓子やパンなどが社内で買える／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ＜医薬品・医療器メーカー＞オフィカジ勤務OK！残業ほとんどなし！無理なく働けます！ 【お仕事の内容】 薬事申請に関する各システムのユーザーサポート（問い合わせ対応、マニュアル作成、アクセス権管理、トレーニング実施など）、海外担当チームとのコミュニケーション（メール、チャット、会議参加）、英文資料（手順書、マニュアル）の読解などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 東海道・山陽本線三ノ宮駅徒歩10分／阪急神戸線神戸三宮［阪急］駅徒歩10分（中央区／最寄り駅：三ノ宮駅、神戸三宮駅(阪急・神戸高速)、神戸三宮駅(阪神)） 09:00〜17:30 ※休憩60分。9時〜16時の勤務も相談可能です。 【派遣先について】 ◆駅から徒歩圏内の綺麗なビルモクモク事務！業務は先輩社員から教えてもらえます うれしい土日祝休み！同業務の方もいるので安心！約5ヶ月半のお仕事です（延長の可能性あり）！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●育児・介護休業 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
