安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to
Description Who We Are: At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, were the house of iconic brands - including Aveeno®, BAND-AID® Brand
Position Summary : Lead Engineering and C&Q (Commissioning and Qualification) Team at Fuji Site in alignment with/and implementing global guidelines , in following areas: - Engineering and Project Management, - Commissioning and Qualification plan and execution,
•外科を中心に手術全般に使用される,縫合糸,皮膚用接着剤,ヘルニア修復用メッシュ,持続吸引廃液システム,吸収性癒着防止材,酸化セルロース吸収性局所止血剤などを幅広い診療科に提案する。 •体に負担が少ない低侵襲手術関連製品,開腹鏡視下手術用の自動縫合器,自動吻合器,超音波メス等を提案することで手技の発展に貢献していく営業活動をする。 高度な技術と専門性を持ったプロ集団の一員として, Ethicon Group とともに成長し飛躍したいという意欲のある方を募集 •営業経験3年以上は必須 •医療業界に関する基本的な知識を有している方であれば尚可 (資格) 普通自動車運転免許 業務上車両の運転が必要となる職種については,自動車運転免許を保持している又は入社までに取得できることが条件となります。なお,道路交通法に基づく一定の症状により免許取得や更新ができなくなる可能性がある方( )については事前にお申し出ください。 (確認項目) •過去5年以内において,病気(病気の治療に伴う症状を含みます。)を原因として,又は原因は明らかでないが,意識を失ったことがある。 •過去5年以内において,病気を原因として,身体の全部又は一部 が,一時的に思い通りに動かせなくなったことがある。 •過去5年以内において,十分な睡眠時間を取っているにもかかわらず,日中,活動している最中に眠り込こんでしまった回数が週3回 以上となったことがある。 •過去1年以内において,次のいずれかに該当したことがある。 * 飲酒を繰り返し,絶えず体にアルコールが入っている状態を3日 以上続けたことが3回以上ある。 * 病気の治療のため,医師から飲酒をやめるよう助言を受けている にもかかわらず,飲酒したことが3回以上ある。 * 病気を理由として,医師から,運転免許の取得又は運転を控えるよう助言を受けている。...
職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job
Description Kenvue is currently recruiting for Senior Manager Procurement, based out of Tokyo Japan. Who We AreAt Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in
Description - SUMMARY: Implements the Health Care Compliance (HCC) program locally under supervision of the HCC Officer of J&J Vision, specifically related to Due Diligence of Third Party Intermediaries (TPIs). Serves as a partner to business
General Summary / 職務概要 The BI Analyst (Strategy & MKTsegment) will empower consumer strategy and marketing success by providing integrated insights and analysis captured through various data sources and market research. As a key counterpart of
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern
Reporting to the Business Insights & Analytics (BI&A) Center of Excellence (CoE), APAC, you will make a significant impact in Johnson and Johnson Innovative medicines Japan to drive market leading, insight led competitiveness. You will lead best in
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
After 10 years of continuous growth, Janssen Japan (JPKK) business is faced with two years of solid growth in 2024 and 2025. This is an important period to ensure successful delivery of our performance goals. As
Position Purpose Develop and implement a business strategy for the assigned Business Unit with both short term and long-term business objectives Oversee and lead all marketing and sales plans to achieve the business objectives within policies
At Johnson & Johnson, we believe good health is the foundation of vibrant lives, thriving communities and forward progress. Thats why for more than 135 years, we have aimed to keep people well at every age and every
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1
The Product Manager role presents an exciting opportunity to contribute to the strategic direction and commercial success of our IBD portfolio while serving unmet needs of IBD patients in Japan. As a Product Manager specializing in
Description (Position Summary) This role is Sales representative for designated franchise business and responsibile for financial performance and sales fundamentals such as distribution and display. This persons core resposibility is to keep competitiveness of Customer Value
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
募集要項 : (会社名)日本アビオメッド株式会社 (本社所在地)東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階 (設立) 2013 年 12 月 (売上高)非公開(グローバル売上高:約 800 億円/ 2019 年 3 月期) (従業員) 110 名 (事業内容)経皮的補助人工心臓(インペラ),制御装置などの輸入•販売 (会社の特徴) 世界初の経皮的補助人工心臓(インペラ)の開発に成功したグローバルカンパニー。 日本においても初めて,経皮的補助人工心臓を用いた急性心不全の治療に成功し,注目を集めています( 2016 年 9 月:製造販売承認を取得/ 2017 年 9 月:保険収載開始)。 同社の経皮的補助人工心臓は,身体への侵襲を最小限に留め,血行動態の改善,心筋の負荷軽減も実現できる,急性心不全の新たな治療法として期待されており,病院からの引き合いも急増。今後,更なる拡販が期待されます。
Key Responsibilities : Strategic & Operational Business Planning: Partner with the Regional TA Commercial Lead to drive the annual Business & Strategic Planning process across APAC, including patient forecast model development and management, across both in
