At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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求人内容 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント - ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment - Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント - ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画（含む社内ルールの最適化の提案、および活動支援） ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験（複数の製品を市場投入した実績） ・Automotive-SPICE、CMMI、PMBOK、ISO 26262、ISO21434などのソフトウェア業界における標準プロセスに関する知識、運用した経験 ・いわゆるアジャイル型開発に対する知識と経験 ・英語と日本語での書面および口頭でのコミュニケーションスキル ・英語：ビジネスレベル ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア業界における標準プロセス活用し開発されたソフトウェアの設計品質チェック知識、および経験 ・ソフトウェア開発、管理ツールの知識、利用経験 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 ソフトウェア設計プロセスに対する、カーメーカーからの、特に欧州顧客からの要求が高まってきています。車載向け機能安全の国際規格であるISO26262や”Automotive SPICE”の様なソフトウェアを設計するプロセス、あるいは開発プロジェクトを管理するプロセスへの準拠性が求められています。加えて、近年、車載向けサイバーセキュリティ規格であるISO21434への準拠も求められつつあります。
Job Description In our power semiconductor business, we are focusing on IGBTs and Power MOSFETs for the rapidly growing xEV market and are increasing our production capacity to meet the strong demand. In addition to these,
We are a leading financial services provider committed to making decisions easier and lives better for our customers and colleagues around the world. From our environmental initiatives to our community investments, we lead with values throughout
POSITION SUMMARY Answer, record, log, and process all guest calls, requests, questions, or concerns. Operate telephone switchboard station. Process guest requests for wake-up calls, screening calls, do not disturb, call forwarding, conference calls, TDD relay calls,
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
SCOPE OF THE ROLE AND BASIC PURPOSE • Supervise Compliance group which enables JJKK continue to be compliant with Japanese regulations and J&J Quality Policies through the entire Quality Management System. • Development and continuous improvement of a
JJKK MEDTECH Commercial Quality の QA Ethicon WC/Bio 担当として品質保証業務を行う。 主な責務: •製品不良,顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善 〇顧客苦情の受理,製造元への報告,調査結果のまとめ,顧客向け報告書の作成 〇海外製造元との協議,改善依頼 〇社内外の関係部門との連携,調整 〇データ分析 •製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造元,安全管理部門,マーケティング部門など) 〇厚生労働省令, ISO13485 などに基づく品質保証業務 〇新製品,改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築 〇製品品質情報の収集,分析,改善事項の立案•提案 〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務 〇行政への報告 •法規制及び Corporate Standard に沿った品質システムの維持,管理 〇文書管理(規定書,手順書,製品標準書の作成•改訂) 〇教育訓練 〇変更管理 〇社内外の監査対応 〇社内のその他 QMS 活動のサポート •薬事申請,業態管理,品質保証,品質管理,安全管理,変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験 • Ethicon
Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and
ROLE SUMMARY The Global Transparency Reporting Manager will contribute to the effort to generate high quality, accurate, and consistent data incorporated into the postings, filings and reports related to Healthcare Professional (HCP)/Healthcare Organization (HCO)/Patient Organisation (PO) Transparency
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Job Description Summary 品質に関するすべての事項において、サイト／サプライヤーの戦略的・経営的リーダーシップを発揮し、業務上の重要な側面がcGxPに準拠していることを確認する。グローバル組織と協働し、会社の要件を満たしつつ日本の規制に準拠した形で導入する。 Job Description 主な役割責任 責任範囲内の製品（開発中、移管中、商品化中）および製品リリースにおけるcGxP基準への準拠を確保する責任を負う 立ち上げフェーズの責任者として、法的要件に沿った建屋、品質保証体制の設計、無菌製剤の製造におけるSOPを明確化する。 製品品質を担保するため、社内の利害関係者および外部ベンダーとの強固な関係を構築する。 必須要件 無菌製剤の品質保証知識と経験３年以上 学歴不問 日本語力 (母国語レベル) 英語力 (ビジネスレベル) メール30-40％ / MTG 20-30%に参加する 望ましい要件: 放射線製剤の知識があれば良い Curious、Inspired、Un-bossedの企業文化を理解し、リーダーと社員が期待されることを認識しつつ、自ら進んで企業文化を推進できる方。 自分が分からない範囲であったとしても、学んで自ら対応しようとする自主性の高い方 At Novartis we thrive together Throughout your career here, you’ll be
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