Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes a
Job Overview: Clinical Team Leads (CTL) own the clinical delivery of clinical research trials. CTLs function as the Clinical Project Manager (CPM) within the core project team. CTLs partner with the Project Manager and other functional leads to ensure successful
Clinical Interview Rater (CIR) – Japanese Speaking Study: M26-298 Location: Remote/Virtual Hours: Estimated 10–16 hours per month Role: Clinical Interview Rater (CIR) About IQVIA IQVIA is a global leader in advanced analytics, technology solutions, and clinical research services, dedicated
Position: Clinical Development Senior Manager Education: see below Department/Section: Clinical Development Report to: Head of Clinical Development Manager for: N/A Purpose of the job: Lead and drive the overall clinical development process in Japan, including development strategy planning and clinical trial
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
1. Objectives Responsible for clinical development of the assigned project in Japan under the supervision of the Japan Development Leader (JDL), who assumes responsibility for development of all projects in Japan in the respective therapeutic/disease area (TA/DA).
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Required Skills: Adaptability,
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
Duties & Responsibilities:BIの重点疾患領域（TA）である肺線維症領域では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。Jop profile for Medical Advisor: In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this field. A
最先端のAI技術を活用したデジタルソリューションを通じて、医療業界に新たな価値を創出することにご興味はございますか。 また、世界的に評価されているグローバル企業の環境で、さらなるキャリアの成長を目指してみませんか。 エルゼビア ヘルス部門では、病院・大学との戦略的パートナーシップを推進するアカウントマネージャーを募集しています。 本ポジションでは、医療従事者の意思決定を支える情報・教育ソリューションを通じて、日本の医療の質向上に貢献します。 また、海外マネジメントとの顧客訪問やグローバルチームとの連携、海外で開催されるSales Conferenceへの参加など、日常的にグローバルな視点を養える環境です。 担当エリアの営業戦略を主体的に立案できる裁量の大きなポジションであり、将来的にチームマネジメントやビジネスリードに挑戦したい方にとって、大きな成長機会があります。 担当顧客 病院 大学 看護学校 主な意思決定者 病院経営層（院長、副院長、看護部長、事務長など） 大学教授 取扱製品 医師向け臨床データベース AI搭載の臨床意思決定支援データベース 看護師向け動画付き看護手順データベース 医療従事者向け医療情報データベース 医療安全Eラーニングツール 職務内容 設定された売上目標の達成 顧客ニーズに基づいた営業戦略の策定・実行 ターゲット顧客の開拓および維持 パイプライン管理および営業活動の報告 ヘルスソリューションズの営業戦略構築への参画 市場分析を通じた新規ビジネス機会の発掘 競合情報の収集・分析および戦略への反映 売上予測および主要アカウントの分析 成功事例やナレッジの社内共有 CRMの更新・管理 経費や契約関連の適切な管理 顧客組織内外のステークホルダーとの関係構築 電話・訪問・イベントなどによる継続的な接点創出 新規顧客開拓活動
企業概要 About AbbVie At Allergan Aesthetics, an AbbVie company, we develop, manufacture, and market a portfolio of leading aesthetics brands and products. Our aesthetics portfolio includes facial injectables, body contouring, plastics, skin care, and more. Our
Koniag Information Security Services LLC, a Koniag Government Services company, is seeking a Lean Six Sigma Black Belt with a Secret security clearance to support KSS and our government customer at the Navy Medicine Readiness and
T1D Medical Advisor • Japan About the job As a T1D Medical Advisor within our General Medicines team, youll drive scientific excellence and help shape the future of autoimmune Type 1 Diabetes care — supporting the
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes
What if the work you did every day could impact the lives of people you know? Or all of humanity? At Illumina, we are expanding access to genomic technology to realize health equity for billions of
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our