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企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）
What you will do YORKターボ冷凍機の高圧ガス保安協会（KHK）認証設備取得にかかわる業務 圧力容器およびターボ冷凍機本体の検査業務 YORK中国工場（無錫・広州・杭州）および高圧ガス保安協会（KHK）との技術的なコミュニケーション 各種レポート・申請書類の作成 How you will do it 中国工場（無錫・広州・杭州）への出張の可能性あり（2ケ月に1回、1-2週間を想定） What we look for Required 第1種冷凍機械責任者の保有 メーカーでの製造や検査にかかわる経験 基本的なPCスキル ネイティブレベルの日本語スキル Preferred 高圧ガス保安協会（KHK）認証取得にかかわる業務経験 汎用機を含む冷凍機または圧力容器に関連する業界での勤務経験 英語または中国語の基礎スキル...
【担当業務】 ・業務用空調機器（熱源チラー、設備用パッケージエアコン、マルチエアコン）の更新工事に必要な現場調査、図面作成、提案資料作成、見積作成、コスト積算と受注後の工事管理業務全般 現場代理人業務（下請け管理、施工管理、安全管理、完成図書作成等） ・主な営業先：工場、病院、商業施設、公共施設、学校、事務所ビル、データセンター等...
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフサイエンスソリューショングループ（LSG）フィールドサービス部 Job Band： 5 もしくは 4 （若手） *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品：ライフサイエンス機器 製品一例 ※スタート時はSeqStudio ジェネティックアナライザを担当いただき徐々に担当製品を広げていく予定です Genexusシステム | Thermo Fisher Scientific - JP QuantStudio 5 Real-Time PCR System, 384-well
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3M has a long-standing reputation as a company committed to innovation. We provide the freedom to explore and encourage curiosity and creativity. We gain new insight from diverse thinking, and take risks on new ideas. Here,
Company Description コリアーズ・インターナショナル・グループ（N A S DAQ :CIGI, TSX ：CIGI）は世界70カ国で事業用不動産サービス、エンジニアリングコンサルティング、投資運用を専門とする、世界有数の大手総合プロフェッショナルサービス会社です。当社は世界の主たるマーケットで27,000人以上の経験豊富な専門家を擁し、ビジネス空間の新しいあり方を提案し、最適な立地選定から革新的なプロジェクトの企画・設計・実行、魅力ある不動産の運営管理まで、不動産アセットの価値最大化を支援する幅広いサービスを提供しています。 Job Description ポジション概要: 事業拡大およびクライアントニーズの高度化に伴い、建築プロジェクトの上流から完遂までを主体的にリードいただくプロジェクトマネージャーを募集しています。 本ポジションは、単なる進捗・施工管理ではなく、クライアントの事業戦略や働き方・運営までを見据えた「価値ある空間づくり」を実現する重要な役割です。 国内外の専門チームと連携しながら、大規模かつ多様なアセットのプロジェクトに携わることができます。 業務内容: クライアントの要望を踏まえ、プロジェクト全体の戦略立案から実行までを主導 オフィス移転、施設改修などの建築プロジェクトにおいて、品質・コスト・スケジュール・リスクを統合的に管理 社内外のステークホルダー（クライアント、設計者、施工会社、各種ベンダー）を牽引し、最適な意思決定を支援 業界のベストプラクティスを取り入れながら、クライアントにとって最適な解決策を提案 プロジェクトを通じてクライアントとの信頼関係を構築し、長期的なパートナーシップに貢献 取り扱いのあるアセットタイプ Colliersでは、オフィスに限らず、ホテル、データセンター、工場、複合商業施設など多様なアセットタイプのプロジェクトに携わることができます。 単一用途に留まらない経験を通じて、プロジェクトマネージャーとしての引き出しを大きく広げられる環境です。 Qualifications 求める資格・経験: ＜必須＞ 建築施工プロジェクトにおいて、プロジェクトマネージャーとして5年以上の実務経験を有し、プロジェクト全体を主導したご経験 優れたリーダーシップおよびコミュニケーション能力を発揮し、品質・コスト・スケジュールを統合的に管理しながら、期日および予算内でプロジェクトを完遂した実績 自発的に課題を捉え、状況に応じた判断・意思決定ができるとともに、クライアント要望や計画変更など、変化に柔軟に対応できる対応力 エグゼクティブスポンサー、クライアント、社内外のステークホルダーに対し、信頼関係を構築し、合意形成や影響力をもってプロジェクトを推進した経験 不確実性の高い状況や都度変化するプロジェクト環境においても、冷静に課題解決を行い、成果に結びつける問題解決能力および柔軟性 ＜歓迎＞ 1級建築施工管理技士 1級建築士 英語は不問、あれば尚可 このような方にフィットするポジションです