品質エンジニアとして、生産・配送チームに参加し、お客様に最高水準のロボットをお届けすることをお約束します。製品開発チームやビジネス・オペレーションチームと協力し、当社の製品が期待される品質を満たし、またそれを上回ることを保証していただきます。品質マネジメントシステムを確立し、製品要求ルールを設定することで、当社製品の品質基準を決定する手助けをする役割を担っていただきます。また、設計及び生産中のあらゆる段階で発生する可能性のある品質問題に対処し、適切にルーティングすることも期待されます。この仕事を成功させるためには、好奇心旺盛で問題解決に積極的であること、素早く動くことができ、優れたコミュニケーション能力を持ち、常に変化するタスクと責任のリストを進んで引き受けることが必要です。 業務内容 TX の品質マネジメントシステムにより、品質基準を確立し、製品開発チームや生産・フィールドサービスチームと協力しながら設計及び製造出荷品質の検証を実施し、ロボットの品質基準を満たすようにする。 量産管理段階では、市場で発生した不具合をフィールドサービスチームからヒアリングし、再現実験を行いながら調査実施し原因特定をしていく。加えて、根本原因に基づく対策を提案する。この時、関連部門（ハードウェア/ソフトウェア設計チーム、生産チーム等）と連携し、不具合調査プロセスを構築・管理していく。 これを支える量産準備段階では、部品サプライヤーの評価選定、品質管理の仕組みを検証すると共に、EMSと協業した部品品質の維持、向上を主導していく。EMSの受入れ、工程及び出荷の品質管理の仕組みを検証・監督し、品質問題が発生した場合は、EMSと共に、製品開発チームや生産チームと協働しながら、原因特定や対策検証について、問題の解決に至るまでリードし、品質基準への達成を実現する。 必須条件 日本語はビジネスレベルであること 大学の学士号または高専卒業以上 製造業またはサプライヤーの品質部門において、少なくとも3年以上の実務経験があること 製品に関する問題を理解し、適切に解決する方法を理解していること 優れた報告能力、トラブルシューティング能力、コミュニケーション能力を有すること 製品、手順、BOMに関連した変更指示の作成と承認の経験 品質保証・品質管理に関する豊富な知識（特に、仕組みづくりについて）と実務経験 生産ラインや工程設計（工程FMEA等）に関する基本的な知識 部品サプライヤーやEMS等の品質監査の実務経験 歓迎条件 英語（読み書きのみで、会話は不要）と日本語の両方でのコミュニケーション能力 製品安全法規制、製品認証規格（特に、産業用ロボット関連の）に関連した経験 製造業のハードウェア設計(メカニカル・メカトロ・電気)の経験 技術図面、電気回路を読み解き、品質調査、改善活動を実践できること 勤務地は本社オフィス（東京都大田区平和島）ですが会社が指定する他の場所に変更となる可能性があります。 業務内容は入社後変更される場合があります。これには、責任範囲、レポートライン、またはチーム所属変更等が含まれます。...
私たちのリアルな様子はこちらから→ 株式会社アストロスケールの会社情報 - Wantedly Export Control Laws Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an Export Safe Country as deemed by the Japanese Government. The
【 会社紹介・ビジョン 】 IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 製薬会社から受託された治験薬の臨床試験に必要な各種検査を行っています。 その業務範囲は、生化学検査から血液学検査、感染症スクリーニングまで多岐にわたります 。 【部署・チーム紹介（チーム構成・雰囲気など）】 - 多様なバックグラウンドを持つメンバーが、それぞれの強みを活かして活躍。 - コミュニケーションを大切にし、意見交換やサポートが自然に行われる風通しの良い環境の中、各自が高い責任感を持ち、期限を守って着実に業務を遂行しており、新しいメンバーも安心して馴染めるようフォロー体制を整えています。 【 主な業務内容 】 - 治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 - 検査機器保守業務 - 試薬在庫発注管理 - その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 - 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 【求める人物像】 必須要件 - マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方 - 基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等） - 英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 （以下のうちいずれかひとつ） ‐
ー品質保証部門業務－ ・品質管理業務 (Certificate of Conformanceの送付依頼、入手、記録) ・苦情処理業務 苦情処理システム操作 (苦情処理システムに入力された苦情情報に対して 製品群別の担当者表に従って適切な製品調査担当者の割り当て) 検査レポートの文書管理システムを通した承認回覧レポート作成 苦情調査報告書（QAレター）作成支援 海外製造業者指定のシステムを通した苦情報告 （受入検査品、市場苦情含む）の支援 ー薬事部門業務－ ・書類作成サポート 申請書作成（フォーマット化された書類の作成） 保険適用希望書 未承認医療機器の輸入報告書 ・部門会議などの会議設定 ・オフィスサプライ通販サイトを使った事務用品等の購入操作 ・各種管理台帳や管理システムへの情報入力および管理 新宿本社に出勤可能な方であれば、 ・承認書などの原本保管作業 ・薬事申請書の作成サポート（特に印刷・発送） 必須条件 ・障害者手帳をお持ちの方 ・PC操作ができる方、特にMicrosoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook （Wordでの資料作成、既存資料の更新、データ入力ができる方） ・対人的なコミュニケーション力のある方 ・医療を通して社会に貢献したい方 ・新宿本社もしくは袋井工場に、月二回程度出社可能な方（ハイブリッド勤務可能な方） 歓迎条件 ・英語力が多少あれば尚可 (これを機に勉強したいという方でも歓迎) Candidates who
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メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ エレクトロニクスでの弊社のすべての行動は、企業を支える企業になることと、デジタルリビングを発展させるという目的を実現させるためのものです。弊社は、エレクトロニクス業界、自動車業界、化粧品業界にとって、ハイテク素材、サービス、特殊化学品の信頼されるサプライヤーになるために全力を尽くしています。弊社は、勝利するための情熱を持ち、お客様のことを常に考え、好奇心を絶やさず、あきらめずに行動する個人によって構成されるグローバルなコラボレーション型組織を育てます。弊社は力を合わせて科学の新境地を開き、お客様のためにさらなる可能性を追求いたします。 -Lead Product Compliance and Trade Compliance functions for chemical substances, ensuring global and local compliance in Japan. -Manage Japan Product Compliance team responsible for regulatory strategy, registrations/notifications, labeling and SDS updates, product classification,
Choosing Capgemini means choosing a company where you will be empowered to shape your career in the way you’d like, where you’ll be supported and inspired bya collaborative community of colleagues around the world, and where
Job TitleRegulatory Affairs Manager Job Description Job Title Regulatory Affairs Manager ポジション概要 フィリップスの医療機器事業において、Hospital Patient Monitoring（HPM） および Sleep & Respiratory Care（SRC） 領域の新製品導入および既存製品の許認可維持を担うポジションです。 また、AIを活用したプロセス改善・業務変革の推進にも携わり、日本国内のみならずグローバルチームと連携しながら、Patient Safety & Quality（PSQ）全体に影響を与える変革活動をリードしていただきます。 薬事の専門性に加え、組織横断での協働やリーダーシップを発揮し、事業成長とコンプライアンスの両立に貢献いただくことを期待しています。 主な業務内容 薬事戦略・申請業務 製品ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス確保に向け、国内薬事戦略を策定し、関連ステークホルダーとの戦略的な議論をリードする 薬事戦略、開発計画および製品に関する規制リスクを主体的に特定し、適切な代替案を提案する 国内規制要件を解釈し、海外設計元へ適切な薬事アドバイスを提供する 薬事申請資料の作成・レビューを行い、承認申請業務を推進する 既存製品の承認維持管理を行う 薬事管理・規制対応 QMS/FMR登録業務、薬事評価、販促資材レビューなどの薬事管理業務を統括する 厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、認証機関との折衝および良好な関係構築を行う
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ エレクトロニクスでの弊社のすべての行動は、企業を支える企業になることと、デジタルリビングを発展させるという目的を実現させるためのものです。弊社は、エレクトロニクス業界、自動車業界、化粧品業界にとって、ハイテク素材、サービス、特殊化学品の信頼されるサプライヤーになるために全力を尽くしています。弊社は、勝利するための情熱を持ち、お客様のことを常に考え、好奇心を絶やさず、あきらめずに行動する個人によって構成されるグローバルなコラボレーション型組織を育てます。弊社は力を合わせて科学の新境地を開き、お客様のためにさらなる可能性を追求いたします。 The Role He/she will lead the supply planning either one or some for Semiconductor products, Display products, Functional coating products , Toll manufacture products or/and OEM products as supply network planner is responsible
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて 自動運転システムや先進運転支援システム（ADAS）のような高品質なソフトウェアを開発することは、チャレンジングではありますが極めて重要です。その実現のためには、ソフトウェアアーキテクチャ、開発プロセス、開発環境、テスト手法を綿密に設計する必要があります。 Global Quality Assuranceチームのミッションは、開発プロジェクトに対する監査手法や測定データ分析を含む品質保証体制を構築・強化し、各チームにおける開発活動が適切に実行され、高品質な成果物を生み出していることを確実にすることです。私たちは、プロセス、製品、ツール、開発マネジメントに関する専門知識に加え、積極的な関与と効果的なコミュニケーションが、これらの取り組みを推進する上で不可欠であると考えています。 求める人材 ソフトウェア品質を保証する仕組みを構築できる優秀なSoftware Product Assessorを募集しています。我々の活動には、プロセス監査だけでなく、安全性・セキュリティ・AIの観点から製品を評価するプロダクトアセスメントも含まれます。システム設計、アーキテクチャ、開発、テスト、プロジェクトマネジメント、その他サポートチームなど、多様なチームと連携して業務を進めていただきます。実際のプロジェクトに適した形でプロダクトアセスメントを適用できる方を求めています。また、チームメンバーやステークホルダーとの良好な関係構築も重要です。 本ポジションはGlobal Quality AssuranceのTeam Leadにレポートし、週3日以上の出社を伴うハイブリッド勤務となります。 業務内容 安全性、セキュリティ、AI品質基準を網羅した、堅牢なエンドツーエンドのプロダクトアセスメントフレームワークを設計する。これらの基準は単なるコンプライアンス対応に留まらず、量産開発におけるスピードと効率向上にも寄与するものとする 「チェック担当者」としてではなく、技術的パートナーとしてプロダクトアセスメントをリードする。アセスメントプロセスを深い技術的対話の場として活用し、開発ライフサイクルの早期段階で設計・アーキテクチャ・コーディング上のリスクを特定できるよう支援する アセスメント結果、特定された課題、および是正措置の提案を含むレポートを作成し、マネジメント層へ報告する 最先端の自動化ツールを導入し、Woven by Toyotaのエンジニアリングニーズに合わせて進化する、スケーラブルかつデータドリブンなプロダクトアセスメントワークフローを構築することで、業務効率を継続的に改善する 必須条件 自動車業界での5年以上の経験 ソフトウェア開発ライフサイクルおよびAutomotive SPICEなどの自動車業界ベストプラクティスに関する深い理解 ISO250xxなどの品質規格を適用した経験 ISO26262/ISO21448などの安全規格を適用した経験 ISO21434などのセキュリティ規格を適用した経験 歓迎条件 ソフトウェア品質メトリクスおよび品質データ分析（例：サイクロマティック複雑度）に関する業務経験 Jira/Confluenceを用いたAgile/Scrum開発経験
業務内容 車両における ADAS システムの性能評価および最適化業務を担当いただきます。 ロケーション 神奈川県横浜市/東京都 業務詳細 ① 事前検討・計画（適合準備） 車両仕様、センサー配置、制御仕様の把握 ADAS機能別（AEB、ACC、LKA、BSM 等）の適合項目定義 評価シナリオおよび走行条件の整理 関連法規および NCAP 要件の確認（UN-R、J-NCAP 等） ② センサー／ECU 初期最適化（車両インテグレーション） カメラ、レーダー、LiDAR の搭載状態確認 センサーキャリブレーション 静的キャリブレーション 動的キャリブレーション ECU 間通信の確認（CAN／Ethernet） シグナル確認（車速、ヨーレート 等） ③ 機能適合およびパラメータ調整（コア業務） ADAS 各機能に対する実車評価 認識性能評価（検知距離、誤検知 等） 制御挙動評価（減速度G、操舵介入）
Work Flexibility: Hybrid or Onsite The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager, he/she understands the related laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities
業務内容 車両における ADAS システムの性能評価および最適化業務を担当いただきます。 ロケーション 神奈川県横浜市/東京都 業務詳細 ① 事前検討・計画（適合準備） 車両仕様、センサー配置、制御仕様の把握 ADAS機能別（AEB、ACC、LKA、BSM 等）の適合項目定義 評価シナリオおよび走行条件の整理 関連法規および NCAP 要件の確認（UN-R、J-NCAP 等） ② センサー／ECU 初期最適化（車両インテグレーション） カメラ、レーダー、LiDAR の搭載状態確認 センサーキャリブレーション 静的キャリブレーション 動的キャリブレーション ECU 間通信の確認（CAN／Ethernet） シグナル確認（車速、ヨーレート 等） ③ 機能適合およびパラメータ調整（コア業務） ADAS 各機能に対する実車評価 認識性能評価（検知距離、誤検知 等） 制御挙動評価（減速度G、操舵介入）
Choosing Capgemini means choosing a company where you will be empowered to shape your career in the way you’d like, where you’ll be supported and inspired bya collaborative community of colleagues around the world, and where
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This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Software Engineer, QA – Merpay 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション Mercari Engineering Principles Mercari Engineering
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put