Mujinは「過酷な労働から人々を解放し、人類が創造性、技術革新に集中できる世界を実現する」という壮大なビジョンを掲げ、産業用オートメーションに革命を起こしています。 中核となるのが、独自の機械知能（MujinMI）と、ロボットと自動化機器を統合制御するプラットフォーム「MujinOS」です。MujinOSは、リアルタイムデジタルツイン技術を主軸とし、従来のプログラミングやティーチングを不要とする産業用オートメーションを実現します。世界中の困難な自動化課題を解決しサプライチェーンDXを加速させる日本発のグローバル企業のダイナミックな環境で、産業オートメーションの世界標準を共に築き上げる仲間を求めています。 求める人物像 このポジションでは、当社の主力製品である Mujinコントローラおよび Mujinペンダントの品質を確保するため、製品のライフサイクル全体（開発から生産まで）において品質管理をリードしていただきます。 組み込みシステムのソフトウェアとハードウェア両方に精通した専門性を活かし、 テストプロセスの構築・改善、欠陥の特定、品質向上のための提案を行っていただきます。 さらに、 Mujin Europe、Mujin USなどのグローバルチームとの連携窓口として、各地域で発生する課題の迅速な解決と、世界中の顧客に対して一貫した高品質を提供するための重要な役割を担っていただきます。 主な業務内容 品質保証マネージャーとして、製品の ライフサイクル全体（開発から生産まで）にわたり、品質管理をリードしていただきます。具体的には、各マイルストーンでの品質レビューを実施し、品質管理データベースを運用・分析することで、製品の状態を継続的に把握・改善します。 FPY（First Pass Yield）などの主要なパフォーマンス指標を用いた品質管理プロセスの設計・導入や、 品質保証ポリシー・ 手順の策定と実施を通じて、 社内の品質基準を確立します。 製造・品質関連の記録管理や、問題報告のモニタリング、 故障の根本原因の特定と 改善活動の推進も重要な業務です。また、品質と効率改善に関する社内教育プログラムの企画・実施、継続的な改善活動の主導、品質監査の実施を通じて、組織全体の品質意識を高めていただきます。 さらに、サプライヤーの品質評価や、製造プロセス・製品品質の向上に向けた協働も行っていただきます。外部委託先からの成果物に対しては、設計レビューやブラックボックステストなどを通じて品質を確認し、必要に応じて改善を促します。そして、 Mujin Europe、Mujin USなどのグローバルチームと連携し、地域ごとの課題を迅速に解決しながら、世界中の顧客に対して一貫した高品質を提供する役割も担っていただきます。 業務内容 品質保証マネージャーとして、製品のライフサイクル全体（開発～生産）における品質管理をリード 各マイルストーンでの品質レビューを実施し、品質課題の早期発見と是正を推進 品質管理データベースの運用・分析を通じて、製品状態の継続的な可視化および改善を実施 FPY（First Pass Yield）などのKPIを活用した品質管理プロセスの設計・導入 品質保証ポリシーおよび手順の策定・実行により、社内品質基準を確立 製造・品質関連記録の管理および、問題報告のモニタリング体制の構築・運用 不具合の根本原因分析（RCA）および是正・予防措置の推進 品質・効率改善に関する社内教育プログラムの企画・実施 継続的改善活動の主導および品質監査の実施による品質意識の向上
企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
募集要項 ⽇本初となる有⼈eVTOL機開発のための各種試験実施、データ解析、報告書作成を担当。現場での安全管理も⾏い、実験チームと連携して成果を最⼤化する。 主な職務内容 実験計画の⽴案⽀援（⽬的・⽅法・条件設定） 実験装置・計測機器の準備、点検、調整 • 実験の実施および進⾏⽀援 測定データの収集・整理・解析⽀援 実験結果の報告書作成およびプレゼンテーション 実験環境の安全管理（リスクアセスメント、保護具使⽤） 設備・機器、試験⽅法の改善提案 他部署（実験・品質保証）との技術的連携 必須スキル 理⼯系（機械・電気・材料など）学科卒業または同等の知識 実験実務経験（5年以上） 基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint） 安全衛⽣に関する基礎知識 コミニュケーション能力 技術吸収力 歓迎スキル 3D-CADや解析ソフトの使⽤経験 Python, Labview, VBAなどデータ処理ツールの開発能⼒ ISOや品質管理に関する知識 英語での会話、技術⽂書読解⼒ 求める人物像 自発的に考え、上司と確認を取りながら物事を進められる方 現場を巻き込み推進する主体性がある方 ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを取れる方 課題解決力、論理的思考力、実行力がある方 過去事例・成功に囚われず、状況によって柔軟に考え、進め方を変えられる方 他者の意見や考えを柔軟に取り入れながら、目的達成に向けて業務を推進できる方 人柄の良さやステークホルダーとのコミュニケーションや仕事に対する積極的な姿勢 雇用形態 正社員 試用期間：あり（3～6か月）
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ① 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ② 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 英語による海外とのコミュニケーション（業務に関する読み書き、会話力等）
JD in Japanese follows. 英文の後に和文JDをご覧いただけます。 Senior Machine Learning Engineer, Credit ML - Merpay 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション Mercari Engineering Principles Mercari Engineering Principles は、メルカリのエンジニアリング組織における信念や行動の基盤となる共通認識を明文化したもので、メルカリのメンバー全員が共有するMission、Value、Cultureをエンジニアリングの視点から補完するものとなります。これらのPrinciplesは、私たちが長期的に実現しようとする理想的な姿を定義することで、最終的にメルカリのミッションを達成するために活用していきます。 Passion For
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 募集背景 当部門では、プラント関連機器・設備、産業機械の潤滑管理による品質・安全サービスを国内外で展開しています。 近年、設備の高経年化や安定操業ニーズの高まりに伴い、設備診断・保全・品質管理領域の体制強化を進めています。設備の状態監視、保全、診断、品質管理を通じて、産業インフラの安全性・信頼性向上に貢献いただけるエンジニアを募集します。 業務内容 プラント設備、産業機械の潤滑管理に対する各種技術サービス業務をご担当いただきます。 主な業務 各種設備・機器の状態監視および設備診断 潤滑設備状態分析および結果考察 設備保守、点検、メンテナンス支援 品質管理（QC）・品質保証（QA）関連業務 顧客設備に対する技術評価・改善提案 製造・建設プロジェクトにおける品質管理支援 工場・プラント等での検査業務 対象設備・分野 プラント設備 回転機械 ボイラー 発電関連設備 重工・製造設備 エネルギー関連設備 石油・化学関連設備 資格 応募要件 必須要件 以下いずれかのご経験・知識をお持ちの方
Job Summary: Red Hatコンサルティングチームでは、OpenShiftと関連の Platform 全般 (RHEL、OpenShift および Ansible) を担当するしています。このポジションでは、ITおよびソフトウェアエンジニアリングチームと協力して、Red Hatのコンテナプラオペレーションの最適化を支援するデリバリーチームの一員として業務に従事します。顧客に自由度、柔軟性、選択肢、役割を担います。コンサルタントとして顧客サイトを訪問し、顧客のIT、クラウド、およびビジネスニーズ全体を理解よび最適化に関する提案を作成します。 Primary Job Responsibilities: RHEL、Red Hat OpenShift、および Ansible といった Red Hat のオープンハイブリッドクラウドソリューション関連のプラットフォーム製品の導入 (設計、構築、保守運用) の支援業務 プロジェクトおよびクライアントチームのメンバーと協力して締め切りと目標を達成すること。 品質保証およびチケット/バグ管理を含むプロジェクトのドキュメントと図表作成への貢献。 クライアントへの助言および知識の共有。 顧客のクラウドおよびシステムインフラストラクチャーソリューションの自動化と統合を開発および実装。 自動化技術と DevOps プロセスの採用を定義および促進し、クラウドのライフサイクルを改善すること。(これにはインフラストラクチャーとアプリケーションのアップタイム、アベイラビリティー、および製品化までの時間を含む) クラウド技術、設計原理、統合ポイント、および自動化メソッドを使用したソリューションの設計と推進。 Required Skills: 10 年以上のテクノロジー分野での経験。例: コンサルティング、オペレーション、ヘルプデスクまたはサービスデスク、設計・開発。
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Business Assurance（認証事業部）における認証サービス営業のお仕事です。近年、企業には環境負荷低減やサステナビリティへの取り組みが強く求められています。脱炭素、ESG経営、サプライチェーンマネジメントなどを背景に、企業が環境マネジメント体制を構築・強化する重要性は年々高まっています。 SGSではISO14001/9001/27001をはじめとする第三者認証サービスを通じて、企業の環境経営と持続可能な社会の実現を支援しています。本ポジションでは、環境・サステナビリティ・デジタル領域を中心とした認証サービスの提案営業を担当いただきます。既存の営業活動だけではなく、市場啓発やマーケティング活動、新たな顧客層の開拓など、事業成長に向けた幅広い活動にも携わっていただきます。 ◢◤担当して頂きたいお仕事◢◤ ・新規顧客営業 企業の環境・サステナビリティ・デジタル分野への課題に対して、ISO14001/9001/27001などを中心とした認証サービスの提案を行います。新規顧客の開拓だけでなく、潜在的な市場ニーズを発掘し、新たな顧客層へのアプローチも担っていただきます。 ・既存顧客営業 既にお取引のあるお客様に対し、環境認証サービスの更新提案や新たな認証サービスのご提案を行います。お客様との長期的な信頼関係を構築しながら、継続的な価値提供を目指します。 ・セミナー・展示会の企画、運営 環境・サステナビリティに関する市場啓発活動として、オンラインセミナーや展示会への出展企画、マーケティング施策の立案・実行を行います。 ・市場開発および事業開発 国内外の市場動向や規制動向を把握しながら、新たなサービスやターゲット市場の開拓に携わっていただきます。 ◢◤主な取扱サービス◢◤ 【環境マネジメント認証】ISO14001認証 【品質マネジメント認証】ISO9001認証 【情報セキュリティ認証】ISO27001認証 / ISO27017認証 【サステナビリティ関連サービス】ESG関連評価サービス / サプライチェーン監査 /各種サステナビリティ関連認証サービス ※担当業務は環境認証を中心としますが、お客様の課題に応じて幅広いサービスを提案いただきます。 ◢◤入社後のサポート◢◤
＜職務内容/Main Tasks＞ 燃料タンクシステムの先行開発および車両適用開発のいずれかをご担当いただきます。入社後は車両適用開発からシステム構成や仕様、各コンポーネントの理解を深めていただき、将来的には先行開発もご担当いただくことを期待しています。 ・燃料タンクシステムのコンポーネント設計 燃料タンク，燃料ポンプ，配管，キャニスタ，電制コントローラなどで構成される各コンポーネントの部品設計 ・燃料タンクシステムの制御開発 使用環境に応じ、各コンポーネントを電子制御するシステム開発 ・低圧燃料システム性能計画，蒸発ガスマネージメント計画 エンジンの要求に基づいた、低圧燃料システムの性能計画 エンジンの関連性能を考慮した、ガソリンの蒸発ガスマネージメント計画 ＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞ 自動車の安全性を支える燃料タンクシステム設計の分野において、本システムの設計未経験者でも挑戦可能なキャリア機会を提供しています。自動車の電動化において、燃料タンクシステムは，アンダーフロアにおける中核コンポーネントの一つです。そのため、コンポーネント開発にとどまらず，車両全体の開発に深く関わることが可能です。 本システムの設計は，幅広い工学分野が融合される総合工学と言える領域です．最近ではシステムの電子制御化が進み，技術領域は拡大しています。それらの最先端の工学知識を学びながら、DXなどを活用して業務に取り組むことができます。 また、高い有休消化率を維持しており、リモートワーク制度も整備しています。これにより柔軟な働き方を支援しています。さらに海外出張や海外駐在の機会もあり、グローバルなキャリアを築くことが可能です。 このような環境は燃料タンクシステム設計の専門家だけでなく、自己成長を望む幅広い工学分野の方々にとって最適な場所です。私たちと共に、次世代の自動車技術をリードする一員として、新たなキャリアを形成していきましょう。 ＜登録資格( 経験/資格など )/Skills and Experience Required＞ ■MUST ・機械工学、電気電子・制御工学、化学工学（有機化合物，高分子，活性炭）いずれかの専攻 ・金属、樹脂、ゴムなどいずれかの知見 ・設計開発、生産技術、品質保証、実験評価いずれかのご経験 自動車業界経験:不要 TOEIC：600点 ■WANT ※以下いずれかを満たす方 ・樹脂成形部品の設計経験 ・各種機械要素部品（ポンプ類など）の設計経験 ・機械部品の制御開発（要求仕様の明確化，発注，検証等）経験 ・システムエンジニアリング経験
企業概要 会社概要 PrimeVigilance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。 求人内容 職務内容 ＊指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする＊プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する ＊ICSR 管理領域におけるクライアントとの円滑かつ効果的な協力体制を構築する 主な役割・責任（Role & Responsibilities） クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート 担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進 （手順最適化、トレーニング、業務改善策の提案 等） ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案 ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理 トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保 ICSR 症例処理および 2nd QC
QAスペシャリスト/ QA Specialist 【職務概要】 品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。 現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。 製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。 チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。 【応募要件】 理系大学卒あるいは相当以上 製薬業界でのGMP業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。 英語：中級以上，TOEIC730点相当以上で，英語でコミュニーケーションを取りながら業務を行った経験 PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています 採用予定日:2026/07/01以降 部門:医療用医薬品 勤務地:滋賀工場 職務領域:品質 ポジションの職務等級:E12～E13 社員区分:正社員 勤務時間:8時15分 ～16時45分 （休憩時間：12時15分～13時15分） 連絡先 E-Mail [email protected]...
（１）国内市場へ販売する商品（Japan Operations を介さない商品）の品質保証部門との折衝窓口業務に関 する事項 ① 市場品質改善（不適合品の是正処置）のフォロー管理推進 ② 品質情報（４Ｍ変更など）の入手把握およびサイレントチェンジに対するけん制抑止 ③ 商品立会い検査に関する支援業務 （２）CSAME Japan（輸入会社の PL 責任）としての商品確認業務 ① レギュレーションおよび認定確認（法令遵守、安全基準、環境規制、業界基準） （３）商品（Japan Operations を介さない輸入品）の品質関連の資料・ツールに関する支援業務 ① 印刷物関係（仕様書、取説、据説、サービスガイド、パーツリスト、技術資料、他） ② データベースへの登録（TDSS、ACIS、他） （４）無償修理承認における品質技術判定に関する業務 （５）出荷不適合となった商品（Japan Operations を介さない商品）の国内倉庫からの出荷保留権限 （６）商品（Japan Operations を介さない商品）の品質管理に関連する社内規定の整備、管理・運営の推進 Carrier is An Equal Opportunity/Affirmative Action Employer.
求人内容 【募集背景】 当社では、自動車向けの新規半導体デバイスに加え、今後の成長領域としてAI向け半導体デバイスの開発に注力しています。これらの製品に用いられる半導体デバイス開発および製造プロセス開発を強化するため、人材を募集します。 デバイス設計からプロセス開発、量産立ち上げまで幅広く関与し、製品価値の最大化に直接貢献していただきます。 【業務内容】 ▼半導体デバイス・プロセス開発 ・構想検討から量産技術確立までのウェハプロセス開発エンジニア ・デバイス構造設計やウエハプロセスフロー構築及びデバイス測定評価 ・要素プロセス技術、製品設計、品質保証など多部門との連携 資格 【必須要件】 ・半導体デバイス構造設計やプロセス開発経験 １年以上 （半導体物理の基礎知識、ウェハプロセス試作経験） ・半導体デバイス開発未経験の方でも当分野トップレベルのエンジニアとしてスキルアップに取り組める方 【歓迎要件】 ・ウエハレベル電気特性測定スキル ・TEG（Test Element Group）レイアウト設計スキル その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives Easier」を実現します。 ルネサスで実現できること キャリアをスタート、そしてキャリアアップ：4つのプロダクトグループをはじめ、さまざまな部門において技術職として、また幅広いビジネスの経験を積むことができます。ハードウェア、ソフトウェアの専門知識を深めたり、新しいことにチャレンジしたりする機会があります。 やりがいとインパクトのある仕事をする： 革新的な製品とソリューションの開発に関わることにより、世界中のお客様のニーズに応えると同時に、人々の生活をより便利で安全かつ安心なものにすることに貢献できます。
（１）国内市場へ販売する商品（Japan Operations を介さない商品）の品質保証部門との折衝窓口業務に関 する事項 ① 市場品質改善（不適合品の是正処置）のフォロー管理推進 ② 品質情報（４Ｍ変更など）の入手把握およびサイレントチェンジに対するけん制抑止 ③ 商品立会い検査に関する支援業務 （２）CSAME Japan（輸入会社の PL 責任）としての商品確認業務 ① レギュレーションおよび認定確認（法令遵守、安全基準、環境規制、業界基準） （３）商品（Japan Operations を介さない輸入品）の品質関連の資料・ツールに関する支援業務 ① 印刷物関係（仕様書、取説、据説、サービスガイド、パーツリスト、技術資料、他） ② データベースへの登録（TDSS、ACIS、他） （４）無償修理承認における品質技術判定に関する業務 （５）出荷不適合となった商品（Japan Operations を介さない商品）の国内倉庫からの出荷保留権限 （６）商品（Japan Operations を介さない商品）の品質管理に関連する社内規定の整備、管理・運営の推進 Carrier is An Equal Opportunity/Affirmative Action Employer.