CRA I - Japan, Tokyo Hybrid: Office/Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
General Information Job Advert Title: Clinical Trial Manager Location: Tokyo, Nihonbashi Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE
Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
Job Description Key accountability ・専門家として、市場調査（特定されたビジネス課題の解決、顧客が意識していないニーズの特定）の実施や外部データ（処方箋データ、シンジケート調査の結果など）の分析を通して、ビジネス課題を解決するための価値あるインサイトを提供する責任がある ・アジャイル組織におけるスクワッドメンバーの一人として、プライマリ―リサーチ以外の業務を積極的に実施する責任がある Major responsibilities of role: ・新薬のロンチ準備のための市場調査をリードする ・外部データ分析を通して、タイムリー且つ役立つ情報を提供する ・リサーチデザインや外部データ分析のベストプラクティスをチームメンバーと共有する ・グローバルの同僚と一緒に、日本におけるグローバルリサーチを主導する ・顧客にフォーカスした市場調査をリードする ・顧客ニーズや顧客のペイン/ディライトポイントを引き出すためのイノベイティブな手法を探す ・スクワッドメンバーとして仕事をする MUST Experience ・医療用医薬品のリサーチ経験（製薬会社のリサーチ担当者/市場調査に関わっていたマーケター、調査会社の経験が5年以上、医療用医薬品の市場調査の経験があるコンサルティング） ・英語スキル（英語の調査票を理解し、内容を英語で修正し、英語でメールを返信できる） WANT Experience ・製薬業界の外部データに対する豊富な知識がある。例えば、IQVIAの売上データ、IQVIA やIntageの宣伝数データ、レセプトデータ(JMDC, MDV, Jmiri, NPA) など Optional Experiences ・デザインリサーチの経験は必要ない。デザインリサーチの手法などは入社後に習得が可能である ・医療用医薬品の営業経験 Competencies ・期待されるマインドセットと行動（オープンマインド、シェアリング、コラボレーション、チャレンジ、目的重視、高い倫理観と誠実さ、患者さん中心、多様性の尊重） ・チームメンバーとの良好なコミュニケーション
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
Job Purpose Japan plays a critical role in the growth and success of the GSK organization. This new position is created within the GSK Japan Biostatistics team, part of the wider Asia Biostatistics group. The primary
The GCDSE provides clinical and R&D expertise, guidance and direction in the context of the region/country, in which they operate. As the leader of the Clinical (or Extended Clinical) Team, the GCDSE is the clinical representative in global project teams
Job Purpose At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient trial execution
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Summary of purpose/major responsibilities The Clinical Operations and Study Leader (COSL) combines Clinical project and study oversight roles and responsibilities for Vaccines projects activities. For projects activities (project and study oversight, CTD submission, PAI…), the COSL will cover
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Clinical Development Lead (CDL) is responsible for the overall Japan clinical development plan for assigned projects. CDL ensures studies are designed to fit Japan specific requirement and situation from clinical, regulatory, and operational perspectives. CDL is accountable for planning
◆Hiring Managerの経歴 IQVIA JapanのVice President, Head of Salesとして日本市場のセールス戦略を統括しています。 ITコンサルティングからライフサイエンス、データビジネス領域まで20年以上の経験を有し、グローバルおよび日本におけるセールスリーダーを歴任。 また、バイオインフォマティクス企業ではVPおよび日本法人CEOとして事業をリードし、製薬企業のR&D部門と密接に連携してきた実績を持ちます。 ◆Hiring Managerからのメッセージ 本ポジションは臨床試験のDX化を最前線で推進したい方にとって魅力的な営業職ポジションです。 IQVIAでは、臨床開発にて製薬企業・治験施設・治験被験者が活用する様々なテクノロジー製品を展開しております： https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan/solutions-and-services/research-and-development/orchestrated-clinical-trials 世界中で活用されているIQVIAの各種テクノロジー製品を、日本国内の製薬企業やバイオテック企業に紹介して導入メリットを訴求しながらDX化を促す活動は、日本が直面するドラッグロス問題解消にも繋がる非常にやりがいのある職種になります。また、テクノロジー専門ベンダーと異なり、ＣＲＯとしても業界リーダーであるIQVIAのポジショニングを活かせるのはビジネス上でも大きな差別化ポイントになっています。 Globalと連携しながら日本国内でのビジネス拡大を進めていますので、我々と一緒に日本における医薬品開発のＤＸ化、患者を中心とした治験の促進（Patient-Centricity）の向上に、営業という最前線で一緒に取り組んでみませんか？ -【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Business Development Team 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 IQVIAのテクノロジーソリューションズ部門において、既存および新規の製薬企業・臨床開発スポンサーに対し、コンサルティング型・提案型の営業活動を通じてビジネスの獲得および拡大を担っていただきます。 顧客の意思決定者および影響力を持つステークホルダーに対し、課題を的確に把握し、IQVIAのソリューションを活用した価値提案を行うことで、長期的な関係構築と事業成長を実現することが本ポジションのミッションです。 【主な業務内容】 ■ 営業活動・パイプライン管理 指定アカウントにおける新規ビジネス機会の創出および開拓 営業戦略の立案および実行、パイプラインの構築・管理 各アカウントに対する営業計画の策定および進捗管理 ■ 顧客リレーション構築 顧客組織における意思決定者との中長期的な関係構築 顧客ニーズの深い理解と信頼関係の確立
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Duties & Responsibilities: BIの重点疾患領域（TA）である肺線維症領域では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 Jop profile for Medical Advisor: In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this