Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
Company Description Overview: To support the set-up and delivery of retail projects and programmes from initial feasibility stage through to design, procurement, construction, and successful handover. You will be a project manager representing the end user
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂
General Summary / 職務概要 人工膝/股関節領域の新製品導入やプロダクトマネジメントを担当するマーケティング業務 Duties & Responsibilities / 職務および職責 1)事業戦略•製品戦略の立案と実行: •今後数年のあいだに人工関節の市場を奪還するため,ご自身のこれまでの経験や医師からのフィードバックに裏打ちされたビジネスインサイトと,客観的市場データ分析の両面から,マーケティング戦略を立案し検証する •営業部と一体となり,スピード感をもって戦略を実行する 2)新製品導入プロセスの遂行: •シェアード部門のステイクホルダーを巻き込みながら,プロジェクトタスク管理や書類作成,販促品の準備など,あらゆるタイプのインハウス実務を並行して進めるマルチタスクの遂行 •日本を代表するトップKOL(医師)との円滑なコミュニケーション 3)製品在庫マネジメント: •顧客に自社製品を安定的に供給しながら,同時に効率的な在庫管理,適切な利益率の実現 •マーケターとして市場トレンドやビジネス成長を予測し,製造•商流に関わる国内外の多数のステイクホルダーとのコミュニケーションをタイムリーに実施する 4)その他: •市場&競合分析,売上管理(予測,管理&分析),価格戦略,重要顧客への対応,国内外への各種プロジェクトへの参画,Digital•オムニチャネルやCRMなどを活用した戦略立案(営業推進),DPS戦略的優先課題などKey Requirements (skills, competencies, experiences, certifications) / 必要要件(スキル,知識,経験,資格)必要要件 人工関節業界での職務経験 5年以上が望ましい(あるいは医療機器業界経験3年以上) 膝/股関節の解剖ならびに3次元座標系の知識,ナビゲーション/術中手術支援ロボットの立会い経験があると望ましい 市場に対しご自身の分析,洞察に基づいての戦略立案,また外部環境を俯瞰し,客観的な視点も見据えた施策の立案 ビジネスミーティングを英語で対応できる英語力及びライティング能力 同時に複数のことを並行して進めるマルチタスク能力 失敗や変化を恐れない,新たなチャレンジへの意欲,最後までやりきる力 Excel,Word,PPTの基礎知識...
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行 コンプライアンスの遵守と継続的改善
General Summary / 職務概要 シニアマネージャーの指示のもと,Repack/Relabeling 業務(現在2 拠点)の運用/PLAN をコスト面含めて契約社員をリードしながら全般的にマネージする。 具体的には契約を含めた業務委託先との各種交渉,生産計画から包装加工作業•倉庫搬入に至るまでのOperation の構築•Performance 管理,会社の戦略•顧客ニーズに合わせた包装加工を実現するための資材開発•手配を行う。 また改善においてはOperation だけでなく,エンジニアやIT,グローバルサプライチェーンチームと協働しシステム•機械設備の要件洗い出しを行い,導入から運用まで全般をLead する。 機械設備に関してはテクサポチームと連携をとりながら予防保全を計画から実行までをサポートする。薬機法の順守及び品質の高いオペレーションを提供し,当該加工に関わる問い合わせおよび苦情に対し,常に迅速かつ適切に対応する任務も担う。また場合によってはLPG 業務(在庫管理•BO Management)のサポート業も行う。 Duties & Responsibilities / 職務および職責 シュリンク/KIT/リパック加工業務 #1 外部製造業者 オペレーション管理 #2 新製品発売時など,マーケティング,セールス,バックオフィス部門と協働してプロセスの構築 #3 マーケティング部門の要望とオペレーション上の制約条件のすり合わせ #4 スケジュールの枠組みと必要なタスクの構築 #5 工程設計,工数設計ができ,システムRFP を作成 #6 設備導入が必要な場合,テクニカルサポートと仕様,費用,日程の取り決め
企業について SESの大手企業です。 東証プライム市場上場グループ企業である、大手メーカーの開発分野の技術提供において、トップクラスの実績を誇る企業です。 正社員として安定した働き方を実現できることに加え、手厚い福利厚生・キャリアアップ・各種研修制度の確立など、自分に合わせたキャリアプランが立てられる会社です。 モノ(機械電気)」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。 ・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が密接に関係しています。 ・エンジニアを『人』として大切にし、エンジニアが持っているすべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。 発案、企画、設計などのソフトの分 野においても、日本から世界の人々に喜びと驚きと潤いを与えて、あらたな価値の創造、持続可能な社会の実現に貢献します。 仕事の内容 ◆お客様向けシステムの詳細設計、開発、テスト、運用を担当して頂きます。 【具体的には】 ・WEBシステム/業務システム/スマホ・タブレットアプリ等の基本設計、 詳細設計、開発、テスト、運用をお任せします。 ・要件定義・開発・導入まで一貫して対応しているため、 希望・スキルに 応じて最適なフェーズ・プロジェクトに参画可能です。 ≪プロジェクト例≫ ■業務系システム開発 ◎保険会社コールセンターシステム(200人月) ◎機器ベンダーDynamicsCRM導入支援 ◎RPA導入支援サービス ◎大手リース会社・新規財務会計システム構築(1000人月) ほか ■モバイルアプリケーション開発 ◎官公庁、金融、通信、製造、エンタメほか、様々なジャンルのアプリを開発。 【 この仕事の魅力】 ・安定した環境の中で技術の習得ができ、あなたの目標に応じたキャリアを築いて行くことができます。 ・グループ会社が運営している技術スクールでの研修や、自動車や電機、エンジンなど、ひとつの分野に特 化した研修も多数あり、未経験の方でも専門性の高い技術を身につけられる環境が用意されています。 ・キャリアパスはご本人のご希望により、エキスパートとしてのキャリアアップや社会的ニーズの高い人材へ のキャリアチェンジなど多様なプランがご用意されており、希望のキャリアプラン実現に向けてキャリアアド バイザーがサポートします。 Requirements 【MUST】 ・オープン系システムの開発経験が3年以上ある方。
Company Description We are seeking a skilled and experienced Site Reliability Engineer to join our team. In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and AI Workbench team. Our
Job Description *Hiring will be into all Renesas EMEA and APAC offices, either for hybrid work or remotely* In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and MLOps team.
Job Description In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and the Product Management team. ACE is developing a comprehensive AI strategy that delivers a highly flexible platform to
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安:
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering