【IQVIAについて】 「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。 IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。 （※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。） なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 【本ポジションについて】 医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。 安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。 【業務内容】 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC 【勤務地】 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 【必須要件】 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) * ビジネスレベルの日本語能力 * 高専・短大・専門学校以上の学歴 * 他部門、チームメンバーとよい関係を築けること 【歓迎要件】
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Since 1998, weve been on a mission to reshape how players interact with their favorite games, growing into a global team of over 12,000 professionals spread across 70+ studios in 26 countries. We are always there
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About the role Youll own the quality of Korean music content — from lyric synchronization and metadata accuracy to editorial curation of top-charting releases. Your work sits at the intersection of music expertise and AI data
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