Location:Hitachi, Ibaraki, Japan Job ID: R0133762 Date Posted:2026-07-13 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: Mission Statement: It is needed to oversee QA and QC activities in the
【IQVIAについて】 「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。 IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。 （※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。） なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 【本ポジションについて】 医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。 安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。 【業務内容】 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC 【勤務地】 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 【必須要件】 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) * ビジネスレベルの日本語能力 * 高専・短大・専門学校以上の学歴 * 他部門、チームメンバーとよい関係を築けること 【歓迎要件】
Job Description: Regulatory Affair & Customer Service Specialist / カスタマーサービス兼薬事規制スペシャリスト Get ready to Own professionalization as a Regulatory Affair & Customer Service Specialist at Nutreco, an SHV company. As global leaders in animal nutrition and aquafeed, our shared
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
部署・チーム名 ： LCS Safety Operation 部署・チーム紹介 国内大手製薬企業のファーマコビジランス（PV）業務を受託 チーム全体は社員10名、派遣社員10名で構成 業務は主に「症例関連業務」「帳票出力」「文献査読」の3領域 今回募集する文献査読は、社員3名・派遣社員3名で構成 フルリモート勤務で、社員の拠点は東京・大阪にまたがる ポジション概要 受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当 国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジション チームが目指すゴール 品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。 必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。 主な業務内容 治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC 個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認 顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力 個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー（国内及び海外）へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成 研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成 研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出 役割への期待 IQVIAおよび顧客の手順書・マニュアルを遵守し、正確かつ期限内に業務を遂行すること 文献情報を適切に評価し、必要に応じて関係者へエスカレーションできること リモート環境でも関係者と円滑に連携し、品質維持に主体的に取り組むこと 求める人物像 必須要件 PVにおける実務経験があること 日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること Argusを用いた安全性業務の経験があること PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること 手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること 簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Since 1998, weve been on a mission to reshape how players interact with their favorite games, growing into a global team of over 12,000 professionals spread across 70+ studios in 26 countries. We are always there
Since 1998, weve been on a mission to reshape how players interact with their favorite games, growing into a global team of over 12,000 professionals spread across 70+ studios in 26 countries. We are always there
About the role Youll own the quality of Korean music content — from lyric synchronization and metadata accuracy to editorial curation of top-charting releases. Your work sits at the intersection of music expertise and AI data
Since 1998, weve been on a mission to reshape how players interact with their favorite games, growing into a global team of over 12,000 professionals spread across 70+ studios in 26 countries. We are always there
Since 1998, weve been on a mission to reshape how players interact with their favorite games, growing into a global team of over 12,000 professionals spread across 70+ studios in 26 countries. We are always there