Key Responsibilities Resource for the organization to lead Regional-based problem-solving engagements Cascade strategic goals from regional leadership down to individual contributors, ensuring everyone understands their role in achieving the companys vision. Initiative / self-starter: able to
Job Description 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality(CQ)は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
Richemont, one of the world leaders in the luxury sector, has various Houses specializing in jewelry, watches and high-end accessories. Each Maison proudly embodies a tradition of style, quality and craftsmanship and Richemont strives to preserve
Build upon your classroom studies through our Hotel Internship Program opportunities. You will learn first-hand about a hotels operations. Our Hotel Internship Program allows you to truly experience the industry from the ground up, where our
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job DescriptionAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description About the Role: 透過型電子顕微鏡(TEM)および/または小型デュアルビーム(SDB)製品のアプリケーションエキスパートとして、顧客の課題解決から製品価値の最大化まで幅広くリードしていただきます。 半導体、材料など幅広い分野の顧客と関わりながら、技術ディスカッション、デモンストレーション、社内連携(セールス・サービス・R&D・マーケティング)を通じて、ビジネスの成長に直接インパクトを与えるポジションです。 What You’ll Do: 顧客との信頼関係を構築し、装置およびアプリケーションに関する技術的なキーパーソンとして活躍 複雑な技術内容を分かりやすく伝え、説得力のある技術プレゼンテーションを実施 TEM/SDB製品のデモンストレーションやサンプル評価をリードし、セールス・サービスチームと連携してプロジェクトを推進 顧客のニーズや課題を理解し、最適なアプリケーションソリューションへと落とし込む トレーニングや技術サポートを通じて、顧客の成功体験を創出 装置パフォーマンスの評価・ベンチマークを行い、製品改善に向けたフィードバックを開発チームへ提供 アプリケーション事例や競合情報、市場トレンドを収集し、社内外へ発信 マーケティングと連携し、技術コンテンツやプロモーション活動に貢献 学会・セミナー・ワークショップ等を通じて、新しいアプリケーションの普及を推進 新製品のアプリケーション評価や検証をリードし、R&Dとの橋渡し役として活躍 チームメンバーの育成・ナレッジ共有を通じて、チーム全体のレベル向上に貢献 What We’re Looking For: TEMまたはFIB/SEM(SDB)に関する実務経験と専門知識 分析機器におけるトラブルシューティングや最適化の経験 研究機関または企業でのTEM/SDBの実務経験(目安:1年以上) 高いコミュニケーション力(技術内容を相手に合わせて伝えられる方) 顧客志向で、課題解決に主体的に取り組める方 多様なチーム(グローバル含む)と協働できる方
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsCleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc. allowed, Laboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat,
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 半導体分野におけるデュアルビーム(FIB-SEM)解析を通じて、顧客の物理解析課題の解決や歩留まり向上に貢献いただくポジションです。ウェハプラットフォーム/小型機いずれのFIB-SEM装置にも対応し、現場支援から自動化レシピ開発、社内連携まで幅広くリードしていただきます。顧客価値の最大化に情熱を持つ方を歓迎します。 主な業務内容 顧客サポート全般(装置インストレーション、操作トレーニング、技術問合せ対応) 自動化レシピの開発・運用支援(新技術・新アプリケーションの評価・実装を含む) セールス支援(デモ、評価、PoC、技術提案) FIB-SEM関連アプリケーションの開発・最適化支援 製品開発・マーケティング部門への技術フィードバックと連携 物理解析に基づく歩留まり改善提案および実装サポート 勤務地 品川(国内・海外出張あり、年間目安:最大50%) 必須要件 半導体物理に関する基礎知識 解析装置の機械構造・操作に関する実務経験 国内および必要に応じて海外出張が可能な方 歓迎要件 物理学/半導体工学/材料工学など関連分野の学士号 半導体・材料分野における物理解析/分析の実務経験 FIB、SEM、またはFIB-SEM装置の操作経験 コンピュータープログラミングの経験(自動化、測長、データ処理等) ビジネスレベルの日本語および英語力(顧客対応・技術ドキュメントで使用)
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job DescriptionPreferred locations: Japan/SEA/India The Technical Sales Specialist (TSS) is a key commercial role within the Chromatography and Mass Spectrometry Division (CMD) of Thermo Fisher Scientific. This is a technology focused
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job DescriptionPreferred locations: Japan/Singapore/India The Technical Sales Specialist (TSS) is a key commercial role within the Chromatography and Mass Spectrometry Division (CMD) of Thermo Fisher Scientific. This is a technology focused
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人: ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名:BID(バイオサイエンス事業部) Job Band: 5 or 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無: 無し 【担当エリア】 東京または名古屋を拠点とし、以下エリアをご担当いただきます。 ・名古屋 ・埼玉 ・仙台 ・その他周辺地域 ※担当エリア内での出張を伴う営業活動があります(50〜75%程度) ※定期的に東京本社への出社があります ※首都圏もしくは名古屋(愛知県)在住の方が対象です 【ポジション概要】 ライフサイエンス研究を支える最先端機器の営業として、大学・研究機関・病院・製薬企業・バイオベンチャーなど幅広いお客様に対し、ソリューション提案を行っていただきます。 担当いただくのは、フローサイトメーター、セルソーター、顕微鏡、プレートリーダー、自動核酸抽出装置、NanoDropなど、研究現場に欠かせない中大型機器群です。 近年、当事業は継続的な成長を続けており、大型機器ビジネスも拡大しています。今後も新製品の上市を予定しており、市場成長とともに営業として大きな裁量とチャレンジ機会を得られる環境です。 単なる製品販売ではなく、お客様の研究テーマやワークフロー、事業課題を深く理解し、最適なソリューションを提案する「コンサルティブ セリング(提案型営業)」を実践いただきます。 信頼されるアドバイザーとして、お客様の研究成果や事業目標の達成を支援しながら、長期的なパートナーシップを構築していただきます。 Thermo Fisher