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Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須(MUST)】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎(WANT)】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号(PhD)であれば尚可 ※今回は、Scientist(R2)または、Sr. Scientist(R3)での採用を予定しております。 Required Skills:
Your Team Responsibilities The MSCI Inc Global Client Service team is composed of experienced financial professionals that provide first tier support for our clients around the world. Team members are responsible for responding to a wide
Role Overview: We are seeking an experienced Client Services Manager to lead the day-to-day delivery of payroll processing services in Japan within ADP’s Managed Services environment. This role requires hands-on operational supervision, ensuring the delivery of
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション概要 シニアアカウンタント(General Ledger:総勘定元帳)は、日本ファイナンスチームにおけるGeneral Ledger(GL)業務を担当します。具体的には、複雑な仕訳の作成・起票を独立して行い、勘定残高のレビュー、勘定照合(リコンシリエーション)の実施、財務データの分析、会計関連文書の維持管理、担当領域における月次・四半期・年次決算業務をリードします。 Band 5のポジションとして、高い正確性と責任感を持って担当する会計業務を自律的に遂行することが期待されます。会計原則、財務報告、General Ledgerプロセスに関する深い知識に加え、会社の会計方針および一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)を適切に適用し、専門的な判断を下す能力が求められます。 また、関係者との積極的なコミュニケーションを図り、担当範囲内の会計・業務上の課題を自ら解決し、業務改善の機会を見出すとともに、部門横断的なプロジェクトをリードすることが期待されます。複雑または高リスクな案件については、分析結果、会計上の見解、および解決策の提案を添えてマネージャーへエスカレーションします。 主な職務内容 月次・四半期・年次のGL決算業務をサポートする。 複雑な仕訳を独立して作成・レビュー・起票する。 担当勘定の残高を確認し、基本的な勘定照合作業を実施する。 税務申告、法定報告、監査、社内報告、その他コンプライアンス対応に必要なデータを抽出・整理する。 会計業務に必要な証憑や関連資料を適切に保管・管理する。 必要に応じて、担当業務の業務フローを関係者へ説明する。 担当範囲内の定型的な課題に対応し、解決できない事項については、解決案を添えて直属のマネージャーへ報告・相談する。 担当領域における会計業務および業務プロセスの見直し・改善を支援する。 臨時案件、問題解決、部門横断プロジェクトを主体的に推進する。 必須資格・経験 経理・財務部門、監査法人、会計事務所等における実務経験5年以上、または同等の経験。 簿記、仕訳、勘定科目の特性、General Ledgerプロセスに関する高度な理解。 日常的な仕訳作成や決算業務の実務経験。 Excelを使用した会計データの抽出・整理・レビューができること。 細部に注意を払い、期限内に正確に業務を遂行できる能力。 優れた日本語でのコミュニケーション能力。 メール、各種文書、システム関連のやり取りができるビジネスレベルの英語(読み書き)。 業務改善志向を持ち、効率化の機会を発見・実行できる能力。 歓迎資格・経験
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