役割と責任 【募集職種】 Tech Manager （メンテナンスマネジャー） GRADE : D DEPARTMENT & LOCATION : LEGOLAND Discovery Centre – Technical REPORTS : General Manager JOB SCOPE ビル、ビル設備構造、ショー、ライド、シアター、機械/電気機器、アラームなどを含めた、アトラクションの全体的なメンテナンスと安全性の確保責任。 KEY RESPONSIBILITY 技術関連分野の年間予算計画を立てる 必要に応じてグループエンジニアに最新レポートを提出する。 スタッフのトレーニング及びコンプライアンス評価を実施し組織を強化 グローバル環境チームに必要に応じてレポートの提出 MAINTENANCE WORK FOR ATTRACTION アトラクションの保守保全の年間計画・修繕計画を作成する は改善提案する)
IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社の求人です。IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 【 会社紹介・ビジョン 】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【 部署・チーム名 】 Project Services 【業務内容】 組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする 業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う 業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト（医療機関）の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する 生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する 従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える 必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する 入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する 社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める 統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する 適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う 必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する 必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する
会社概要 ロケットナウ（Rocket Now）について ロケットナウは、送料とサービス料が無料のフードデリバリーサービスです。和食、洋食、ヘルシー志向の料理など多彩なジャンルの料理から、デザートやドリンクまで迅速かつお得にお楽しみいただけます。サービスは、北海道、東北（仙台）、関東（東京・神奈川・埼玉・千葉）、中部（愛知・静岡）、関西（大阪・京都・兵庫）、広島、九州（福岡）を中心に展開中です。 ロケットナウアプリは、グローバルマーケットインテリジェンス企業の「センサータワー（Sensor Tower）」が主催する「Sensor Tower APAC Awards 2025」にて、「2025年に世界でローンチされた飲食店注文・フードデリバリーアプリ部門」で「世界最多ダウンロード数を記録」したアプリに認定されました。また、『Best App Award 2025』において、カテゴリ別部門ショッピングカテゴリ優秀賞を受賞。iOS／Androidの両アプリストアのダウンロード数は、フードデリバリーアプリ部門9カ月連続1位を獲得しました1。アプリはサービス開始2から15カ月で500万ダウンロードを突破するなど成長を続けています。 ＊1 2025年7〜2026年3月 iOS、Android 統合ベース ＊2 2025年3月30日 サービスリリース時点 （出所：Global Market Intelligence: Sensor Tower） CP One Japanについて CP One Japan合同会社は、NYSE（ニューヨーク証券取引所）に上場しているFortune 150のテクノロジー企業Coupang, Inc.（NYSE: CPNG）の日本法人です。CP One Japanは、日本国内で「ロケットナウ（Rocket
Date Posted:2026-04-01 Country: Japan Location: Japan Otis Headquarters: Tokyo Sumitomo Twin Building East 13F, 2-27-1 Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo, 104-0033 JAPAN ポジション名：ユーザーサポートチーム リーダー（管理職採用） 概要ユーザーサポートチームのリーダーとして、職場環境の運用、コンプライアンス、デバイス管理、アカウント管理を統括し、エンドユーザーの生産性向上を支援します。 主な職務内容 1. 職場コンプライアンス／資産管理 週次の退職者チェック、AS400バッチジョブレビュー、システムバリューレビューなどのコンプライアンス評価を実施 PC管理（リフレッシュサイクル、機種変更、返却手配、資産台帳の照合） ATOSと連携し、PC発注数量を調整 2. アカウント／アクセス管理 AS400の基幹業務システムへのアクセス権付与、eLogisticsアカウントの作成 アクセス権レビュー（Otis Access UAR）の実施およびユーザーへのガイダンス提供 特別アクセス申請の対応（例：「–A」アカウント、リモートデスクトップ） グローバルアプリケーションおよびシステムのマニュアル作成・更新
【企業名】 非公開 【ポジション名】 SFE Manager 【職務内容】 ビジネスユニットが持つプロジェクトに参画し、戦略的なインサイトがガイダンスなどの提供 社内の主要なステークホルダーに横断的に連携し、ビジネスチームやデジタルチームとの連携を図る セールスフォースサイジング、リソース配分、ターゲティング＆セグメンテーション、コールプランニング、アクティビティモニタリング、インセンティブスキーム開発など、戦略策定から実施強化までリードする 新しいデータソースを発見/検証し、戦略や戦術を洗練させるインサイトを生み出す ※将来的にSFEチームをリードする可能性あり 【その他】 将来的なキャリアパスとしてはSFEチームのリードの他、【アナリティクス、フォーキャスティング、インサイトチーム、データ関連職】などのキャリアパスがあり、その他マーケティングなどのキャリアパスも見えるポジションです 【このようなご経験のある方にお声がけしています】 • 製薬業界での勤務経験(5年程度) •SFEにおける戦略構築・分析の経験(MRの人員配置、リソース計画、Dr.ターゲティング、インセンティブスキームの構築) •データ ソースの定義を深く理解していること •日本語ビジネス/英語ビジネスレベル(意思疎通できるレベル) •デジタルマーケティングの経験 •AI、ディープラーニングなどの基本知識 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】 ご経験と現年収を考慮（～1,500万円程度） 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・確定拠出年金 等 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）
業務サマリー: メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、医療従事者（HCP）やUCB社内の関係者、特に希少疾患領域における重要なパートナーとして機能するメディカルアフェアーズの専門家です。 製品のライフサイクルを通じて希少疾患領域に関するサイエンティフィックエクスチェンジを行い、事業戦略や製品開発に役立つ重要なインサイトを収集・共有します。 患者さんの治療にポジティブな影響を与えるためにメディカルプランの策定を支援し、実施する責任を負います。 職務内容: 外部ステークホルダーとの関わり 担当する地域において、KOLの特定、効果的なエンゲージメント、効率的なテリトリーマネジメントを通じて、ステークホルダーとの関係強化 治療領域、治療選択肢、新たな治療基準、競合他社に関する情報の議論、インサイトの収集 新しいデータや関連データ、文献などの共有 必要に応じて、臨床試験、非介入試験、その他のRWEを支援 研究者主導型研究（IIS）のプロセスの円滑な進行支援 開発品に関する問い合わせにリアクティブに対応 HCPからの問い合わせサポート 希少疾患領域における専門性 最新の治療専門知識（治療領域における科学的、臨床的、病態的、治療選択肢の知識）を維持・発揮 他部門との協働 開発部門など、社内のステークホルダーに対し、必要に応じてメディカル部門としての見解の共有 コマーシャルチームとクロスファンクショナルに協力し、HCPのインサイトを共有 コマーシャルチームの戦略・戦術策定の支援 幅広いステークホルダーのニーズを理解し、社内パートナーとして積極的に協力し、ネットワークを構築。チーム全体でインサイトやベストプラクティスを共有 その他基本的な業務 決められた会議への参加 CRM・報告業務、計画業務、インサイト等のタイムリーな報告 コンプライアンス遵守 UCBの基準（ポリシー、プロセス、ガイダンス）および規制（規制、薬事法等）に従って業務を遂行 職務のあらゆる側面において、倫理的な意思決定の実践とガイドラインを受け入れることによって示されるコンプライアンスに則った行動を遵守 UCBのプロセスおよび要件に従って、安全性関連情報を社内に期限内に報告 本ポジションのセールスポイント: 自ら考え、主体的に行動することで、国内外・社内外の多くのステークホルダーと関わりながら、上市前の希少疾患領域の開発品のメディカル戦略を実行し、医療環境の改善や患者さんのQOL改善への貢献を感じられる魅力的なポジションです。 グローバルとも密に連携を行うことで、希少疾患領域のグローバルメディカル戦略にも大きく貢献することができます。 同じ疾患領域において、同時期に二つの開発品を担当できます。 要件：※必須要件となり、下記要件に該当しない場合は応募不可となります。 Must have： 3年以上のMSL経験 英語の文献読解、およびメールのやりとりが問題なくできる英語力 社内外のステークホルダーと良好な関係構築に必要なコミュニケーション力
アマゾンでは、地球上で最もお客様を大切にする企業を目指しています。その目標を達成するために、革新的でペースの速い環境で活躍し、毎日新しい課題と有意義な影響を与える機会を楽しめる、卓越した才能を持つ、聡明で意欲的な人材を求めています。テクノロジーとビジネスの分野で最も優秀な人材と共に働きながら、オンラインであらゆるものを見つけて購入できる場所を構築することに貢献したい方にとって、歴史を作り、eコマースの未来を形作る絶好の機会です。 私たちは現在、日本でAmazon Entertainment、WW Amazon Stores (WWAS)、G&A、Devices & Services (D&S)、Artificial General Intelligence (AGI)、Ads、IMDb、Grand Challenge (AIGC)、Amazon Web Services (AWS)、Customer Service (CS)を含む7つのアマゾンビジネスラインをサポートするシニアERスペシャリストを募集しています。ダイナミックで組織的な自発的行動力のある方を歓迎します。 このポジションに最適な方は、幅広い従業員関係の課題やプロジェクトに効果的に取り組み、現場での労使関係サポートを提供できる方です。また、複数の部門にわたるステークホルダーと強固な協力関係を構築しながら、プロフェッショナリズムと健全な判断力をもって複雑な組織のダイナミクスをナビゲートできる、優れたコミュニケーション能力と対人スキルをお持ちの方を求めています。 At Amazon, were working to be the most customer-centric company on earth. To get there, we
戦略的パートナーシップ: 日本国内の広範なビジネスリーダーと連携し、人事戦略を事業目標に合致させるためのガイダンスを提供する。 課題分析・解決: ステークホルダーとの対話を通じて、タレントマネジメント、組織開発、従業員エンゲージメントなどの人事課題を分析し、解決策を提示する。 プロジェクト管理 (PMO): スケジュール、リソース、予算を管理しながら、人事プロジェクトを計画・実行し、リスク管理を行う。 チェンジマネジメント: 組織変革をサポートし、変革期におけるスムーズな移行を調整・推進する。...
■会社名：非公開 ■給与：～1,200万円程度(ボーナス等を含む) ※ご経験・現年収をふまえ決定、昇給あり ■勤務地：東京都千代田区 ※リモートワーク制度あり ■勤務時間 標準労働時間 9:00-18:00(お昼休憩：1時間) ■業務概要： この役割は、日本ファイナンスディレクターの直属であり、サプライヤーの有効化、購買申請の確立、請求書支払いの監督/調整、および経費精算活動を含む、購買活動に関連するエンドツーエンドのプロセスを管理していただきます。 Procure to Pay（P2P）およびTravel & Expense（T&E）ポリシーの遵守、支出の最適化、および卓越した顧客サービスの提供において非常に重要です。 マネージャーは、アメリカおよびオランダに拠点を置くファイナンスオペレーションズ、法務、IT、人事、コンプライアンス、およびグローバル戦略ソーシングの同僚を含む、部門横断的なチームと緊密に協力して、プロセス改善を特定し、卓越したオペレーションを推進します。 ■業務内容： ・サプライヤー登録/メンテナンス ・購買実行：購買申請を管理および処理し、コスト効率と品質基準の順守を徹底します。 ・買掛金管理：海外にある同社の買掛金チームとの協力、および日本のアウトソースパートナーの管理を通じて、請求書が支払われるように、日本におけるAPプロセスを担当します。 ・経費精算：旅費精算、経費報告書のレビュー、および領収書の監査 ・専門知識とガイダンス：日本アフィリエイト内のConcurおよびAribaのSubject Matter Expert（SME）として、T&EおよびP2Pプロセスに関するガイダンスをステークホルダーに提供します。 ・ステークホルダー管理：ステークホルダーとの関係を構築し、ニーズを理解しプロセス改善を実行します。 ・プロセス改善：プロセスを分析して、最適化の機会を特定します。 ■応募要件： ・会計および財務、調達および/または購買などの5〜7年程度のご経験。 ・業務改善(グローバルのストラクチャーをローカルに落とし込む） ・製薬またはバイオテクノロジー業界での経験が望ましい。 ・Workday Sourcing、Ironclad、Lextegrity、Process Unity、SAP Ariba Guided Buying、VIM、SAP S4/HANA、Ariba SLP、およびConcurを含む、Source-to-PayおよびT&Eシステムのご経験
あなたはアナリティクス、ビッグデータ、データウェアハウス、検索、またはストリーミング分野のスペシャリストでしょうか？ データインジェストからリアルタイム処理、ストレージ、加工、検索、可視化に至るデータライフサイクル全体に知見をお持ちですか？ 生成AIやAIエージェントがデータプラットフォームの在り方を根本から変えつつある今、その変革の最前線で新しいアーキテクチャを切り拓くことに興味はありますか？ もしそうであれば、ぜひ一緒に働きましょう！ このポジションでは、スペシャリストソリューションアーキテクトとして、アナリティクス・検索・ストリーミングワークロードの構築・運用に関するベストプラクティスをお客さまに提供します。さらに、Agent-ready なデータプラットフォーム — AIエージェントが自律的にデータを検索・加工・分析し意思決定を支援する基盤 — の設計をお客さまと共に推進します。従来の BI/DWH に加え、生成AIを活用したセマンティック検索、自然言語によるデータ探索、RAG によるインサイト生成、リアルタイムストリーミングと AI の融合など、テクノロジーの急速な変化に真正面からチャレンジできる環境です。 アナリティクスの専門性を核としながらも、ML、セキュリティ、データベースなど隣接領域を横断する幅広い視点でお客さまの課題に向き合います。トラステッドアドバイザーとして、コスト最適化やパフォーマンスに加え、データガバナンス、AI/ML 連携、マルチモーダルデータ活用といった新しい次元のガイダンスも提供し、プロジェクトを前に進めます。 あなた自身の手で、クラウドネイティブかつ生成AIネイティブなリファレンスアーキテクチャを設計・構築し、ホワイトペーパー、ワークショップ、ブログ等を通じて広く技術コミュニティに発信します。日本のお客様を支援するのみならず、AWS のアナリティクス・検索・ストリーミング・生成AIサービスのロードマップへのフィードバックも継続的に行います。 テクノロジーの進化をチャンスと捉え、データとAIの融合がもたらす新しい価値をお客さまと共に創造する意欲があるなら、ぜひ私たちと一緒に未来を創っていきましょう！ Are you a specialist in analytics, big data, data warehousing, search, or streaming? Do you have expertise
JD in Japanese follows. 英文の後に和文JDをご覧いただけます。 Database Reliability Engineer (DBRE) - Mercari Employment Status: Full-time Work Hours: Full Flextime (no core time) Office: Roppongi For more details, see the Overview of Our Positions section on our Careers
ウーブン・バイ・トヨタについてウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについてドライバーや同乗者の脇見や閉眼など、不安全な行動を監視する車室内モニタリングシステムは近年では標準的な安全機能となりつつありますが、いまだに様々な課題が存在しいます。例えば、顔の個人差や走行環境による性能への影響、また眼鏡や髪の毛などによって顔の一部が隠れているようなケースにも対処する必要があります。 次世代インキャビンモニタリングシステム（IMS）において、私たちはよりロバストでかつ様々なユースケースにも対応できるシステムの開発を目指しています。ドライバーが自動運転のレベルや走行状況に応じて適切な注意力を維持できているかをステムが監視します。 求める人材私たちは、安全な自動運転車を実現することに情熱を持ち、より良い未来のモビリティを共に作り上げることにワクワクしているエンジニアを求めています。私たちの日々の業務には、車両用ソフトウェアの開発、シミュレーションおよび実際の車両を通じてソフトウェアの評価、さらに高度なビッグデータ分析を行い、改善を実施することが含まれます。計画段階から製品のリリース、そしてリリース後の保守まで、ハードウェアもしくはソフトウェアの開発において確かな経験を持っている方を求めています。また開発効率改善のためのツール開発にも取り組んでいただきます。 仕事内容 Matlab/Simulinkを用いたインキャビンモニタリングシステムのソフトウェア開発 画像認識ソフトウェアの評価と改善点の特定 運転中の人間行動を分析し、その行動を検知するための技術開発 プロダクトオーナーが製品ロードマップを定義するための技術的側面からの支援 チームメンバーや委託業者に対して、技術的な課題解決のガイダンスの提供 ハイブリッド勤務ポリシーに基づいた、週3日のオフィス勤務とマネージャーへの報告 必須条件 学士号以上の学位 ビジネスレベルの日本語能力（JLPT-N1同等以上）および会話レベルの英語能力（TOEICスコア600以上） MATLAB/Simulink、C++、Pythonなどの主要なプログラミング言語での3年以上の開発経験 画像認識システム、ヒューマンセンシングシステム、そのほか関連製品の開発経験 実験やユーザースタディのような定性的・定量的なアプローチを用いたヒューマンセントリックな開発経験 歓迎条件 AWSでのソフトウェア開発経験 最先端のデータサイエンス・データアナリティクスの知識 量産製品の開発経験 アジャイル/Scrum環境での就業経験 日本国外での勤務経験 英語での流暢なコミュニケーション能力（口頭および書面）= 注意事項・通常、すべての面接はGoogle Meetで実施いたします。・現在募集中の求人票は英語版と日本語版の両方で掲載しております。つきましては、いずれか一方のみにご応募いただきますようお願い申し上げます。・ご応募の際には、できるだけ英文レジュメのご提出をお願いしておりますが、何らかの理由で日本語職務経歴書をご提出いただいた場合、ポジションによっては選考過程で英文レジュメの提出をお願いすることがございますので、あらかじめご了承ください。 待遇・福利厚生・経験に基づく業界水準に見合った給与・勤務時間 ：フレキシブルな勤務時間・年次有給休暇：年間20日（初年度は入社月により日数が異なる）・私傷病休暇：年間6日（初年度は入社月により日数が異なる）・休日：土日、祝日、その他当社が定めた日・社会保険：健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険、介護保険・住宅手当・退職金制度・レンタカーサポート・社内研修制度（ソフトウェア学習・語学学習） 私たちのコミットメント・当社は機会均等な雇用を実現し、多様性を尊重しています。・お預かりした個人情報は、採用および入社手続きにのみ使用いたします。詳細については、個人情報規約をご覧ください。...
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル
Basic purpose of the job*：職務の基本目的 1. eSub Managerは、新薬の承認申請、ライフサイクルが複雑な申請案件について、規制戦略に基づき、申請電子データ／eCTDの取りまとめおよび当局対応を主体的にリードする責任を担う。 2. e-Submissionに関する専門家として、プロセス構築、要件対応、特殊案件における規制戦略立案、申請計画および準備業務を主導する。 3. J-CTDタスクチームなど国内外の関係者と連携し、e-Submissionの戦略的計画立案、迅速な承認申請に貢献し、eDMS・パブリッシングシステムの運用を通じてe-Submissionの品質向上を図る。プロセス改善・イノベーションを推進し、日本の規制要件に適合した電子申請の継続的成功を確保する。 4. グローバルプロセスやプロジェクトの日本導入を推進し、改善提案およびベストプラクティスの共有を行う。 5. アウトソーシング業務を含む品質基準の構築・維持のため、部門横断的連携およびベンダーマネジメントを推進する。 Accountabilities*：職務責任 1. 薬事戦略と申請業務 • 新薬承認申請、複雑なライフサイクル申請および当局対応資料について、Regulatory Excellence Teamおよび関係部門と連携しながら、計画立案から作成・提出までを主体的に管理する。 • eDMS、eCTDパブリッシングシステムおよびその他ローカルシステムについて、GROの方針と整合させながら、理解・維持・改善・発展を担う。 • プロセス改善・業務革新を主導し、効率性・生産性を高めることで、eCTD等の電子文書の品質向上を図り、各種電子申請の継続的な成功を確保する。 • 提出資料の適切な調整（dossier tailoring）、発送および提出を期限内に実施するとともに、国内薬事提出文書のアーカイブ管理を行う。 2. 薬事規制情報 • 日本の規制要件のエキスパートとして、関連法規やガイドラインを評価して社内基準への影響を判断する。 • 関連部門と連携して、日本の規制要件を社内へ展開・共有する。
Company AWP Japan (Allianz Partners) Work Location (Onsite) AWP Japan, Shinagawa Office 2F, Shinagawa Seaside East Tower, 4-12-8 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo Access: Directly connected to Shinagawa Seaside Station (Rinkai Line) Work Style: Onsite (Shinagawa Seaside, Tokyo)
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスンは当社の弊社事業重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の開発・発売とともに、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。この度は、循環器・代謝性疾患領域を担当いただくMedical Science Liaison（以下、MSL）を募集します。 MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域（肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など）と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します（アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です）。「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。 職務内容 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 国内メディカルプランの作成に協力する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する 必須条件： 生命科学分野の修士号を有している方 科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する 担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する メディカル戦略を理解し、実行する能力 複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる 傾聴スキル チームメンバーの一員として協働するための高い協調性 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル 望ましい条件、資質： 薬剤師、薬学博士など 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション Required Skills: Medical Affairs, Medical
Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
AWS グローバルサービスには、お客様のクラウド環境の設計、構築、運用、セキュリティ確保を支援するAWS全体のエキスパートが在籍しています。お客様はAWSプロフェッショナルサービスでイノベーションを実現し、AWSトレーニングと認定で技能を向上させ、AWSサポートとマネージドサービスで最適化を図り、AWSセキュリティ保証サービスで目標を達成します。当社の専門知識と最新技術には、AWSパートナー、AWSソブリンクラウド、AWS国際製品、ジェネレーティブAIイノベーションセンターが含まれます。数十カ国に及ぶ技術専門家による多様なチームに参加し、お客様がAWSクラウドでより多くを達成できるよう支援していただきます。 アマゾン ウェブ サービス プロフェッショナルサービス（ProServe）チームでは、熟練したデリバリーコンサルタントを募集しています。この役割では、お客様と緊密に協力して、技術要件とビジネス目標を満たすAWSソリューションの設計、実装、管理を行っていただきます。プロジェクトのライフサイクル全体を通じて技術的な専門知識とベストプラクティスを提供し、お客様のクラウドジャーニーにおける成功を推進する重要な役割を担っていただきます。 デリバリーコンサルタントとして、AWS製品とサービスに関する深い理解を持ち、各お客様の特定のニーズに合わせた複雑でスケーラブルかつセキュアなソリューションのアーキテクチャ設計に精通している必要があります。ステークホルダーと緊密に協力して要件を収集し、現在のインフラストラクチャを評価し、AWSへの効果的な移行戦略を提案していただきます。お客様の信頼できるアドバイザーとして、業界のトレンド、新興技術、革新的なソリューションに関するガイダンスを提供し、実装プロセスを主導して、ベストプラクティスの遵守、パフォーマンスの最適化、プロジェクト全体を通じたリスク管理を担当していただきます。 AWSプロフェッショナルサービス組織は、お客様がAWSクラウドを使用して望むビジネス成果を実現できるよう支援するグローバルな専門家チームです。私たちは、お客様のチームやAWSパートナーネットワーク（APN）と協力して、エンタープライズクラウドコンピューティングイニシアチブを実行します。当チームは、エンタープライズクラウド導入に関連する特定の成果の達成を支援する様々なオファリングを通じてサポートを提供します。また、さまざまなソリューション、テクノロジー、業界をカバーするグローバルスペシャリティプラクティスを通じて、重点的なガイダンスも提供しています。 Key job responsibilities - お客様のニーズに合わせた複雑でスケーラブルかつセキュアなAWSソリューションの設計と実装 - プロジェクト提供全体を通じた技術的なガイダンスとトラブルシューティングサポートの提供 - ステークホルダーと協力して要件を収集し、効果的な移行戦略を提案 - 業界のトレンドと新興技術に関するお客様の信頼できるアドバイザーとしての役割 - メンタリング、トレーニング、再利用可能な成果物の作成を通じた組織内での知識共有 About the team 多様な経験 Amazonは多様な経験を重視しています。職務内容に記載されている推奨される資格やスキルのすべてを満たしていない場合でも、応募をお待ちしています。キャリアが始まったばかりの方、従来の経歴とは異なる道を歩んできた方、あるいは異なる形での経験をお持ちの方も、どうぞご応募ください。 なぜAWSか Amazon Web Services (AWS)は、世界で最も包括的かつ広く採用されているクラウドプラットフォームです。私たちはクラウドコンピューティングの先駆者として、絶え間なくイノベーションを続けています。そのため、最も成功したスタートアップから世界のフォーチュン500企業まで、多くのお客様が自社のビジネスを支えるために当社の充実した製品とサービスを信頼しています。 ワークライフバランス 私たちはワークライフハーモニーを重視しています。仕事での成功は、家庭での犠牲の上に成り立つべきではありません。そのため、私たちは働く文化の一部として柔軟性を追求しています。職場と家庭の両方でサポートを受けられれば、達成できないことはありません。 インクルーシブなチーム文化 AWSは好奇心とつながりを大切にしています。従業員主導および会社が支援するアフィニティグループは、インクルージョンを推進し、私たち一人一人のユニークな個性を誇りに思えるよう支援しています。インクルージョンイベントを通じて、より強力で協力的なチームを育成しています。私たちの継続的なイノベーションは、チームがあらゆる活動にもたらす大胆なアイデア、新鮮な視点、情熱的な声によって推進されています。 メンターシップとキャリア成長 私たちは、地球上で最も優れた雇用主になることを目指し、常にパフォーマンスバーを上げ続けています。そのため、より優れたプロフェッショナルへと成長できるよう、知識共有、メンターシップ、その他のキャリア向上のためのリソースが豊富に用意されています。 Basic Qualifications-
Industry leader? Well, how about an industry creator?! At WalkMe, now an SAP company, we’re not just the leader in digital adoption, we started the digital adoption revolution - enabling organizations to pinpoint and resolve digital
職務概要: チャネルセールス代表は、ライフサイエンス製品の販売を推進し、市場シェアを拡大する上で重要な役割を果たします。この個人は、流通パートナーとの強力な関係を構築・維持し、販売戦略を管理し、ライフサイエンス分野での成長の新しい機会を特定する責任があります。理想的な候補者は、ライフサイエンスまたはヘルスケア業界での販売経験があり、チャネルセールスマネジメントにおいて成功した実績を持っていることが求められます。 主な責任: 直接および流通チャネルの開発と管理: ライフサイエンスディスカバリーの販売を推進し、主要市場における流通パートナーとの関係を管理し、会社の目標と製品提供に整合させる。必要に応じて新しいディストリビューターを特定し、採用する。 販売戦略の実行: 内部チームと密接に連携し、収益目標を達成し、ライフサイエンス分野での市場プレゼンスを拡大するための販売戦略を開発・実施する。 製品知識: 会社の製品ポートフォリオに関する深い知識を維持し、製品の進展や市場のトレンドについて最新の情報を保ち、流通業者やクライアントに貴重なガイダンスを提供する。 顧客エンゲージメント: 流通パートナーに対して卓越したサポートを提供し、トレーニング、トラブルシューティング、ガイダンスを行い、ライフサイエンス製品の販売成功を確保する。必要に応じて、直接顧客基盤も支援する。 販売報告および予測: 販売パフォーマンスを追跡し、定期的な更新を提供し、正確な収益予測と市場浸透を確保するために予測を管理する。 市場分析: 競合他社の活動、業界のトレンド、顧客のフィードバックを監視・評価し、販売戦略や製品改善に反映させる。 プロモーションサポート: 製品の可視性と流通業者のエンゲージメントを高めるためのマーケティングおよびプロモーションキャンペーンの作成と実行を支援する。 出張: 流通業者との会合、業界イベントへの参加、顧客のフィードバックを収集するために定期的に出張する。 資格: ライフサイエンスまたは関連分野の学士号 ライフサイエンス製品またはアカデミア、バイオテクノロジー、製薬などの関連業界での販売経験が3〜5年必要 流通チャネルの管理および販売目標の達成において実績を持つことが望ましい ライフサイエンス製品の提供とその応用に関する強い理解 優れたコミュニケーション、交渉、プレゼンテーションスキル 自立して働く能力と、迅速な環境でのチームの一員として働く能力 CRMソフトウェアおよびMS Office Suite（Excel、Word、PowerPoint）の習熟 出張の意欲（最大30%の時間）...