職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical trials/post
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：バイオプロダクション事業部（BPG） Job Band： 7 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and Responsibilities 本ポジションでは、各国のマーケティングチームと連携しながら、複数チャネルにまたがる戦略的マーケティング施策の企画・設計・実行を担当いただきます。あわせて、社内のクロスファンクショナルチームおよびグローバルステークホルダーと協働し、事業目標の達成を目指します。 また、データドリブンなインサイトを活用してGTM（Go-to-Market）戦略のパフォーマンスを最適化し、売上成長および顧客エンゲージメントの向上につながる成果創出を担っていただきます。 さらに、アジア全体を対象としたコマーシャルトレーニングプログラムのリード機会もあり、各地域チームがGTM施策を効果的に推進できるよう支援いただきます。
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例 がんゲノム医療におけるコンパニオン診断向けの医療機器・試薬 Job Description 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における品質保証・顧客対応業務 顧客苦情（Customer
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsLaboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフサイエンス事業部（LSG）GSS CSDテクニカルサポート Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
リクエスト番号: 76650 ブレークスルーに基づいて築かれた会社。 私たちと一緒に参加してください。 Corningはガラス、セラミック、材料科学の世界的なイノベーターの一つです。海の深みから宇宙の果てまで、私たちの技術は可能性の限界を押し広げます。 どうやってそれを実現しているのか？それは私たちの人々です。彼らは限界と期待を突破します - 一度のキャリアではなく、毎日です。彼らは私たちの会社と世界を前進させます。 Corningでは、影響を与える無限の可能性があります。未接続の人々を接続し、自動車の未来を推進し、自宅でのエンターテインメントを変革し、命を救う薬の配達を確実にできます。そして、さらに多くのことができます。 私たちと一緒に突破してください。 Corningライフサイエンスは、過去100年以上にわたって、科学研究所向け製品のトップデベロッパー、メーカー、グローバルサプライヤーとして、効率を改善し、経費を削減し、薬品発見プロセスに要する時間を短縮するための新しいアプローチを探るべく、研究者と協力してしました。この部門では、材料科学、表面科学、光学、生物化学、生物学の各分野における独自の専門知識を利用して、生産性を改善し革新的な発見を可能にすべく、画期的なソリューションを提供しています。 職務内容 細胞培養用製品を中心とした理化学製品に関するテクニカルサポート業務。研究者・技術者のお客様に対し、製品の選定から使用方法、トラブルシューティングまで、専門的な技術支援を提供します。顧客満足度の向上と、社内の他部署との連携を通した売上目標達成へのサポートが期待されています。 Key Responsibilities ・プラスチック消耗品・ガラス器具・試薬など主に細胞培養関連製品・分子生物学関連製品と小型機器に関する技術的問い合わせ対応（電話・メール） ・実験データや論文を基にした技術的コンサルテーション ・トラブルシューティングおよび改善提案 ・製品仕様、使用方法、実験条件に関する技術説明・アドバイス（顧客への営業同行訪問を含む） ・営業・マーケティング・品質部門等の社内他部署との連携 ・営業担当者など社内向け技術トレーニングの実施 ・学会・セミナー向け技術資料、ポスターの作成 ・学会、展示会などでの発表および情報収集 ・日本のライフサイエンス市場の動向・情報収集と社内への情報共有 ・代理店への製品紹介・トレーニング Experiences/Education - Required ・細胞培養技術を用いた研究履歴5年以上 ・社会人実務経験 5年以上 Experiences/Education - Desired 細胞培養技術の習得 と経験。下記のいずれかに該当すればなお良い。 ・バイオプロダクションの実務経験、プロセス開発経験 ・オルガノイド培養 ・iPS細胞の作製、継代、分化研究 ・創薬研究開発 ・顧客向けプレゼンテーションの作成と実施経験 ・理化学関連製品のテクニカルサポートの経験
【 会社紹介・ビジョン 】 IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 製薬会社から受託された治験薬の臨床試験に必要な各種検査を行っています。 その業務範囲は、生化学検査から血液学検査、感染症スクリーニングまで多岐にわたります 。 【部署・チーム紹介（チーム構成・雰囲気など）】 - 多様なバックグラウンドを持つメンバーが、それぞれの強みを活かして活躍。 - コミュニケーションを大切にし、意見交換やサポートが自然に行われる風通しの良い環境の中、各自が高い責任感を持ち、期限を守って着実に業務を遂行しており、新しいメンバーも安心して馴染めるようフォロー体制を整えています。 【 主な業務内容 】 - 治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 - 検査機器保守業務 - 試薬在庫発注管理 - その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 - 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 【求める人物像】 必須要件 - マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方 - 基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等） - 英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 （以下のうちいずれかひとつ）
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms