第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名デジタル＆テクノロジー部────────────────────────勤務地本社地区────────────────────────募集背景と候補者への期待 ・第一三共全体にわたるGxP規制対象システムの開発、バリデーション、実装、統合を統括するキーリーダーシップポジションです。全てのグローバルシステム、電子記録、バリデーションプロセス、規制対象アプリケーションが厳格な規制要求、業界のベストプラクティス、社内品質基準を満たすことを確保する役割を担います。 ・GxPシステムに関する方法論、アプローチ、ベストプラクティスの定義と推進を行いながら、Global DX戦略、規制コンプライアンスフレームワーク、全体的な品質保証基準との整合性を確保することが期待されます。──────────────────────── 職務内容 1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任（25%） ・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する ・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する ・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制（Part 11等）、法令（GDPR等）、DS標準（SDLC、CSV等）に整合していることを確保する 2.コンプライアンス及び継続的改善（10%） ・GAMP5及びリスクベースアプローチ（CSA/RBA）における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する ・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する ・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する 3.テクノロジー及びソリューション戦略（15%） ・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する ・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する 4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント（15%） ・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる 地域間（DSI、DSE、DSJ）の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える ・KPIトラッキング、SDLCの教訓（Lessons Learned）、継続的改善の取り組みを主導する 5.課題解決及びエスカレーション管理（10%） ・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する 部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する ・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う 6.リソース戦略及び人員管理（10%） ・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する ・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する ・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る 7.技術及び規制の専門性（10%） ・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準（21 CFR Part
Enterprise Services - Risk (MARS) Implementation Specialist - Tokyo Location Tokyo Business Area Sales and Client Service Ref # 10053884 Description & Requirements Our Team The Risk Implementation team provides our Risk Enterprise clients exceptional service in full
ERMについて ERMでは、世界中のグローバルクライアントが直面するサステナビリティ課題の解決に取り組むため、課題意識を持ち、クリエイティブなアイデアと実行力を備えたグリーン・ビルディング・コンサルタントを募集しています。 ERMの特徴 ERM（Environmental Resources Management）は、世界最大級のサステナビリティ・コンサルティングファームです。50年以上にわたり、各分野のトップスペシャリストと連携しながら、環境・社会・ガバナンス（ESG）に関する幅広い課題に対して、深い専門知識と実行力をもって取り組んできました。 現在、世界40カ国以上に拠点を展開し、グローバルなネットワークを活かして、あらゆる業界のクライアントに対し、サステナビリティを軸としたソリューションを提供しています。 ERMのアプローチは、綿密な計画とシームレスな実行を重視し、クライアントの持続可能な成長を支援することにフォーカスしています。 募集職種：グリーン・ビルディング・コンサルタント（ERM Japan） 業務内容（Responsibilities） Sustainable Assetsチームの一員として、不動産業界のクライアントに対し、以下のようなサステナビリティ関連サービスの提供を担当していただきます： グリーンビルディング認証（LEED、WELLなど）、GRESB対応、ESG戦略立案支援 建築設計図書やクライアント資料の分析、ギャップ分析の実施、改善提案の策定 LEEDやWELLなどの認証取得に必要な提出書類の作成（第三者審査に耐えうる品質） ESG、気候変動、サーキュラーエコノミー、再生可能エネルギー、サステナブルファイナンス、サプライチェーン、自然資本などに関するレポートや資料の作成 サステナビリティ報告書やESG評価、気候関連開示（TCFD等）に関する文書の構成・執筆・編集・校正 プロジェクト会議やワークショップへの参加、関連ドキュメントの管理 ビジネス開発支援（調査、マーケティング、提案書作成など） プロジェクトマネージャーやパートナーの補佐 応募要件（Requirements） 環境、電気、機械、建築、化学、土木工学、建築設計、サステナブル開発、環境科学などの分野での学士号（修士号歓迎） グリーンビルディング、不動産、建築設計、建設分野での2〜5年の実務経験（経験豊富な方はシニア職も検討可） プロジェクトマネジメントの基礎的な経験 日本語（ビジネスレベル）必須、英語（読み書きレベル）歓迎 求める人物像 論理的思考力、分析力、問題解決力 細部への注意力、スピード感、前向きな姿勢 国内の出張に対応可能な方 歓迎スキル（Nice to Have） MEP設計者・施工業者との技術的なコミュニケーション能力 建築物のエネルギー効率に関する知識 エネルギー消費データからのGHG排出量換算スキル
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