メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験 PMDA対応の実務経験
HS Professional, Koriyama Factory 郡山工場で、製造現場の安全と環境を守る仕事に挑戦しませんか。EHS体制の強化に注力する今だからこそ、改善プロジェクトや大規模工事にも携わるチャンスが広がっています。チームワークを大切にする仲間と一緒に、あなたの経験を活かしてください。 Your new role 郡山工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。 主な業務内容： - Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する - Go Look See（安全観察）を実施し、リスクアセスメントを支援する - EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する - 次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する - 廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う - 水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する - EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する Your new department ノボ ノルディスクのGlobal
HS Professional, Koriyama Factory 郡山工場で、製造現場の安全と環境を守る仕事に挑戦しませんか。EHS体制の強化に注力する今だからこそ、改善プロジェクトや大規模工事にも携わるチャンスが広がっています。チームワークを大切にする仲間と一緒に、あなたの経験を活かしてください。 Your new role 郡山工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。 主な業務内容： - Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する - Go Look See（安全観察）を実施し、リスクアセスメントを支援する - EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する - 次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する - 廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う - 水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する - EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する Your new department ノボ ノルディスクのGlobal
Meet the Team Join us in pursuing a completely new vision in the IT world: making machine data accessible, usable, and valuable to everyone. Our team at Splunk is comprised of passionate individuals dedicated to delivering
企業のクラウドシフトが進む中、日本国内では Microsoft 365 の導入および高度化ニーズが拡大しています。特に大企業を中心に、メールやコラボレーション基盤としての活用が定着する一方、テナント統合、セキュリティ強化、運用最適化、さらには Copilot など生成AIを活用した業務変革への期待も高まっています。 こうした背景から当社では、Microsoft 365 を活用した デジタルワークプレイス領域のプロジェクトを推進するリーダー職（プロジェクトリーダー） を募集します。 【業務内容】 Microsoftの主力クラウドサービスのひとつであるMicrosoft 365導入、利活用戦略の立案サービスを幅広い業種のお客様に提供しています。 リーダーは上流工程（ブループリント・グランドデザイン策定、要件定義）、設計・構築、移行、定着化工程の推進までの幅広い業務を担います。 お客様の業務に関する課題に対して、Microsoft 365（Teams、生成AIのCopilot for Microsoft 365など）を用いた解決案を提案、実装などの業務に携わっていただきます。 ■ 上流工程（企画・コンサルティング） ・デジタルワークプレイス／ITインフラ課題に対する企画立案・コンサルティング ・Copilot for Microsoft 365 等の新サービスにおける PoC、利活用支援 ・Microsoft 365 新規導入、テナント統合の計画立案・要件定義支援 ■ プリセールス・提案活動 ・顧客要望のヒアリング、提案スコープの整理 ・プロジェクト体制、スケジュール、コスト設計
Job Description 【募集背景】 エッジAIデバイスから工場設備、データセンター用途まで、産業用プロセッサの適用領域は急速に拡大しています。こうした中、製造業や医療分野などでは、組込み機器を含むシステムのサイバーセキュリティ対策が社会的な課題となっています。そのため、産業向け組込み製品には高度な機能性と高いセキュリティレベルの両立が求められており、オープンソースソフトウェアを活用した機能拡充や、最新のセキュリティ技術を製品へ適用することが重要なテーマとなっています。 本ポジションでは、デバイスドライバの開発や既存ソフトウェアのポーティングにとどまらず、新しい産業規格や先端的なセキュリティ技術への対応を、グローバルな開発体制のもとで、オープンソースコミュニティと連携しながら推進していただきます。 Linuxを中心としたオープンソース技術や組込み機器向けセキュリティ技術の開発に実践的に取り組み、その成果を実製品として世に送り出す経験ができます。 これらの分野に関心を持ち、製品化に意欲を持って取り組みたいエンジニアを募集します。 【主な業務内容】 Renesas RZ MPU向けに、LSI設計部門や国内外のOSSコミュニティ等と連携しながら、Linux関連ソフトウェアの設計・開発を担うポジションです。 適性、経験および専門性を踏まえ、以下の業務の中から適切な分野を中心として担当していただきます。 新規ハードウェア向けDevice Driverの設計・開発 専用HWによる暗号化やセキュアブート等のセキュリティ機能の設計・開発 ハイエンドプロセッサ製品向け共通Linux関連ソフトウェア（Linux kernel、Trusted Firmware-A、U-Boot、OP-TEE等）の設計・開発、および成果物のインナーソースとしての管理・メンテナンス OPC UA等の産業用ネットワーク機能向けOSSの導入・評価 OSSコミュニティを含む社内外ステークホルダーとの技術折衝、技術提案、技術支援、コミュニティへのパッチ投稿 Yocto Projectを用いた開発環境整備（レシピ作成・メンテナンス） UbuntuおよびDebian向けプロプライエタリライブラリのパッケージ開発 脆弱性情報（CVE: Common Vulnerabilities and Exposures）の管理やパッチ対応方針の策定、対策の実施 ソフトウェアメンテナンス計画の策定・管理、および品質確保のためのプロセス改善、自動化の推進 次世代製品向けの技術調査、試作・検討 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 Qualifications 【MUST】 組込みソフトウェアの開発経験（目安5年以上：ハードウェア仕様書からソフトウェアによる制御の詳細を理解し、その制御の開発・デバッグを独力で遂行できるだけの実力が必要） GPL、MIT、BSD等のオープンソースライセンスに関する基礎的な知識 顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル
Welcome to Warner Bros. Discovery… the stuff dreams are made of. Who We Are… When we say, “the stuff dreams are made of,” we’re not just referring to the world of wizards, dragons and superheroes, or
Your role at Dynatrace Dynatraceは、世の中のソフトウェアを完璧に機能させるために存在します。当社のプラットフォームは、広範かつ深いオブザーバビリティと継続的なランタイムアプリケーションセキュリティを高度なAIOpsと組み合わせて、データからの答えとインテリジェントな自動化を提供します。これにより、イノベーターはクラウド運用を近代化および自動化し、ソフトウェアをより迅速かつ安全に提供し、完璧なデジタルエクスペリエンスを確保することができます。 新設されたポジションであるエンタープライズ・エキスパンション・アカウント・エグゼクティブを募集しています。このロールでは、既存のエンタープライズ顧客に対して追加ライセンスの拡張販売に注力していただきます。 これは既存のエンタープライズ顧客に対しての「ランド・アンド・エクスパンド」の案件を発掘していただきます。あなたの役割の一環として、約25の既存顧客アカウントを管理し、これらのクライアントとのパートナーシップを育成し、ビジネスを拡大することに注力していただきます。さらに、数社の新規ターゲット顧客に対して、当社の提供するサービスを紹介する機会もあり得ます。 受賞歴のあるリーダーシップチームからのメンターシップを受け、高いパフォーマンスを誇る営業のプロフェッショナル達、SDR（セールス・ディベロップメント・レプレゼンタティブ）、およびDynatraceの販売パートナーと密接に協力しながら、目標達成に向けて取り組むことができます。 What will help you succeed エンタープライズ・エキスパンション・アカウント・エグゼクティブに適しているかどうかを判断するポイント 顧客の業務部門のエグゼクティブレベルに対してエンタープライズ ソフトウェアの販売で成功実績がある。 急速に変化し続ける環境で成功し、緊急性を持って考え、行動ができる。 既存顧客との強固な関係を維持し、信頼を築く能力がある。 顧客のニーズを理解し、Dynatraceのインテグレーテッドアカウントチームと共にアカウントプランを作成・実行する能力がある。 顧客の使用状況やパフォーマンスデータを分析し、最適な提案を行うための洞察力がある。 モチベーションが高く、粘り強く、自発的であり、事業責任者やCレベルとの関係を構築でき、売上目標に対して一貫して高いパフォーマンスを発揮できる。 複雑な顧客組織内での決済プロセスを把握し、購入までの意思決定サイクルを短縮することができる。 戦略的思考と実行力を持ち、クライアントとの交渉を成功させるスキルがある。 優れた組織力とコミュニケーションスキル（書面および口頭）、交渉力、プレゼンテーションスキルを持ち、創造的なアプローチで顧客の問題を迅速に解決し、満足度を向上させる。 販売を最大限に効果的に進めるために、営業組織内のすべてのサポートリソースと協力し、共同で推進する方法を知っている。（MEDDPICに精通している） オブザーバビリティおよびモダンなアプリケーション（コンテナなど）に精通している。（必須ではないが、プラス要素） Why you will love being a Dynatracer Dynatraceで働くことが好きになる理由 Dynatraceは卓越した企業文化の基、優れた成果は評価し、競争力のある報酬を提供します。 Dynatraceは市場のリーダーであり、マジッククアドラントのリーダーに16年連続で選ばれています。 Dynatrace
Company Description Company Description/会社概要 NBCUniversal is one of the worlds leading media and entertainment companies. We create world-class content, which we distribute across our portfolio of film, television, and streaming, and bring to life through our
Your role at Dynatrace Dynatraceは、世の中のソフトウェアを完璧に機能させるために存在します。当社のプラットフォームは、広範かつ深いオブザーバビリティと継続的なランタイムアプリケーションセキュリティを高度なAIOpsと組み合わせて、データからの答えとインテリジェントな自動化を提供します。これにより、イノベーターはクラウド運用を近代化および自動化し、ソフトウェアをより迅速かつ安全に提供し、完璧なデジタルエクスペリエンスを確保することができます。 新設されたポジションであるエンタープライズ・エキスパンション・アカウント・エグゼクティブを募集しています。このロールでは、既存のエンタープライズ顧客に対して追加ライセンスの拡張販売に注力していただきます。 これは既存のエンタープライズ顧客に対しての「ランド・アンド・エクスパンド」の案件を発掘していただきます。あなたの役割の一環として、約25の既存顧客アカウントを管理し、これらのクライアントとのパートナーシップを育成し、ビジネスを拡大することに注力していただきます。さらに、数社の新規ターゲット顧客に対して、当社の提供するサービスを紹介する機会もあり得ます。 受賞歴のあるリーダーシップチームからのメンターシップを受け、高いパフォーマンスを誇る営業のプロフェッショナル達、SDR（セールス・ディベロップメント・レプレゼンタティブ）、およびDynatraceの販売パートナーと密接に協力しながら、目標達成に向けて取り組むことができます。 What will help you succeed エンタープライズ・エキスパンション・アカウント・エグゼクティブに適しているかどうかを判断するポイント 顧客の業務部門のエグゼクティブレベルに対してエンタープライズ ソフトウェアの販売で成功実績がある。 急速に変化し続ける環境で成功し、緊急性を持って考え、行動ができる。 既存顧客との強固な関係を維持し、信頼を築く能力がある。 顧客のニーズを理解し、Dynatraceのインテグレーテッドアカウントチームと共にアカウントプランを作成・実行する能力がある。 顧客の使用状況やパフォーマンスデータを分析し、最適な提案を行うための洞察力がある。 モチベーションが高く、粘り強く、自発的であり、事業責任者やCレベルとの関係を構築でき、売上目標に対して一貫して高いパフォーマンスを発揮できる。 複雑な顧客組織内での決済プロセスを把握し、購入までの意思決定サイクルを短縮することができる。 戦略的思考と実行力を持ち、クライアントとの交渉を成功させるスキルがある。 優れた組織力とコミュニケーションスキル（書面および口頭）、交渉力、プレゼンテーションスキルを持ち、創造的なアプローチで顧客の問題を迅速に解決し、満足度を向上させる。 販売を最大限に効果的に進めるために、営業組織内のすべてのサポートリソースと協力し、共同で推進する方法を知っている。（MEDDPICに精通している） オブザーバビリティおよびモダンなアプリケーション（コンテナなど）に精通している。（必須ではないが、プラス要素） Why you will love being a Dynatracer Dynatraceで働くことが好きになる理由 Dynatraceは卓越した企業文化の基、優れた成果は評価し、競争力のある報酬を提供します。 Dynatraceは市場のリーダーであり、マジッククアドラントのリーダーに16年連続で選ばれています。 Dynatrace
求人内容 1. 当社が締結する契約（売買契約、サービス契約、知的財産に関する契約（ライセンス契約等）、共同事業契約等）の作成・審査・交渉。 2. 既存または新製品に関連する法的課題(知的財産、個人情報保護、マーケティング、競争法その他の規制法に関する問題を含む)に対する法的アドバイスの提供。 3. 海外法務部門と協同して行う、契約・ライセンス条件、社内コンプライアンス等に関する社内指針の立案・整備。 4. 当社および関連会社における特命プロジェクトに対する法的支援。 資格 【MUST】 ・日本またはその他の国における弁護士資格を有すること。 ・5年以上の企業法務系法律事務所におけるまたは企業内弁護士としての契約ドラフト・交渉の実務経験を有すること。技術関連契約の経験があることが望ましい。商取引・製造物に関する訴訟経験があると尚可。 ・日本語および英語でのコミュニケーション能力を有すること（法律文書のリーディングおよびライティングに加え、社内外でのメール・口頭での意思疎通含む）。 ・テンポの速い執務環境下においてマルチタスクを処理する能力を有すること ・細部まで注意を払い、自立して働くことができるとともに、優れた調整スキルを有すること ・いつアドバイスやインプットを求めるかについて理解し、判断できる能力を有すること ・リスクの程度を適切に推し測る能力を有すること。 ・業務を円滑に進める協調性を有すること。 【WANT】 ・法務領域にとらわれず、事業や技術に対する高い関心があること。 ・当社での将来的なキャリアアップを志向すること。 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier（人々の暮らしをより豊かで快適にする）」というPurposeのもと、組込み半導体ソリューションを提供するグローバル企業です。世界30か国以上で活躍する21,000人を超えるエンジニアや課題解決のプロフェッショナルとともに、自動車、産業、インフラ、IoT分野における世界最先端のテクノロジー開発に携わり、より安全で、健康的で、環境にやさしく、スマートな未来の実現に貢献しています。 ルネサスでは、「TAGIE（Transparent、Agile、Global、Innovative、Entrepreneurial）」を企業文化の中核としています。TAGIEは、私たちの働き方や成長のあり方、そしてPurposeの実現に向けた取り組みを支える共通の価値観です。この協調的な精神と挑戦するマインドセットが、半導体技術を通じた産業の変革と、世界中の人々の暮らしへの貢献を可能にしています。 私たちは、競争力のある報酬制度に加え、充実した福利厚生をご用意しています。福利厚生の詳細については、選考プロセスの中でご案内いたします。 私たちとともに未来を創造する挑戦に、ぜひ参加しませんか。皆さまからのご応募をお待ちしております。...
Job Description 【募集背景】 エッジAIデバイスから工場設備、データセンター用途まで、産業用プロセッサの適用領域は急速に拡大しています。こうした中、製造業や医療分野などでは、組込み機器を含むシステムのサイバーセキュリティ対策が社会的な課題となっています。そのため、産業向け組込み製品には高度な機能性と高いセキュリティレベルの両立が求められており、オープンソースソフトウェアを活用した機能拡充や、最新のセキュリティ技術を製品へ適用することが重要なテーマとなっています。 本ポジションでは、デバイスドライバの開発や既存ソフトウェアのポーティングにとどまらず、新しい産業規格や先端的なセキュリティ技術への対応を、グローバルな開発体制のもとで、オープンソースコミュニティと連携しながら推進していただきます。 Linuxを中心としたオープンソース技術や組込み機器向けセキュリティ技術の開発に実践的に取り組み、その成果を実製品として世に送り出す経験ができます。 これらの分野に関心を持ち、製品化に意欲を持って取り組みたいエンジニアを募集します。 【主な業務内容】 Renesas RZ MPU向けに、LSI設計部門や国内外のOSSコミュニティ等と連携しながら、Linux関連ソフトウェアの設計・開発を担うポジションです。 適性、経験および専門性を踏まえ、以下の業務の中から適切な分野を中心として担当していただきます。 新規ハードウェア向けDevice Driverの設計・開発 専用HWによる暗号化やセキュアブート等のセキュリティ機能の設計・開発 ハイエンドプロセッサ製品向け共通Linux関連ソフトウェア（Linux kernel、Trusted Firmware-A、U-Boot、OP-TEE等）の設計・開発、および成果物のインナーソースとしての管理・メンテナンス OPC UA等の産業用ネットワーク機能向けOSSの導入・評価 OSSコミュニティを含む社内外ステークホルダーとの技術折衝、技術提案、技術支援、コミュニティへのパッチ投稿 Yocto Projectを用いた開発環境整備（レシピ作成・メンテナンス） UbuntuおよびDebian向けプロプライエタリライブラリのパッケージ開発 脆弱性情報（CVE: Common Vulnerabilities and Exposures）の管理やパッチ対応方針の策定、対策の実施 ソフトウェアメンテナンス計画の策定・管理、および品質確保のためのプロセス改善、自動化の推進 次世代製品向けの技術調査、試作・検討 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 Qualifications 【MUST】 組込みソフトウェアの開発経験（目安5年以上：ハードウェア仕様書からソフトウェアによる制御の詳細を理解し、その制御の開発・デバッグを独力で遂行できるだけの実力が必要） GPL、MIT、BSD等のオープンソースライセンスに関する基礎的な知識 顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル
アバナードで働く魅力と、キャリアへの約束 「描いたキャリア」を実現する、自己決定とアサインメントのサポート体制 社員一人ひとりに経験豊富な「キャリアアドバイザー」がつき、あなたの目指す専門性（ID管理、データ保護、アーキテクト等）や中長期的な目標に沿ったプロジェクトを共に選択・経験できる環境を強力にバックアップします。 圧倒的なスピードでの専門性習得 年間80時間以上のトレーニングプログラム、MSDN、Copilotのライセンスにより、セキュリティ資格、AI資格など、市場価値に直結する専門性を圧倒的なスピードで習得できます。 市場を牽引するテクノロジーを通じた「普遍的なスキル」の獲得 19回におよぶ「マイクロソフト グローバル SI パートナー アワード」の受賞実績。世界トップシェアのMicrosoft環境で深い専門性を磨くことは、「ゼロトラストアーキテクチャの設計思想」や「クラウドセキュリティのベストプラクティス」という、IT市場全体で通用する普遍的かつ市場価値の高いスキルの獲得に直結します。 役割の定義 セキュリティビジネスの戦略的なリーダーとして、プロジェクト全体の成功とチームの成長、および組織的なインパクトを最大化させる。プロジェクトの健全性を維持しながら、顧客の真の課題を解決するアドバイザーとして、次なるビジネス機会を創出する責任を担う。 主な業務・実績 複数のプロジェクトにおけるKPI（収益性、品質、納期）の総括管理と、組織リソースの最適化。 C-Levelを含むクライアントへの戦略的な提言、およびMicrosoftセキュリティを核とした高度な提案活動の主導。 メンバーのキャリア開発を支援する文化を醸成し、パフォーマンスを最大化させるチームビルディングの実行。 セキュリティソリューション領域（一例） Cyber Defense：ネットワークやサーバー機器、端末等各エンドポイントおけるシステム情報やユーザのアクティビティを収集および分析し、対策を行うためのソリューションを提供します。 Digital Identity：情報システム利用におけるデジタルアイデンティティの登録や変更などのライフサイクル管理や、本人であることを確認する認証を行うためのソリューションを提供します。 Data Protection：ユーザが利用するドキュメントやアプリケーションのセキュリティ対策及びコンプライアンス対策など、主にエンドポイントのセキュリティ対策を行うためのソリューションを提供します。 Cloud Security：クラウド基盤 (IaaS、PaaS、コンテナ等) におけるシステム環境の堅牢化や、不審なアクティビティを検知するためのソリューションを提供します。 使用技術・製品（一例） Microsoft 365 E5 Entra ID(Azure AD)
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
募集要項 当社の法務責任者として、国内外の契約法務を中心としたリーガル領域全般の統括、および組織の屋台骨となるガバナンス体制の構築を担っていただきます。現在、当社は事業の拡大に伴い、数年後のIPOを見据えた体制強化が急務となっています。開発・調達・営業など多岐にわたる部門と連携し、経営の戦略パートナーとして「上場企業に相応しい組織体制の完遂」と「事業リスクの最適化」を主導していただくことがミッションです。 業務内容 本職務で定義する領域は多岐にわたるため、当初より全ての業務を単独で完遂いただくことを想定しておりません。 ご自身の強みを活かしつつ、メンバーや外部リソースと業務を適切に分担しながら、段階的に組織全体の法務レベルを引き上げていただくことを期待しています。 1. 契約法務・交渉 日英両言語を用いた、国内外の取引における契約書および重要文書の審査・ドラフト作成・法的助言・交渉。 相手方（国内外のベンダー・パートナー企業等）との直接交渉を通じた、有利な条件の獲得およびリスクヘッジ。 国内外の各種適用法令への対応企画・推進。 秘密情報・個人情報保護に関する全社方針の企画・推進。 事業スピードを加速させるための、標準契約書（日英）の策定・アップデート。 2. 法務・ガバナンス基盤の整備 法務相談への対応、およびリーガルテック（契約管理システム等）の導入検討・運用。 取締役会・株主総会の運営支援およびコーポレートガバナンスの最適化。 登記、重要書類・印章の管理体制の構築。 3. IPO準備・リスク管理・コンプライアンス IPO準備に伴う内部統制・法務監査への対応支援。 コンプライアンス関連の事務局運営（内部通報制度、反社チェック等の最低限の運用）。 紛争・訴訟案件における法的支援、および外部弁護士との連携マネジメント。 4. 紛争対応・外部リソース管理 訴訟、仲裁、和解等の争訟案件における法的支援。 国内外の外部弁護士とのリレーション構築および連携マネジメント。 5. マネジメント 法務・コンプライアンスグループの中長期ロードマップの策定、KPI設定、および進捗管理。 メンバーの採用、育成、評価、および業務配分の最適化。 法務・コンプライアンスグループ予算の策定、執行管理およびコスト最適化。 経営戦略に連動した法務課題の特定と、全社的なリーガルインフラの整備。 魅力ポイント 官民・国内外問わず熱い注目が集まっている「空飛ぶクルマ」は、飛行だけでなく、将来的には道路走行も目指している大変ユニークな製品です。当社は、「100年に一度のモビリティ革命」を実現させ、誰もがいつでもどこでも移動できる産業・世界の構築を目指しています。法務パーソンとして、新たな産業・世界を創るエキサイティングな経験ができる環境は、あなたのキャリアにとっても必ずプラスになると自負しております。 当社は、2018年に設立されたスタートアップですが、日本では珍しい「グローバルモノづくりスタートアップ」であり、近い将来に株式上場を目指しています。また、トヨタ自動車、三菱重工業、三菱航空機、リクルート、Boeing、 Airbus等をはじめ、自動車メーカー、航空機メーカー、機械メーカー、商社、コンサルティングファーム、金融機関、スタートアップなど様々な業界、世界の様々な国・地域から才能が500名以上結集しており、大企業出身者も多く、落ち着いた社風でありながら、刺激を受ける環境です。
About Us: TactoTek is transforming the design and manufacturing of electronics with our IMSE® (In-Mold Structural Electronics) technology. By licensing our technology to development houses and manufacturers across industries, we enable the creation of innovative, lightweight,
Acute Care Technology 職務概要： 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。また、行政対応、申請状況のモニタリングと社内関係部門への報告も担当します。 主な業務内容： •業務の優先順位付けと計画、変化への柔軟な対応 •国内外の規制当局への製品申請、ライセンス更新、定期報告、登録業務 •医療機器のクラスに応じた必要書類の作成と他部門との連携 •規制当局や認証機関との対応・調整 •信頼性調査等の調査対応 •規制関連ファイルやデータベースの維持管理 •製品変更のレビューと国内薬事インパクトの考察 •規制コンプライアンス活動の主導 •製品に関する規制課題のレビューと報告 •規制要件に関する最新知識の習得と維持 •海外製造元との交信 •他部門との連携によるプロジェクト推進 •その他、上司系列からの指示による業務 応募資格・経験： 必須 •理系大学または高専卒以上 •医療機器業界での薬事申請経験5年以上 •規制当局との折衝経験 あれば尚可 •新医療機器申請経験 •使用成績評価申請の経験 •業許可申請の経験 •臨床知識及び臨床工学技士等の資格 知識・スキル・能力： •MDSAPおよび欧州・国際規制の知識 •製造・変更管理の理解と規制動向への感度 •工学的概念や科学用語の理解 •プロジェクトマネジメントスキル •分析力と問題解決能力 •海外製造元との折衝能力 •優先順位付けと時間管理能力
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