【ポジション名】 Senior Consultant / Manager～Associate Principal(Management Consulting) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Management Consulting（コンサルティング部門） 【所属部署・チーム概要】 Management Consultingは、IQVIAの戦略コンサルティング部門として、ヘルスケア・ライフサイエンス業界の変革テーマを専門に扱うチームです。 クライアント：製薬企業を中心に、医療機器メーカー、コンシューマーヘルス企業、投資ファンドなど多岐にわたる 対応領域： 革新的新薬の研究開発からコマーシャライゼーションまでの各フェーズにおける戦略立案 組織最適化、営業改革、業務プロセス改善 AI含むソリューション構想策定・実装 全社戦略、成長戦略、事業ポートフォリオ戦略、M&A/LA、海外進出/日本参入戦略 社内テクノロジーチームとの協業によるデジタルテーマ（業務改革の構想・実装） 強み：ライフサイエンス領域における深い専門性を有し、IQVIA国内外のデータプラットフォーム・デジタルアセット・専門人材を活用しながらクライアントの課題解決を支援 【チームの雰囲気】 コンサルファーム、ITベンダー、投資ファンド、製薬企業、医療機関など多様なバックグラウンドのメンバーで構成 オープンでニュートラルな雰囲気で、専門性を活かした議論が活発 グローバルプロジェクトも複数常時進行しており、世界レベルでの課題感やベストプラクティスを共有できる環境 新薬・デジタルヘルスなど新しいテーマが多く、常に新たな学びや成長機会が豊富 挑戦を歓迎し、成長を重視するカルチャー 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 本ポジションは、ライフサイエンス領域の戦略プロジェクトの中心人物として、クライアントの最重要課題を解決するための付加価値の高いソリューションを構想・実行します。 APAC／グローバルチームと連携し、データ×戦略×テクノロジーを融合したコンサルティングを通じて、医療・ヘルスケア産業の変革をリードすることが求められます。 【主な業務内容】 クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクトの企画・提案・推進 戦略テーマ（ブランド戦略、ローンチ戦略、NPP、デジタル戦略、営業組織改革等）のリード クライアント向けレポート・提案資料の作成および高品質なデリバリー
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】
医薬品の安全性評価を担うメディカルポジションとして、グローバルチームをリードしながら安全性戦略の策定・実行を担います。開発から市販後まで一貫して関与し、医学的視点から重要な意思決定に関わる役割です。 企業情報 国内外で医薬品の研究開発・製造・販売を展開する大手製薬企業。グローバル連携を重視した組織体制を持ち、革新的な医療価値の創出と患者中心の取り組みを推進しています。働きやすさや中長期的なキャリア形成にも力を入れている企業です。 職務内容 * 医薬品の安全性評価におけるグローバルチームのリード * 開発および申請に向けた安全性戦略・リスクマネジメントの策定 * シグナル検出や安全性文書、各種報告書への医学的インプット提供 * Benefit-Risk評価および安全性データの統合的レビュー * 社内外会議におけるPV代表としての対応 * 規制要件の理解・社内トレーニングの実施 * クロスファンクショナルチームと連携しプロジェクト推進 理想の人材 * 医学部卒（MD）および臨床経験を有する方 * 製薬業界における業務経験 * ファーマコヴィジランスまたは安全性関連業務の経験（尚可） * 日本語ネイティブレベル * 英語での業務対応力（文書レビュー、会議、プレゼン等） 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 給与レンジ：〜1500万円
求人内容 生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードしていただきます。 1. 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。 2. ビジネス要件に基づき、新しい製造ラインの導入や改造、試運転、認定、製造チームへの移管を行い、品質、安全性、効率性を保証。 ※建設業務は含みません。資格 【必須】 ■工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬もしくは関連分野の学士号をお持ちの方 ■製造ラインの導入および移管経験をお持ちの方その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所 ■想定するキャリア ・入社後は担当者として設備の設計導入業務をご担当いただきます。 ・将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。 ■魅力 ・日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。 ・事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。 ・自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。...
* ライフサイエンス領域における消耗品ビジネスの市場開拓・戦略推進を担当いただきます。 * 営業・マーケティング・技術などのチームと連携を取り、主要顧客への深耕と新規ビジネス創出をリードしていただきます。 企業情報 * 米国本社の大手ライフサイエンス・分析装置メーカー * 分析装置、ラボ向け消耗品、ラボ運営サービスなど、幅広い製品ポートフォリオを有し、製薬、バイオテクノロジー、食品・環境、アカデミアまで多様な顧客に貢献しています。 職務内容 * 日本市場における消耗品ビジネスの成長戦略の立案・推進 * キーアカウントの深耕や新規開拓を通じ、新しいビジネス機会を創出 * 社内技術チームと連携を取り、顧客の技術サポート、 ワークフロー最適化の提案を行い、顧客課題の解決に貢献する * Voice of Customer を基にする製品改善の提案 * Cross-functional なチームを率い、新製品導入に向ける市場分析・戦略立案の活動を推進する 理想の人材 * ライフサイエンス、または食品・環境分析分野にての営業・技術営業・事業開発のご経験 * 生物・化学・ライフサイエンス・生化学などの分野の学位は望ましい * 消耗品分野のご経験は尚可 * 日本語・英語でのコミュニケーション能力 条件・待遇 * 高いRecurring収益モデルの消耗品ビジネスを担当する *
日本における臨床開発戦略の立案および実行を主導し、グローバルチームと連携しながら開発プロジェクトを推進するポジションです。 規制当局対応から治験オペレーションの品質担保まで、臨床開発全体に幅広く関与します。 企業情報 CNSを含むスペシャリティ領域に注力する外資系製薬メーカーです。 職務内容 * 日本市場向けの臨床開発戦略の策定およびグローバル戦略との整合 * 臨床試験の計画立案、実行、進捗・品質管理 * 規制当局との相談・協議における臨床面での代表対応 * 開発関連文書（申請資料含む）の作成・レビューへの関与 * CROのマネジメントおよび外部ベンダーとの連携 * 社内外のステークホルダー（研究者、医療機関、社内関連部門）との関係構築 理想の人材 * 製薬企業またはCROにおける10年以上の臨床開発経験 * 臨床開発計画の立案・推進に携わった経験 * 規制当局対応（相談、照会対応など）の実務経験 * グローバルまたはアジアを含む国際共同試験の経験 * サイエンスバックグラウンド（学士以上、修士・博士歓迎） * 日本語・英語ともにビジネスレベルのコミュニケーション力 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 *
