Application: Please upload and submit both English CV and Japanese Rirekisho （履歴書） Transfer Agency Transfer Agent is a specialist team appointed by our clients, for the purposes of maintaining their investors financial records and tracking his or
With 1,000+ intelligence professionals serving over 1,900 clients worldwide, Recorded Future is the world’s most advanced, and largest, intelligence company! At Recorded Future, we built the world’s largest and most advanced threat intelligence platform - Enabling
Company Description Who is Turner & Townsend? Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 60 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural
Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science, a related technical field, or equivalent practical experience. 6 years of experience planning infrastructure modernization as a technical consultant, technical pre-sales engineer, or enterprise architect. Experience in one of
Menlo Security is the leader in Browser Security for human and agentic workforces. Our mission is to enable humans and agents to connect, communicate, and collaborate securely, without compromise. The Menlo Browser Security Platform protects organizations
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking an Associate Manager, CMC Regulatory Affairs to join our Regulatory Affairs team, supporting
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 7 years of experience in sales in the technology industry with Software-as-a-Service (SaaS), Platform-as-a-Service (PaaS), or Infrastructure-as-a-Service (IaaS) products and platforms. Experience with consulting in cloud based technologies.
Industry leader? Well, how about an industry creator?! At WalkMe, now an SAP company, we’re not just the leader in digital adoption, we started the digital adoption revolution - enabling organizations to pinpoint and resolve digital
Hands-on Legal — Driving Groundbreaking Physical AI National Projects Here, Legal is not a second line of defense or a passive auditing function that monitors from a distance. We stand right beside the business—not to block
Our Purpose Mastercard powers economies and empowers people in 200+ countries and territories worldwide. Together with our customers, we’re helping build a sustainable economy where everyone can prosper. We support a wide range of digital payments
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
Business IntroductionWe manufacture and supply reliable, high-quality medicines and vaccines to meet patients’ needs and drive our performance. Our network of 37 medicines and vaccines manufacturing sites delivered 1.7 billion packs of medicines and 409 million
ESRの開発型ファンドの資金を使い、約5,000坪以上の物流用地のソーシング及び取得関連業務。主な投資対象エリアは関東・名古屋・関西・岡山・広島・福岡。取得対象となる土地の用途地域は主に工業地域・準工業地域・商業地域。 開発許可取得までに必要とする関連業務を社内コンストラクション・アクイジション・リーガルチームと連携し、開発可能な状態にするために諸々まとめていく。 土地の売主との売買契約書の交渉・作成。 ブローカー・コンサル会社・行政との折衝。 建物の建築にかかる情報・各種制限・リスク等の共有及び問題解決。建築・環境・法務・税務に係わるデューデリジェンスのサポート。 アクイジションチームが対応する、投資委員会用メモの作成のサポート。 取得する用地を開発ファンドに組み入れるための立ち上げ関連業務: 収支確認、工事項目確認、スケジュール管理、関連する契約書作成等。 ESRは市街化調整区域の土地取得にも注力しているため、土地区画整理事業・地区計画の設定・用途地域の変更にかかる関連業務の経験があると尚プラス。 Using ESRs development fund funds, sourcing and acquisition-related work for logistics land of approximately 16,000 m2 or more. The main investment areas are Kanto, Nagoya, Kansai, Okayama,
Job Description 期待される役割と業務内容： 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート 臨床開発戦略策定 早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案 開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成 臨床薬理試験に関する以下の業務 治験実施計画書の作成 同意説明文書（案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成、サポート及びレビュー 治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー（国内外）との交渉 治験データのメディカルレビュー 治験総括報告書の作成（関係部署と協働） 承認申請に関する以下の業務 承認申請資料（CTD）の臨床薬理パートの作成 承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 必須条件： 医薬品臨床開発業務の経験（3年～15年程度） 社内（国内・外）関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる） 薬学又は生命科学に関する専門知識 望ましい条件： 臨床薬理開発業務の経験 治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応 CRA又はStudy management等業務の経験 今回の募集は、R2（Scientist）、R3（Sr. Scientist）または、R4（Associate Principal Scientist）での採用となる予定です。 応募の際にはカバーレターと応募書類（履歴書・職務経歴書）を添付してください。 Required Skills: Adaptability, Clinical
About Anthropic Anthropic’s mission is to create reliable, interpretable, and steerable AI systems. We want AI to be safe and beneficial for our users and for society as a whole. Our team is a quickly growing
Its more than a job When you work in Freight Logistics and Operations at Kuehne+Nagel, you play a key role in optimising processes and ensuring that inventory and shipments move efficiently. But that is not all.
Changing lives. Building Careers. Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity.
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
A Little About Us EDB provides a data and AI platform that enables organizations to harness the full power of Postgres for transactional, analytical, and AI workloads across any cloud, anywhere. EDB empowers enterprises to control