Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
JOB SUMMARY Assists in leading the property’s food and beverage/culinary operation, including Restaurants/Bars, Room Service, and Banquets/Catering, where applicable. Position oversees the development and implementation of departmental strategies and ensures implementation of the brand service strategy and
The Peninsula Hotels, a division of The Hongkong and Shanghai Hotels Limited, operates twelve world-class luxury hotels across Asia, Europe, and the USA. Known for legendary hospitality, we offera guest experience that blends elegance with modernity.
The Trade Desk is a global technology company and the world’s leading independent platform for digital advertising, with nearly 4,000 employees across more than 30 offices. Our technology helps advertisers reach the right audiences across the
JOB SUMMARY Responsible for managing and supervising all areas of the spa, including its programs, services, hours of operation, facilities and staff. Coordinates the delivery of spa services, including salon, skin care, fitness and wellness, massage,
Job Description １．Be in charge of ID/Vaccine and take responsibility for multiple therapeutic areas, namely vaccines, monoclonal antibodies, HIV infection, and all relevant products within ID/Vax. ２．Be a proactive and contributing leader of the relevant BU
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
Position: Consultant, IP Services CX Japan Employment type: Full time Working location: Tokyo / Hybrid (working in the office at least once a week). Working hours: 9:00-17:00 （Flex) Report to: Associate Director, IP Services CX Japan Responsibilities/Objectives
JOB SUMMARY 日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must. Position has responsibility for supervising and coordinating activities of employees delivering spa services, including salon, skin care, program coordination, reservations, reception desk, massage and locker room
企業概要 スイスホテル南海大阪は、世界110カ国以上に展開するフランスのホスピタリティグループ・アコーに属するプレミアムホテルブランドです。“バイタリティ”、“サステナビリティ”、“クラフトマンシップ”をブランドの柱とし、お客さまにとって“心に残る滞在（Memorable Moment）”をお届けしています。南海なんば駅直結とアクセス至便、500以上の客室の他にもレストラン＆バー、ご宴席、ウェディング、フィットネスセンターなどを備えています。 また、アジアで初となるIGLTA（国際LGBTQ+旅行協会）認定を受けたホテルとして、ダイバーシティ＆インクルージョンの推進も積極的に取り組んでいます。 情熱と才能を持つ皆さまとともに、新しいホスピタリティの未来を一緒に築いていきたいと考えています。スイスホテル南海大阪で、あなたの可能性を広げるきっかけを見つけませんか。 求人内容 STEP INTO THE ROLE Reporting to the Director of Engineering support operations across the hotel, including building maintenance, plant systems, infrastructure, and compliance with safety standards. Oversee a skilled team delivering
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Job TitleSenior Project Manager Job Description SummaryThe Senior Project Manager provides project management experience to designated projects and assignments for a particular client account, property portfolio, or large facility/complex through interaction with the client, property or facility management team, and
JOB SUMMARY Position has responsibility for supervising and coordinating activities of employees delivering spa services, including salon, skin care, program coordination, reservations, reception desk, massage and locker room areas. Position focuses on ensuring guest and employee
【JOB SUMMARY】 Position has responsibility for supervising and coordinating activities of employees delivering spa services, including salon, skin care, program coordination, reservations, reception desk, massage and locker room areas. Position focuses on ensuring guest and employee
JOB SUMMARY Assists the Director of Human Resources in executing strategies that serve to attract, retain, and develop diverse premiere talent. Position directs and works with human resource employees to carry out the daily activities of the
JOB SUMMARY As a member of the property Human Resources support staff, he/she works with Human Resources employees to carry out the daily activities of the Human Resource Office including oversight of recruitment, total compensation, and training
Type de contrat : CDI Temps de travail : Temps plein Lieu: Kyoto Salaire: 300000 JPY (¥) - 400000 JPY (¥) / mois Japan Experience Since 1981, weve been a leading tourism company, specializing in offering