Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
The Director, Change Management is responsible for leading enterprise-wide change management practices that enable successful adoption of strategic initiatives, transformation programs, and business capability changes across Manulife Japan. Reporting to the Head of Organization Change Management (OCM), this role partners
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Who we are At Twilio, we’re shaping the future of communications, all from the comfort of our homes. We deliver innovative solutions to hundreds of thousands of businesses and empower millions of developers worldwide to craft
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our
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Our Mission At Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking.
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Job Description: Job Objectives 本ポジションの主な任務は、日本におけるグループ2社の報酬・福利厚生（C&B）に関するすべての事項において、C&Bチームリーダーをサポートすることです。 業務範囲は幅広く、日々の基盤となるオペレーション（給与計算、年末調整、退職金計算、就業規則および各種社内規程の管理、社会保険手続き、雇用契約書の作成・管理など）から、より戦略的な人事管理まで多岐にわたります。これには、APAC地域本部（リージョンHQ）向けの英文レポート作成や報告、人事管理システムの設計・最適化、さらには大規模な人事・評価制度改定といったプロジェクト管理の主導も含まれます。また、これらC&Bのコア業務にとどまらず、ビジネスの状況や変化に応じて、人事総務部門が担うその他の臨時業務をサポートし、主体的に取り組んでいただくことも期待されています。 The primary objective of this position is to proactively support the C&B (Compensation & Benefits) Team Leader in driving and managing all C&B-related matters across two legal entities in Japan.
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our
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POSITION SUMMARY Oversee accuracy of room blocks, reservations, and group market codes. Communicate company values and/or culture to new employees. Review and implement new Reservations procedures. Process all reservation requests, changes, and cancellations received by phone, fax, or
Job Requisition ID # 26WD99106 Position Overview The Autodesk Enterprise Customer Success organization is looking for an accomplished, and enthusiastic individual to join our Consulting Services team as a Senior Implementation Consultant for construction in Japan.
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General Information Job Advert Title: 【つくば】分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME） Location: Tokodai, Ibaraki Division: External Manufacturing Employment Class: Permanent Description Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide transformative therapies
Job Purpose 法務部門拡大に伴い、法務部員として、社内の各部門と信頼関係を築きながら、法令等の専門知識とビジネスへの深い理解に基づいた法的助言及びソリューションをステークホルダーに提供することで、当社が健全にビジネスを前に進めていくことに取り組みます。また、法務部門はグローバル組織の一員であり、日本のビジネスの要請とグローバル組織とのアライメント等多面的なバランス感覚が求められます。 Job Responsibilities 法務部員として、AIG Japanの各社に対し、主に以下の分野に関する法的助言、問題解決策等の提供を行います。法律とビジネスを深く理解し、一方で会社を守る盾の機能を果たしながら、会社が前に進むために道を切り開く武器の機能を果たす職責を負います。主な職務は以下のとおりです。 ・保険取引等に関する法的助言 ・契約等文書審査業務、作成等業務 ・法律等改正に対する各種対応 ・潜在的な法律問題の発見、調査、解決等 ・外部法律事務所の管理 等 Key Relationships Internal Interactions (Within the Organization) 営業、商品、損害サービス、オペレーション、ファイナンス等を始めとした社内全部署 External Interactions (Outside the Organization) 法律事務所、必要に応じて当局・協会 Required Skills and Experiences Educational Qualification 大学卒業 法学士またはそれに準じる学位（あれば尚可） Specific
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our
Sr Asst Purser (Japanese Speaking) - CS Department: Guest Svc Employment Type: Fixed Term Contract Location: Japan - CS Description By applying to this position, your application will be submitted to Carnival Singapore, one of Princess
POSITION SUMMARY 日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must. Oversee accuracy of room blocks, reservations, and group market codes. Communicate company values and/or culture to new employees. Review and implement new Reservations procedures. Process all reservation