本ポジションは日本語JDの用意がありません。 QA Engineer - US App Employment Status: Full-time Work Hours:Full Flextime (no core time) Office: Roppongi For more details, see the Overview of Our Positions section on our Careers site. About Mercari Circulate all forms of
JD in English follows. Software Engineer, QA – Merpay 雇用形態：正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし・フレキシブルタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針についてはMercari Culture Docをご覧ください。 組織・チームのミッション MercariのEngineering Principles メルカリのEngineering Principlesは、メルカリにおけるエンジニアリングの信念や行動の基盤となる共通認識です。Engineering Principlesは、組織のアイデンティティ（メルカリのミッション、バリュー、カルチャー）をエンジニアリングの観点から補完するよう設計されています。 これらEngineering Principlesは私たちが長期的に実現したい理想の姿を明確にし、最終的にメルカリのミッション達成に貢献するものです。 Passion For The Product Grow Together Solve Through Mechanisms Collaborate Openly
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル 学歴 理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望まし 関連分野で5年以上の実務経験 経験 製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること 臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summaryポジションの魅力 当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を基礎からじっくり学ぶことができます。 また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、将来的には品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。 成長の機会 医療機器製造や滅菌の品質保証業務が未経験で入社したメンバーも、先輩社員の丁寧な指導とサポートを受けながら、着実に知識とスキルを身に、どんどん活躍の場を広げていっています。様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。 チームの雰囲気 若手メンバーが中心となって活躍しており、チーム全体の雰囲気は明るく、協力的です。 日々の業務では活発なコミュニケーションが行われており、互いに刺激を受けながら成長できる職場です。 「質問しやすい」「相談しやすい」環境が整っているため、安心して新しい業務にチャレンジできます。 働きやすい職場環境 ワークライフバランスを重視した勤務体制 メンバーの声 -「挑戦を応援してくれる職場です」 自分の意思を尊重してくれる環境で、難しい課題にも安心して取り組むことができます。上司や同僚との関係も良好で、互いに高め合える“仕事仲間”として、日々前向きに業務に取り組んでいます。 -「医療現場への貢献を実感できる仕事です」 病院で自社製品を見かけたとき、自分の仕事が医療現場に役立っていることを実感し、大きなやりがいを感じます。社会的意義のある仕事に携われることが誇りです。 -「未経験でも成長できる環境があります」 チームは少人数ですが、コミュニケーションが活発で、話しやすい雰囲気です。未経験で入社しましたが、努力をしっかり評価してくれる職場なので、安心して成長を目指せます。 Job Description 業務内容 1. 出荷判定などのルーチン業務を担当 滅菌業務に関わる記録・帳票類の確認作業、データ入力、文書作成 2. バリデーション/品質マネジメントシステム業務のサポート、 品質文書の維持管理のサポート、試験・機械、試験機器などの校正の担当 バリデーション実施の際のサポート 求めるスキル・経験 ■必須条件：
仕事内容 オートモティブ・エンジニアリングチームに参加する、才能と経験豊富なソフトウェアエンジニアを募集しています。インフォテインメント、コネクティビティ、先進運転支援システム（ADAS）を含む自動車システム向けの最先端ソフトウェアソリューションの設計、開発、テストなどを担当していただきます。 ミッション オートモティブ ソフトウェアエンジニアとして、最先端の自動車システム向けソフトウェアソリューションの開発に携わり、次世代モビリティの実現に貢献します。インフォテインメント、コネクティビティ、先進運転支援システム（ADAS）などの革新的な技術分野において、高度な専門知識と創造力を駆使し、安全性、効率性、ユーザー体験を向上させる製品開発を推進します。C、C++、Pythonなどの言語を用いて、クリーンで保守性の高いコードを作成し、ソフトウェア開発ライフサイクル全体に参加します。横断的なチームと協力しながら、設計から実装、テスト、デバッグまでの包括的な開発プロセスを担当し、品質の高いソリューションを提供します。最新の自動車技術と業界動向を常に把握し、日本語と英語のバイリンガルスキルを活かして、国内外の顧客やチームメンバーとのコミュニケーションを円滑に行います。このポジションを通じて、自動車ソフトウェア開発の最前線でキャリアを築き、技術革新を通じて未来のモビリティ社会の創造に貢献する機会を得ることができます。 ロケーション 日本国内の様々な場所（東京、関東地方、新潟） 一部の職位ではリモートワークのオプションあり 職務詳細（各プロジェクトのポジションに合わせて改めて詳細を連絡させていただきます） ソフトウェアエンジニアとして設計から開発まで幅広い業務に対応する ベストプラクティスと最新技術を用いて、自動車システム向けソフトウェアアプリケーションの設計、開発、実装 ハードウェアエンジニア、QAエンジニア、プロジェクトマネージャーを含む横断的なチームと協力し、堅牢で効率的なソリューションを提供 C、C++、Pythonなどの言語を使用して、クリーンで保守性が高く効率的なコードを作成 構想から展開まで、ソフトウェア開発ライフサイクル全体に参加 機能テスト、統合テスト、システムテストを含むソフトウェアコンポーネントの徹底的なテストと検証の実施 ソフトウェアの不具合のデバッグ、トラブルシューティング、解決 テストケース、テストレポート、ユーザーマニュアルなどの技術文書の作成と維持 最新の自動車技術と業界動向の把握 日本語と英語で顧客やチームメンバーと効果的にコミュニケーションを取る 募集要項 必須 • 実務経験：3年以上 • 学歴：コンピュータサイエンス、エンジニアリング、経営学、または関連分野での学士学位 • 関連経験：自動車またはアプリケーション業界内でソフトウェア開発者として、または同様の役割を経験し、ソフトウェア製品に焦点を当てていることを証明している。 • 日本語：ビジネスレベル、ベンダーやクライアントとの日本語でのフォローアップができる • 英語：読み書きが可能 • C、C++ ソフトウェア開発経験 • 組み込みソフトウェア開発経験 •
Develop, execute, and maintain manual and automated test cases. Perform functional, regression, integration, and performance testing. Collaborate with developers, product managers, and business analysts to understand requirements and ensure test coverage. Identify, document, and track defects
Keywords Studios is an international service provider in the global video games industry, with studios in Dublin, Tokyo, Seattle, Montreal, Rome, Barcelona, LA, Singapore and more. Working on a worldwide basis, we provide a range of
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Job Description: Department Overview About Rakuten Rakuma Rakuten Rakuma was formed in February 2018 through the merger of Fril, Japan’s first flea market app launched in July 2012, and Rakuma, which was operated by Rakuten. Our
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Keywords Studios is an international service provider in the global video games industry, with studios in Dublin, Tokyo, Seattle, Montreal, Rome, Barcelona, LA, Singapore, and more. Working on a worldwide basis, we provide a range of
This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in
The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news articles,
Mission The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news
About the Team Eco-Operations, one of the essential pillars of ADSEO, plays a significant role in TikToks content understanding system by focusing on content categorization across both video and account dimensions. This work supports intelligent recommendation
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