企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて Product Integrity 私たちは、Woven by ToyotaにおけるAD／ADASソフトウェアの安全性・セキュリティ・品質を守る最前線のチームです。機能開発、システム、安全、サイバーセキュリティ、機械学習チームと連携し、プロトタイプを量産を見据えた標準準拠のソフトウェアへと進化させ、公道で信頼して利用できる品質を実現します。私たちの使命は、「交通事故ゼロと幸せの量産」というWovenのコミットメントに基づいています。 求める人材 システム思考を持ち、安全目標を具体的かつ検証可能な設計へ落とし込み、実際の製品として世に送り出せるセーフティエンジニアを求めています。あなたは、システムアーキテクチャと実装の両方にまたがる領域で力を発揮し、安全要求の割り当て、技術安全コンセプトの定義、安全目標を満たすために必要なメカニズム・監視機能・検証手法がソフトウェアに適切に組み込まれていることを担保します。 本ポジションはシニアレベルのIndividual Contributor（専門職）として、AD／ADASの機能開発チーム、Systems Engineering、V&V、ML Safetyと密接に連携しながら、実務レベルで深く関与していただきます。量産に向けて社内製品の安全性を実証可能なものにするため、厳密性、トレーサビリティ、そして実践的な判断力を発揮していただきます。 業務内容 本ポジションで担当いただく主な業務内容 安全要求をシステムレベルからソフトウェアコンポーネントレベルへ割り当て、明確なインターフェース、状態遷移、タイミング／リソース、および受け入れ基準を定義する 安全メカニズム（例：診断機能、冗長化、ウォッチドッグ、妥当性チェック、安全境界モニタ、縮退モード／セーフステート）の定義および実装をリードし、その有効性が適切に検証されていることを担保する V&Vチームと連携し、安全検証戦略（単体／インテグ／システム／HIL／車両試験）を設計するとともに、客観的な合否基準や安全KPIを策定し、安全ケースに必要なエビデンスの完全性を確保する セーフティケースに必要なエビデンスおよびリスク評価を提供し、社内外のステークホルダーや監査対応において、その根拠とエビデンスを説明する FMEA／FMEDA、FTA、インターフェースハザードレビュー 、リソース／タイミング解析などを主導または実施し、その結果を設計改善や確認活動へ反映する Safety Architecture（HARA／安全目標設定／ASIL分解）、Systems Engineering（アーキテクチャ整合性およびICD）、ML Safety（データ／ODD／監視戦略）、Cybersecurity（安全・セキュリティ協調設計）と密接に連携する 変更要求（CR）、逸脱事項、適用除外に対する影響分析を推進し、リリースをまたいで安全意図とトレーサビリティを維持する 要求仕様、設計、テスト計画に対する重点レビューを実施し、課題やギャップを迅速に解消する 必須条件 コンピュータサイエンス、電気工学、機械工学、または関連分野における学士号または修士号 量産環境における安全クリティカルな自動車または航空宇宙システム分野での5年以上の実務経験
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
国内複数拠点の人事戦略を統括し、経営陣のパートナーとして組織・人材・企業文化の変革を推進するポジションです。 人事部門および総務機能をリードしながら、グローバル環境で事業成長を支える重要な役割を担います。 企業情報 産業機械・製造分野で事業を展開する外資系グローバル企業です。 国内に製造・オフィス機能を有し、本国との連携を図りながら持続的な成長を続けています。 職務内容 * 人事・総務機能全体の統括およびチームマネジメント * 国内経営陣およびグローバル本社に対する戦略的人事パートナー業務 * 組織変革・企業文化変革の企画および推進 * タレントアクイジション戦略の立案と実行 * 人材開発、後継者育成、キャリア開発施策の推進 * パフォーマンスマネジメントおよびタレントマネジメントの運用 * 労使関係の構築および労務リスクマネジメント * 人事制度、報酬・福利厚生制度の見直しと最適化 * 組織設計、人員計画、人件費管理の推進 * ファシリティ管理や企業イベント運営など総務機能の監督 * 国内拠点への出張を含む関係者との連携 理想の人材 * 日本の労働法および人事領域に関する知識をお持ちの方 * シニアレベルでの戦略的人事または事業マネジメント経験 * 経営層との折衝・アドバイザリー経験 * 日本語・英語ともにビジネスレベル以上
グローバル安全性部門のリーダーとして、日本および海外の安全性監視業務を統括いただきます。海外本社へのレポートラインを持ち、開発段階から市販後まで製品ライフサイクル全体における安全性戦略・オペレーションを推進するポジションです。 企業情報 次世代医療技術の開発を推進する成長フェーズのライフサイエンス企業です。グローバル市場を視野に入れた開発を進めており、患者さんのQOL向上に貢献する革新的なソリューションの創出に取り組んでいます。多国籍なチームと協働しながら、スピード感のある環境で専門性を高めることができます。 職務内容 * 開発品および上市製品に関する安全性業務全般の管理 * グローバルおよび国内におけるPVオペレーションの統括 * 日本および海外規制に基づく安全性関連業務の推進 * リスクマネジメント関連資料や定期安全性報告書の作成・レビュー * 市販後調査や安全性監視活動の管理 * CRO・外部ベンダーのパフォーマンス管理および品質管理 * 監査・査察対応およびCAPA実施支援 * Regulatory、Clinical、QA、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな連携 * グローバル安全性プロセスやSOPの改善・標準化 * チームメンバーへの指導・育成およびプロジェクト推進 理想の人材 * 製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における安全性業務経験 * 安全管理責任者またはリーダー経験をお持ちの方歓迎 * 開発段階および市販後の安全性管理経験 * ベンダーマネジメント経験 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇