Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 本ポジションは、製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。 サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。 実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。 ・原薬・包装材における安定調達の実行・維持 ・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進 ・サプライヤーの供給状況モニタリング（納期・品質・キャパシティ） ・供給リスク（供給停止・地政学・品質）の管理と関係部門との連携対応 ・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化 ・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携 ・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント 資格 【必須】 ・直接購買またはSCM経験（5年以上） ・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験 ・サプライリスク管理およびトラブル対応経験 ・データに基づく需給判断・問題解決力 ・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力 ・チームマネジメントまたはリーダー経験 【歓迎】 ・製薬または医療機器業界経験 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Duties & Responsibilities 治療領域およびヘルスケア環境（ステークホルダーネットワークや患者ケアパスウェイを含む）について深い理解を構築し、上市前から上市後に至るまで、戦略的意思決定に資する実行可能なインサイトを収集する。これにより、事業上のニーズ／組織目標を支援し、患者ケアの向上に貢献する。 また、外部ステークホルダーとの間でピア・ツー・ピアの意見交換を推進し、疾患に対する認知・理解を高めることで（TA／アセット戦略と整合）、信頼されるパートナーシップを構築し、適切な患者マネジメントの意思決定を促進する。 さらに、外部ステークホルダーのニーズを特定し、ヘルスケアソリューションやデータ創出の機会を見出すとともに、社内外のステークホルダーと連携してこれらのニーズに能動的に対応する。 Accountabilities 1. インサイトの収集と活用： •疾患マネジメント、ヘルスケア環境、患者ジャーニー、ステークホルダーネットワーク、臨床データギャップ、教育上のギャップ、臨床開発、競合、将来トレンド、コンテンツに対するフィードバック、自社医薬品の有効性・安全性、ヘルスエクイティ、マーケットアクセス、患者アウトカム、ステークホルダーニーズ、実臨床における製品使用状況などに関する行動につながるインサイトを、主体的に収集・記録する。 •インサイトをメディカルアフェアーズおよび必要に応じてクロスファンクショナルチームに共有し、科学的検討や協業機会の創出を促進する。 •得られたインサイトに基づき、戦略・アクションを立案・実行、またはその立案・実行を支援する。 関連するパフォーマンス指標： •インサイトの質的・量的評価 2. ステークホルダーエンゲージメント •上市前から上市後にかけて、担当地域における関連性の高い外部ステークホルダーを特定し、長期的かつ信頼に基づくパートナーシップ構築を目的として、戦略的にエンゲージメントを行う。ステークホルダーには、外部専門家（EE）、医療従事者（HCP）、センター・オブ・エクセレンス（CoE）、医療機関（HCO）、主要意思決定者、患者、患者支援団体（PAG）などが含まれる（これらに限定されない）。 •社内クロスファンクショナルメンバーと連携し、ステークホルダーネットワーク、ヘルスケア環境、患者ケアパスウェイに対する深い理解を構築する。この理解を基に、TA／アセットのサイエンティフィックオブジェクティブ（SO）および優先事項を支援する、地域特性に即したステークホルダーエンゲージメント戦略を策定・実行する（IAP／グローバルブランドプランと整合）。 •メディカルにおけるハイブリッド・カスタマー・エンゲージメントモデル（H-CEMM）および戦略的アカウントマネジメント（SAM）のスキル・行動を理解し、実践する。 •オムニチャネルを活用し、外部ステークホルダー個々の嗜好・ニーズに配慮しながら、科学的データおよびアセットのバリュープロポジションを効果的に伝達する。 •紹介・リファラルパスウェイ構築の機会を認識する。 •ラウンドテーブルディスカッション、アドバイザリーボード、学会（サイエンティフィックセッションおよびメディカルブース）などの活動を主導または支援する。 関連するパフォーマンス指標： •社内関連KPI •サーベイ等による外部ステークホルダーからのフィードバック 3. コラボレーション •社内クロスファンクショナルチームと知見を共有し、機会最大化のために連携する。 •臨床開発（CDO）チームと連携し、治験実施施設／治験責任医師の選定、施設立ち上げ、被験者登録上の課題特定などを支援する。 •マーケットアクセス／医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）／ヘルスケアアフェアーズチームと連携し、科学的データおよびアセットのバリュープロポジションに関する議論を行う。 •患者エンゲージメントチームと協働し、患者のニーズおよび課題を探索する。 •早期アクセスプログラム（または関連プログラム）の実施を支援する。 •社内メディカルおよび非メディカル部門向けのトレーニング資材の開発やトレーニング実施を支援する。 •外部スピーカーに対するスピーカーブリーフィングを主導または支援する。 •外部共同研究、観察研究（非介入研究）、研究者主導研究（IIS）など、データ創出に関して社内外ステークホルダーと協働または支援する。 関連するパフォーマンス指標： •社内外ステークホルダーからのフィードバック
Senior Regulatory Scientist-Tokyo Osaka- Office Hybrid/Home ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility,
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and Responsibilities 担当顧客の臨床試験プロジェクトの技術・サービス面をすべて管理・調整する。 顧客との最初の話し合いから、プロジェクト仕様の作成、プロジェクト立ち上げの文書化、プロジェクト関連活動の管理、プロジェクトや研究の完了まで、幅広く対応します。 Job Description プロポーザルグループ、FACTSテクニカルグループ、クリニカルサプライ、オペレーションズ、プロキュアメントと連携し、治験のニーズを満たすサプライチェーンソリューションの設計を支援するために、臨床プロトコルおよびその他のクライアントから提供された試験仕様の評価。提案グループへのデータおよび技術的なインプットの提供により、提案書の作成を支援する。 クライアントと協力して、ロジスティクス要件を最終決定する。これには、クライアントサイトまたはフィッシャーでのプロジェクトミーティングが含まれる場合があります。 社内外のすべての関連活動の調整とコミュニケーションを行い、すべてのサービスおよび製品が試験開始時またはクライアントの要求に応じて準備されていることを確認します。 クライアントと試験の要件を満たすために、活動がタイムリーにまとまることを確実にするための全体的な責任。 適切なプロジェクト計画ツール（Microsoft Projectなど）を使用し、マイルストーン、クリティカルパスの活動および責任を伝達すること。 クライアントへの報告書やその他の情報のタイムリーな提供。
