When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
Duties & Responsibilities 治療領域およびヘルスケア環境（ステークホルダーネットワークや患者ケアパスウェイを含む）について深い理解を構築し、上市前から上市後に至るまで、戦略的意思決定に資する実行可能なインサイトを収集する。これにより、事業上のニーズ／組織目標を支援し、患者ケアの向上に貢献する。 また、外部ステークホルダーとの間でピア・ツー・ピアの意見交換を推進し、疾患に対する認知・理解を高めることで（TA／アセット戦略と整合）、信頼されるパートナーシップを構築し、適切な患者マネジメントの意思決定を促進する。 さらに、外部ステークホルダーのニーズを特定し、ヘルスケアソリューションやデータ創出の機会を見出すとともに、社内外のステークホルダーと連携してこれらのニーズに能動的に対応する。 Accountabilities 1. インサイトの収集と活用： •疾患マネジメント、ヘルスケア環境、患者ジャーニー、ステークホルダーネットワーク、臨床データギャップ、教育上のギャップ、臨床開発、競合、将来トレンド、コンテンツに対するフィードバック、自社医薬品の有効性・安全性、ヘルスエクイティ、マーケットアクセス、患者アウトカム、ステークホルダーニーズ、実臨床における製品使用状況などに関する行動につながるインサイトを、主体的に収集・記録する。 •インサイトをメディカルアフェアーズおよび必要に応じてクロスファンクショナルチームに共有し、科学的検討や協業機会の創出を促進する。 •得られたインサイトに基づき、戦略・アクションを立案・実行、またはその立案・実行を支援する。 関連するパフォーマンス指標： •インサイトの質的・量的評価 2. ステークホルダーエンゲージメント •上市前から上市後にかけて、担当地域における関連性の高い外部ステークホルダーを特定し、長期的かつ信頼に基づくパートナーシップ構築を目的として、戦略的にエンゲージメントを行う。ステークホルダーには、外部専門家（EE）、医療従事者（HCP）、センター・オブ・エクセレンス（CoE）、医療機関（HCO）、主要意思決定者、患者、患者支援団体（PAG）などが含まれる（これらに限定されない）。 •社内クロスファンクショナルメンバーと連携し、ステークホルダーネットワーク、ヘルスケア環境、患者ケアパスウェイに対する深い理解を構築する。この理解を基に、TA／アセットのサイエンティフィックオブジェクティブ（SO）および優先事項を支援する、地域特性に即したステークホルダーエンゲージメント戦略を策定・実行する（IAP／グローバルブランドプランと整合）。 •メディカルにおけるハイブリッド・カスタマー・エンゲージメントモデル（H-CEMM）および戦略的アカウントマネジメント（SAM）のスキル・行動を理解し、実践する。 •オムニチャネルを活用し、外部ステークホルダー個々の嗜好・ニーズに配慮しながら、科学的データおよびアセットのバリュープロポジションを効果的に伝達する。 •紹介・リファラルパスウェイ構築の機会を認識する。 •ラウンドテーブルディスカッション、アドバイザリーボード、学会（サイエンティフィックセッションおよびメディカルブース）などの活動を主導または支援する。 関連するパフォーマンス指標： •社内関連KPI •サーベイ等による外部ステークホルダーからのフィードバック 3. コラボレーション •社内クロスファンクショナルチームと知見を共有し、機会最大化のために連携する。 •臨床開発（CDO）チームと連携し、治験実施施設／治験責任医師の選定、施設立ち上げ、被験者登録上の課題特定などを支援する。 •マーケットアクセス／医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）／ヘルスケアアフェアーズチームと連携し、科学的データおよびアセットのバリュープロポジションに関する議論を行う。 •患者エンゲージメントチームと協働し、患者のニーズおよび課題を探索する。 •早期アクセスプログラム（または関連プログラム）の実施を支援する。 •社内メディカルおよび非メディカル部門向けのトレーニング資材の開発やトレーニング実施を支援する。 •外部スピーカーに対するスピーカーブリーフィングを主導または支援する。 •外部共同研究、観察研究（非介入研究）、研究者主導研究（IIS）など、データ創出に関して社内外ステークホルダーと協働または支援する。 関連するパフォーマンス指標： •社内外ステークホルダーからのフィードバック 規制・組織要件（Regulatory
本ポジションは、アジア太平洋地域における臨床開発分野の新規ビジネス成長を統括します。戦略立案から実行、チーム育成までを担い、持続的な成長を実現していただきます。 企業情報 当社クライアントは、 グローバルに展開する中規模のCRO（医薬品開発業務受託機関） で、バイオテクノロジーおよび製薬企業向けに臨床開発サービスを提供しています。 職務内容 * APAC地域における年間新規ビジネス目標の達成 * ビジネスデベロップメントチームの構築・拡大・最適化 * セールスファネル、テリトリープラン、KPIの管理・運用 * 見込み顧客から契約締結までの営業プロセス全体の支援・指導 * 提案書、予算、契約条件に関するレビューおよび交渉支援 * マーケティング部門と連携したパイプライン創出および学会戦略 * 会社全体の方針に沿った地域戦略の策定・実行 * 主要クライアントおよび重要案件のエスカレーション対応 * 営業プロセスおよび組織運営の継続的改善 * 経営層向けの定期的なレポーティングおよび分析 理想の人材 * ライフサイエンス、臨床研究分野での学位 * CROにおける臨床試験運営または関連業務の豊富な経験 * APACを中心とした臨床試験およびバイオテック市場の深い理解 * 予算管理、提案書、契約交渉に関する高い商業的知見 * 営業・BDチームのマネジメントおよび育成経験 *
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。 企業情報 グローバルに臨床開発支援を行う成長中の企業で、先進的な医療やバイオ領域に強みを持っています。 職務内容 * 臨床試験プロジェクトの計画・実行および進行管理 * CRAチームのマネジメントおよび指導・育成 * 医療機関の選定、立ち上げ、進捗管理の統括 * 試験関連ドキュメントや手順書の作成・管理 * 被験者登録促進やサイトパフォーマンス改善の推進 * 試験データの品質管理および各種レポートのレビュー * リスクの特定・管理および課題解決のリード * プロジェクトマネージャーと連携したリソース・予算管理 * 社内外ステークホルダーとの関係構築 * 組織運営や戦略的取り組みへの参画 理想の人材 * 理系の学位 * 臨床開発領域でのお仕事経験 * CRA Line Management等のピープルマネジメント経験 条件・待遇 * 年収9,000,000円〜15,000,000円 * リモート勤務 *
医薬品や医療機器の開発・臨床プロジェクトをリードし、計画立案から実行・完遂までを担うポジションです。社内外のステークホルダーを巻き込みながら、品質・進捗・リスクを総合的にマネジメントします。 企業情報 ライフサイエンス領域に特化したサービスを提供する企業で、医薬品や医療機器開発を支援しています。 職務内容 * クライアントとの窓口として要件整理および調整業務 * プロジェクト計画の策定と成果物の提供管理 * 社内外メンバーの統括・チームビルディング * リスク・課題の特定と対策の立案・実行 * 進捗管理およびスケジュール最適化 * ステークホルダー管理および関係構築 * 臨床試験や開発プロセスに関する各種調整・管理 理想の人材 * PMまたはCRA等のご経験があり、臨床開発に関する知識を有する方 * ビジネスレベルの中国語 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム * 各種社会保険 * 勤務地：東京または大阪 Page Group Japan is acting