Job Description 期待される役割と業務内容: 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート 臨床開発戦略策定 早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案 開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成 臨床薬理試験に関する以下の業務 治験実施計画書の作成 同意説明文書(案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成、サポート及びレビュー 治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー(国内外)との交渉 治験データのメディカルレビュー 治験総括報告書の作成(関係部署と協働) 承認申請に関する以下の業務 承認申請資料(CTD)の臨床薬理パートの作成 承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 必須条件: 医薬品臨床開発業務の経験(3年~15年程度) 社内(国内・外)関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力(メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる) 薬学又は生命科学に関する専門知識 望ましい条件: 臨床薬理開発業務の経験 治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応 CRA又はStudy management等業務の経験 今回の募集は、R2(Scientist)、R3(Sr. Scientist)または、R4(Associate Principal Scientist)での採用となる予定です。 応募の際にはカバーレターと応募書類(履歴書・職務経歴書)を添付してください。 Required Skills: Adaptability, Clinical
Who we are About Stripe Stripe is a financial infrastructure platform for businesses. Millions of companies—from the world’s largest enterprises to the most ambitious startups—use Stripe to accept payments, grow their revenue, and accelerate new business
General Information Job Advert Title: Drug Substance Lead, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Astellas Pharma’s Product Research & Development (PR&D)
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Job Description: Role Purpose The Business Development Executive (BDE) is responsible for originating, shaping, and qualifying new business opportunities, with a primary focus on new logos and net‑new material scope. The role operates at the front end
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
We are Rokt. We are the global leader in ecommerce, on a mission to make every transaction more relevant. We’ve built our business around the Transaction Moment, the span from cart to confirmation where customer attention
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Role Summary The clinician contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician may be required to design a
About Mesh At Mesh, our mission is to enable consumers to pay and be paid with any asset. Today, trillions of dollars in tokenized assets exist but remain largely unusable for everyday commerce. Mesh is bridging
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The GYN-ONC (Gynecologic Oncology) TA Lead of Genmab KK (Japan) will be work as a GYN-ONC TA/Brand champion and TA leader. Primary responsibility for all marketing activities
Deputy Nursery Manager Department: Nursery Employment Type: Full Time Location: Kido Isleworth Nursery & Preschool Reporting To: Burcin Kurklu Compensation: £33,000 - £39,000 / year Description Welcome to the heart of Kido, where passion, ambition, and
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう! 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう!科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか? 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Specific Job Description Key Accountabilities As a subject matter expert, the Clinical Research Scientist (CRS) partners with the Medical Lead to provide scientific, clinical, strategic, and operational input to an early or late-stage clinical
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient
Location/s: Tokyo, Japan Recruiter contact: Maggie Chan As a Graduate or Early Career Renewable Energy Engineer, you will enter to the world of opportunities where our leaders will dedicate their time in trainings and equip you with