At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for Japan
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Why this role is important to us The team you will join is central to State Street’s global success. Institutional investors rely on us to manage risk, navigate complexity, and improve performance. In this role, you
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This position will be responsible for operating aspects of ASA Team (Anti-Money Laundering, Sanction & Anti-Corruption) in the delivery of Financial Crime compliance program, to meet both the local regulatory expectations and the enterprise GFCC (Global Financial Crimes
Work Flexibility: Hybrid or Onsite 職務内容 マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. Key Activities
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Junior Cybersecurity, Risk and Regulatory Compliance Consultant | Job DetailsAt GMV, you will join an expert cybersecurity team leading strategic projects to protect the information and systems of leading organizations.Your mission will be to help our clients strengthen
Cybersecurity, Risk and Regulatory Compliance Consultant | Job DetailsAt GMV, you will join an expert cybersecurity team leading strategic projects to protect the information and systems of leading organizations.Your mission will be to coordinate and execute cybersecurity and
Junior Cybersecurity, Risk and Regulatory Compliance Consultant | Job DetailsAt GMV, you will join an expert cybersecurity team leading strategic projects to protect the information and systems of leading organizations.Your mission will be to help our clients strengthen
About the Company Interactive Brokers Group, Inc. (NASDAQ: IBKR), a member of the S&P 500, is a global financial services company headquartered in Greenwich, Connecticut, with offices in over 15 countries. Through its affiliates, Interactive Brokers
Description 職務概要 / Position Summary eQMSおよびAIの適正かつ効果的でコンプライアントな利用を、運用ルール、ガイダンス、教育、管理文書、利用定着活動により推進する。 品質システムエバンジェリストは、Global QMS環境におけるeQMS／SaaSおよびAIの利用定着と適正利用を推進する。本ポジションは、運用ルール、ガイダンス、教育資料、管理文書を作成し、QMS推進室の範囲においてISO/IEC 42001に整合したAIマネジメントシステムアプローチの展開および維持を支援する。 組織： 信頼性保証本部（Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters）QMS推進室 System Management Team 雇用形態： 正社員または同等の雇用形態（社内採用ルールに基づき最終決定） 勤務形態： ハイブリッド／リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加 言語： 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される レポートライン / Reporting Line 品質システムマネージャーに報告する。 品質システムマネージャーまたはチーム体制が正式に確立されるまでの暫定期間は、QMS推進室長に報告する。 主な職務内容 / Key Responsibilities ユーザーガイダンス、教育、コミュニケーション、利用定着活動を通じて、eQMS／SaaSツールの適正かつ効果的な利用を促進する。 eQMSおよびAI利用に関する運用ルール、作業指示、FAQ、管理文書、実務ガイダンスを作成・維持する。 ISO/IEC
JOB DESCRIPTION: About Abbott: Abbott is a global healthcare leader committed to helping people live more fully at all stages of life. At Abbott, were committed to helping you live your best possible life through the
Job Description 期待される役割と業務内容： 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート 臨床開発戦略策定 早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案 開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成 臨床薬理試験に関する以下の業務 治験実施計画書の作成 同意説明文書（案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成、サポート及びレビュー 治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー（国内外）との交渉 治験データのメディカルレビュー 治験総括報告書の作成（関係部署と協働） 承認申請に関する以下の業務 承認申請資料（CTD）の臨床薬理パートの作成 承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 必須条件： 医薬品臨床開発業務の経験（3年～15年程度） 社内（国内・外）関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる） 薬学又は生命科学に関する専門知識 望ましい条件： 臨床薬理開発業務の経験 治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応 CRA又はStudy management等業務の経験 今回の募集は、R2（Scientist）、R3（Sr. Scientist）または、R4（Associate Principal Scientist）での採用となる予定です。 応募の際にはカバーレターと応募書類（履歴書・職務経歴書）を添付してください。 Required Skills: Adaptability, Clinical
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The Medical Affairs Strategy Scientist (MASS) will lead the planning, coordination and execution of the designated product(s) launch for Genmab medical affairs department in collaboration with Medical
企業概要 About AbbVie At Allergan Aesthetics, an AbbVie company, we develop, manufacture, and market a portfolio of leading aesthetics brands and products. Our aesthetics portfolio includes facial injectables, body contouring, plastics, skin care, and more. Our
Darktrace is a global leader in AI-driven cybersecurity, helping organizations stay ahead of evolving threats every day. Darktrace was built on a genuinely differentiated idea: that Adaptive AI could detect and respond to novel, real-time cyber
Job Title: Commercial Director – North Asia (Japan and Korea) Location: Tokyo, Japan LexisNexis Legal & Professional is a global leader in legal, regulatory and business information and analytics. As part of RELX, we combine trusted content,
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient