Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Accountabilities 国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 Study Start-Up CRA、Clinical Project
What Youll Do: Criteoでは、広告代理店様とのパートナーシップを強化して Criteoの成長を支えてくれる Agency Partner を募集しています。 We are searching for an Agency Partner to strengthen our partnerships with agencies and contribute to Criteos growth. 戦略的な取り組みを通じて広告代理店様との強固なパートナーシップを結び、広告代理店様とCriteo双方を長期的に成長させる 広告代理店様のメディア、プランナー、コンサルとの関係を構築し強化する 新プロダクトの啓蒙活動、導入推進、事例創出を通じて新しいビジネス機会をつくる 包括的な効果改善施策を立案し実行する 広告代理店様の経営幹部(Cレベル)とのリレーションを構築および強化し、信頼されるパートナーになる アカウント担当、技術担当、クリエイティブ担当など社内の様々なチームと緊密に連携して業務を遂行する Build strong partnerships with
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
About us BeOne is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
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Company Description Since its spin-off in September 2025 AUMOVIO continues the business of the former Continental group sector Automotive as an independent company. The technology and electronics company offers a wide-ranging portfolio that makes mobility safe,
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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Medical Director to join our Clinical Sciences team, supporting our Japan clinical
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Join a global Contract Resource Organization (CRO) where innovation meets purpose. At Worldwide Clinical Trials, were driven by a shared commitment to improving lives through high-quality clinical research. Our teams are empowered to think creatively, take
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Job Description 【職務内容】 ● CP2グループの責任者として、臨床薬理・ファーマコメトリクスの専門性を活かし、医薬品の開発戦略、臨床試験デザイン、用法・用量選択および承認戦略を科学的にリードする ● PK、PK-PD、Population PK、Exposure-Response、PBPK等のModeling & Simulation（M&S）を適切に活用し、Model-Informed Drug Developmentを推進する ● PMDA相談、承認申請、照会事項対応、電子データ申請等において、臨床薬理・ファーマコメトリクス領域をリードする ● HQを含むGlobal stakeholderと継続的かつ建設的なscientific discussionを行い、Global development strategyとJapan strategyをつなぎ、日本からGlobal developmentへ貢献する ● CP2メンバーのPeople Managerとして、業務・リソース・優先順位を適切にマネジメントするとともに、coaching、feedback、mentoring等を通じてメンバーの成長とキャリア開発を支援する ● オープンな対話、constructive challenge、knowledge sharingを促進し、多様なメンバーが専門性を発揮できるチーム環境を構築する ● CP2の中長期的なcapability向上を推進し、Clinical Pharmacology / Pharmacometrics領域における次世代人材の育成と組織力強化をリードする 【応募要件（必須）】 生命科学、薬学、医学、Pharmacometrics等の関連分野における博士号（PhD）
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Field Marketing Manager｜Job Description English follows Japanese ポジション概要 日本市場におけるField Marketing戦略の企画・実行をリードするポジションです。 業界イベント、カンファレンス、セミナー、ウェビナー、ラウンドテーブル、顧客向けイベント、パートナーイベントなど、さまざまなリアル・オンラインのマーケティング施策を通じて、ブランド認知の向上、リード獲得、顧客エンゲージメント、Pipeline創出、Revenue Growthに貢献します。他チームと連携し、ターゲット顧客に適した施策を企画し、実行から効果測定・改善まで一貫して担当します。本ポジションの勤務地は日本・東京です。 ABOUT US（会社概要） Xsolla（エクソラ）は、ビデオゲーム業界が抱えるさまざまな課題を解決するために設計された、強力なツールとサービスを提供するグローバルなコマース企業です。インディーからAAAタイトルまで、あらゆる規模の開発会社が、資金調達、配信、マーケティング、マネタイズにおいてXsollaと提携しています。「ゲームの未来を信じる」という理念のもと、Xsollaは、ゲーム開発者により多くの機会とリソースを提供し続けることを使命としています。本社は米国カリフォルニア州ロサンゼルスにあり、商取引の記録管理を担う企業（Merchant of Record）として、これまでに1,500社以上のゲーム開発者が、より多くのプレイヤーにリーチし、ビジネスの成長を実現するサポートを行ってきました。Xsollaは、収益化の多様な選択肢と成功への道筋を提供し、開発者が“ゲームを楽しむ”ために必要なすべてを支援しています。詳しくは https://www.xsolla.com をご覧ください。 Field Marketing Manager, Japan Position Overview We are looking for a Field Marketing Manager, Japan to lead
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